Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie gefitynibu w porównaniu z pemetreksedem/cisplatyną u pacjentów z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca

2 września 2010 zaktualizowane przez: Fudan University

Badanie fazy 2 gefitynibu w porównaniu z pemetreksedem/cisplatyną w zaawansowanych, nie małych

Celem tego badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa stosowania gefitynibu w skojarzeniu z pemetreksedem/cisplatyną w zaawansowanym niedrobnokomórkowym raku płuca (NSCLC).

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

68

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200032
        • Rekrutacyjny
        • Cancer hospital Fudan University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, u których rozpoznano histologiczną, cytologiczną diagnozę IV niedrobnokomórkowego raka płuca
  • Wiek od 18 do 70 lat
  • Przynajmniej jedna średnica docelowej zmiany CT spiralnej CT ≥ 1 cm lub wspólna CT ≥ 2 cm i może być zmierzona za pomocą narzędzi do obrazowania
  • ECOG 0-1
  • Oczekiwany czas życia dłuższy niż 12 tygodni
  • Normalne wartości laboratoryjne:

leukocyty ≥ 4×109/l neutrofile ≥ 1,5×109/l płytki krwi ≥100×109/l Hemoglobina ≥ 10 g/l ALT i AST ≤2,5×GGN (≤5×GGN w przypadku przerzutów do wątroby)

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci nie stosowali leków zgodnie z protokołem
  • Pacjenci byli uczuleni na pemetreksed lub cisplatynę
  • Pacjenci otrzymywali radioterapię lub inne leczenie biologiczne 4 tygodnie przed badaniem
  • Niekontrolowane wysięk opłucnowy lub hydropericardium
  • toksyczność neuropatii ≥ CTC 3
  • Ciężka objawowa choroba serca
  • Aktywny wrzód górnego odcinka przewodu pokarmowego lub zaburzenia trawienia
  • Ciężka infekcja lub dysfunkcja metaboliczna
  • Pacjenci z innym nowotworem złośliwym
  • Niekontrolowane przerzuty do mózgu
  • Pacjenci zaakceptowali inne badania kliniczne
  • Pacjentki w okresie ciąży i laktacji lub pacjentki nie stosujące antykoncepcji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek odpowiedzi
Ramy czasowe: sześć tygodni
sześć tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi
Ramy czasowe: sześć tygodni
zgodnie z NCI CTC V3.0
sześć tygodni
Przeżycie bez progresji
Ramy czasowe: sześć tygodni
sześć tygodni
jakość życia
Ramy czasowe: sześć tygodni
według wyników FACT-LCS
sześć tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fudan University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2009

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 sierpnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 września 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 września 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 września 2010

Ostatnia weryfikacja

1 września 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Iressa combined with Pem/Cis

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedrobnokomórkowego raka płuca

Badania kliniczne na Gefitynib

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Morocco

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj