Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Gefitinibin tutkimus verrattuna pemetreksediin/sisplatiiniin edenneillä ei-pienisoluisilla keuhkosyöpäpotilailla

torstai 2. syyskuuta 2010 päivittänyt: Fudan University

Vaiheen 2 tutkimus gefitinibistä verrattuna pemetreksediin/sisplatiiniin edistyneessä ei-pienessä

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia gefitinibin tehoa ja turvallisuutta yhdessä pemetreksedin/sisplatiinin kanssa edenneen ei-pienisoluisen keuhkosyövän (NSCLC) hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

68

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200032
        • Rekrytointi
        • Cancer hospital Fudan University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille diagnosoitiin IV ei-pienisoluisen keuhkosyövän histologinen sytologinen diagnoosi
  • Ikä 18-70 vuotta
  • Vähintään yksi kohdeleesion halkaisija spiraali CT ≥ 1 cm tai tavallinen CT ≥ 2 cm, ja se voidaan mitata kuvantamistyökaluilla
  • ECOG 0-1
  • Odotettu käyttöikä yli 12 viikkoa
  • Normaalit laboratorioarvot:

leukosyytti ≥ 4 × 109/l neutrofiilit ≥ 1,5 × 109/l verihiutaleet ≥ 100 × 109/l Hemoglobiini ≥ 10 g/l ALT ja ASAT ≤ 2,5 × ULN (≤ 5 × ULN, jos maksametastaasi)

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat eivät ole käyttäneet lääkkeitä protokollan mukaisesti
  • Potilaat olivat allergisia pemetreksedille tai sisplatiinille
  • Potilaat saivat sädehoitoa tai muuta biologista hoitoa 4 viikkoa ennen tutkimusta
  • Hallitsematon hydrothorax tai hydroperikardium
  • neuropatian toksisuus ≥ CTC 3
  • Vaikea oireinen sydänsairaus
  • Aktiivinen ylemmän maha-suolikanavan haavauma tai ruoansulatuskanavan toimintahäiriö
  • Vaikea infektio tai aineenvaihduntahäiriö
  • Potilaat, joilla on muita pahanlaatuisia kasvaimia
  • Hallitsemattomat aivometastaasit
  • Potilaat ovat hyväksyneet muut kliiniset tutkimukset
  • Naispotilaat raskauden ja imetyksen aikana tai potilaat, joilla ei ole ehkäisyä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
vastausaste
Aikaikkuna: kuusi viikkoa
kuusi viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haitallisia tapahtumia saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: kuusi viikkoa
NCI CTC V3.0:n mukaan
kuusi viikkoa
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: kuusi viikkoa
kuusi viikkoa
elämänlaatu
Aikaikkuna: kuusi viikkoa
FACT-LCS-pisteiden mukaan
kuusi viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fudan University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. elokuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. elokuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 3. syyskuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. syyskuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Iressa combined with Pem/Cis

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä

Kliiniset tutkimukset Gefitinib

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jamaica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa