En undersøgelse til at demonstrere bioækvivalens mellem 6 x 2 mg tabletter Perampanel og en enkelt 12 mg tablet Perampanel hos raske forsøgspersoner

Inklusionskriterier:

• Sunde mandlige eller kvindelige forsøgspersoner i alderen 18-55 år.
• BMI på 18-32 kg/m ^2.
• Villig og i stand til at give skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• Forsøgspersoner, der tager ordineret eller håndkøbsmedicin (OTC) inden for 2 uger før screening.
• Personer på specielle diæter eller kosthjælpemidler, der er kendt for at modulere lægemiddelmetaboliserende enzymer.
• Personer, der har taget CYP450-hæmmer inden for 2 uger efter første dosis.
• Forsøgspersoner, der har modtaget et hvilket som helst forsøgslægemiddel i de 12 uger forud for undersøgelsens lægemiddelbehandling.
• Forsøgspersoner med en historie med alkoholmisbrug eller som drikker mere end det anbefalede antal alkoholenheder om ugen.
• Forsøgspersoner, der indtager mere end fem koffeinholdige drikkevarer om dagen.
• Personer, der ryger mere end 5 cigaretter om dagen.
• Forsøgspersoner med en historie med stofmisbrug eller som har en positiv urinstofscreeningstest.
• Kvinder, der ikke accepterer at bruge to præventionsmetoder.