Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av gefitinib jämfört med pemetrexed/cisplatin hos avancerade icke-småcelliga lungcancerpatienter

2 september 2010 uppdaterad av: Fudan University

Fas 2-studie av gefitinib jämfört med pemetrexed/cisplatin i avancerad icke-små

Syftet med denna studie är att undersöka effekten och säkerheten av gefitinib i kombination med Pemetrexed/Cisplatin vid avancerad icke-småcellig lungcancer (NSCLC).

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

68

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200032
        • Rekrytering
        • Cancer hospital Fudan University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som diagnostiserades av den histologiska, cytologiska diagnosen IV icke-småcellig lungcancer
  • Ålder från 18 till 70 år
  • Minst en mållesionsdiameter spiral CT ≥ 1 cm, eller den vanliga CT ≥ 2 cm, och kan mätas med bildverktyg
  • ECOG 0-1
  • Förväntad livslängd längre än 12 veckor
  • Normala laboratorievärden:

leukocyt≥ 4×109/L neutrofil≥ 1,5×109/L trombocyt≥100×109/L Hemoglobin≥ 10g/L ALT och ASAT ≤2,5×ULN (≤5×ULN om levermetastaser)

Exklusions kriterier:

  • Patienterna har inte använt läkemedel enligt protokoll
  • Patienterna var allergiska mot pemetrexed eller cisplatin
  • Patienterna fick strålbehandling eller annan biologisk behandling 4 veckor före försöket
  • Okontrollerad hydrothorax eller hydroperikardium
  • neuropati toxicitet ≥ CTC 3
  • Svår symtomatisk hjärtsjukdom
  • Aktivt övre gastrointestinala sår eller matsmältningsstörning
  • Allvarlig infektion eller metabolisk störning
  • Patienter med annan maligna tumör
  • Okontrollerade hjärnmetastaser
  • Patienter har accepterat andra kliniska prövningar
  • Kvinnliga patienter under graviditet och amning, eller patienter utan preventivmedel

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
svarsfrekvens
Tidsram: sex veckor
sex veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med negativa händelser
Tidsram: sex veckor
enligt NCI CTC V3.0
sex veckor
Progressionsfri överlevnad
Tidsram: sex veckor
sex veckor
livskvalité
Tidsram: sex veckor
enligt FACT-LCS poäng
sex veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fudan University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2009

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 augusti 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 augusti 2010

Första postat (Uppskatta)

1 september 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

3 september 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 september 2010

Senast verifierad

1 september 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Iressa combined with Pem/Cis

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Icke-småcellig lungcancer

Kliniska prövningar på Gefitinib

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera