Studie gefitinibu ve srovnání s pemetrexedem/cisplatinou u pacientů s pokročilým nemalobuněčným karcinomem plic

Kritéria pro zařazení:

• Pacienti, kteří byli diagnostikováni histologickou, cytologickou diagnózou IV nemalobuněčného karcinomu plic
• Věk od 18 do 70 let
• Alespoň jedno spirální CT s průměrem cílové léze ≥ 1 cm nebo běžné CT ≥ 2 cm a lze jej měřit pomocí zobrazovacích nástrojů
• ECOG 0-1
• Předpokládaná životnost delší než 12 týdnů
• Normální laboratorní hodnoty:

leukocyty≥ 4×109/l neutrofilů≥ 1,5×109/l destiček≥100×109/l Hemoglobin≥ 10 g/l ALT a AST ≤2,5×ULN (≤5×ULN, pokud jsou metastázy v játrech)

Kritéria vyloučení:

• Pacienti neužívali léky podle protokolu
• Pacienti byli alergičtí na pemetrexed nebo cisplatinu
• Pacienti podstoupili radioterapii nebo jinou biologickou léčbu 4 týdny před studií
• Nekontrolovaný hydrothorax nebo hydroperikard
• toxicita neuropatie ≥ CTC 3
• Závažné symptomatické onemocnění srdce
• Aktivní vřed horní části gastrointestinálního traktu nebo trávicí dysfunkce
• Závažná infekce nebo metabolická dysfunkce
• Pacienti s jiným maligním nádorem
• Nekontrolované metastázy v mozku
• Pacienti akceptovali další klinické studie
• Pacientky během těhotenství a kojení nebo pacientky bez antikoncepce