Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Stereotaktisk strålebehandling (SBRT) af lungemetastaser (SBRT Lung)

3. marts 2026 opdateret af: University Health Network, Toronto

Lungestereotaktisk strålebehandling til patienter med ikke-småcellet lungekræft og andre kræftformer

Formålet med denne institutionsprotokol er at tilbyde SBRT til udvalgte patienter i et kontrolleret miljø for at forfine behandlingsteknikker (herunder dosis/fraktioneringsskemaer) og standardisere opfølgning. SBRT har været i klinisk brug i over et årti i nogle institutioner, og de tilgængelige data tyder på, at det kan bruges sikkert og med gode resultater. Denne undersøgelse vil se, hvor effektiv Stereotaktisk Kropsstrålebehandling er til behandling af tumorer i lungerne, og hvor ofte folk har bivirkninger. Strålebehandling gives normalt én gang dagligt, ofte i et par uger. I denne undersøgelse vil deltagerne i undersøgelsen modtage høje doser strålebehandling af tumorer i lungen i 3 til 10 behandlingssessioner over i alt omkring 1 til 2 uger.

Flere rapporter indikerer, at denne terapi kan formindske tumorer og kontrollere kræften i længere perioder. Selvom specialister begyndte at behandle patienter med SBRT for over 10 år siden, bruges det stadig på relativt få kræftcentre.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

SBRT er en tilpasning af principperne og erfaringerne fra stereotaktisk hjerne-RT. SBRT blev udviklet i begyndelsen af ​​90'erne på Karolinska Institutet i Stockholm, Sverige, og bruges som et accepteret alternativ til behandling af patienter med tidligt stadie af lungekræft i mange centre i Japan og en række centre i Tyskland, USA og andre steder. Det bruges nu også til patienter, der har lungemetastaser og ekstra-thorax sygdom (primær eller metastatisk). Mange rapporter indikerer fremragende lokal kontrol (80-90 % eller højere) og minimal toksicitet hos veludvalgte patienter behandlet med thorax SBRT.

SBRT har traditionelt haft følgende funktioner:

  1. Høje doser af stråling, normalt i nogle få store fraktioner (det er "hypofraktioneret" sammenlignet med standard strålebehandlingsplaner)
  2. Flere strålingsstråler, der kommer fra forskellige retninger i samme plan ('co-planar' stråler) såvel som fra forskellige retninger og forskellige planer i forhold til patientens krop ('ikke-coplanar' stråler)
  3. Stereotaktisk stråleplacering, idet den styres af et sæt koordinater Disse koordinater er defineret i forhold til tumorens præcise placering, bestemt ud fra medicinsk billeddannelse (f. CT, MR), snarere end til et sæt ydre mærker (tatoveringer) eller anatomiske vartegn (såsom knoglestrukturer)

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

200

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • Rekruttering
        • Princess Margaret Hospital, University Health Network
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • John Cho, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Histologisk bekræftelse af malignitet, medmindre risikoen for biopsi er uacceptabel, og læsionen er vokset på seriel CT-scanning og/eller er PET-positiv.
  • Kvalificerede patienter skal have iscenesættelsesundersøgelser (f.eks. røntgenbillede af thorax, CT-scanning, MR/CT hjerne/knoglescanning), der identificerer dem som:
  • patienter med stadium I eller II, ikke-metastatisk NSCLC (kun T1, N0, M0; T2, N0, M0; eller T3, N0, M0 primære tumorer i brystvæggen)
  • patienter med en ikke-lunge primær, der er kontrolleret, og som har metastaseret til lungerne alene, hos hvem potentielt helbredende kirurgi ellers ville være en mulighed (f. kolorektal, bryst, sarkom ... osv.)
  • den undergruppe af patienter med begrænset (lavt) volumen metastatisk NSCLC eller andre primære tumorer, som det fornemmes, kan drage fordel af højdosis SBRT-behandling til den primære eller metastatiske lungetumor. Og hos hvem andre steder med metastatisk sygdom bliver behandlet med ønsket om at opnå langsigtet kontrol. Læsioner skal opfylde størrelseskriterierne i 4.1.2.1
  • Patienter, der har en potentielt resecerbar sygdom, bør betragtes som medicinsk inoperable, ellers anses kirurgi ikke for at være den foretrukne behandlingsmulighed efter thoraxkirurgen og lungeteamets vurdering
  • Lungekræft i tidligt stadie: ≤3 parenkymale lungelæsioner, Metastatisk sygdom til lunger: ≤5 parenkymale lungelæsioner
  • Patienter med primær NSCLC på et tidligt stadium bør have hilar eller mediastinale lymfeknuder, der anses for N0 af klinisk-radiologiske grunde (dvs. ingen klinisk-radiologiske tegn på lymfeknudespredning)
  • Hos patienter med primær NSCLC på et tidligt stadium og en co-eksisterende malignitet skal den co-eksisterende malignitet have en forventet prognose bedre end primær lungelæsion
  • Tilstrækkelig lungefunktion til at tolerere den planlagte stereotaktiske stråling
  • Tidligere konventionel RT til mediastinum/lunge tilladt, så længe SBRT ikke forventes at have en høj sandsynlighed for at svække lungefunktionen
  • Skal være ≥ 18 år
  • Zubrod-ydelsesstatus skal være mellem 0 og 3
  • Kvinder i den fødedygtige alder og mandlige deltagere skal bruge en effektiv præventionsmetode
  • Villig og i stand til at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med aktiv systemisk, pulmonal eller perikardieinfektion
  • Ingen samtidig systemisk terapi (kemoterapi, immunterapi eller biologisk terapi) bortset fra hormonbehandling er tilladt
  • Anamnese med aktive autoimmune sygdomme, herunder systemisk lupus erythematous, reumatoid arthritis, C.R.E.S.T., systemisk sklerose, sklerodermi
  • Potentiel kandidat til samtidig kemo-strålebehandling
  • Patienttilmelding til andre undersøgelser kan være tilladt. Dette vil afhænge af patientens og undersøgelsens karakteristika.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: SBRT
Høje doser af stråling vil blive brugt til at behandle tumorer.
Stråling: Stereotaktisk stråling
Deltagerne vil modtage høje doser strålebehandling af tumorer i lungen i 3 til 10 behandlingssessioner over i alt omkring 1 til 2 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bestem lokal kontrol hos patienter behandlet med SBRT.
Tidsramme: 10 år
10 år
Bestem mønster for tilbagefald hos patienter behandlet med SBRT.
Tidsramme: 10
10
Bestem overlevelsesrater hos patienter behandlet med SBRT.
Tidsramme: 10
10

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At karakterisere akut og sen toksicitet
Tidsramme: 10 år
10 år
Vurder brugen af ​​PET/CT til at hjælpe måldefinition og forudsige lokal respons
Tidsramme: 10 år
10 år
Vurder brugen af ​​Cone Beam CT til præcisionsbilleddannelse af målet og undgåelsesstrukturer ved hver behandling
Tidsramme: 10 år
10 år
Vurder brugen af ​​4D-computertomografi (CT) planlægning for at bestemme intern behandlingsvolumen (ITV) og planlægningsbehandlingsvolumen (PTV)
Tidsramme: 10 år
10 år
Udvikle modeller for forudsigelse af organbevægelser
Tidsramme: 10 år
10 år
Overvåg større uønskede hjertehændelser
Tidsramme: 10 år
10 år
Overvåg dødelighed af alle årsager
Tidsramme: 10 år
10 år
Overvåg kræftspecifik dødelighed
Tidsramme: 10 år
10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Samarbejdspartnere

Princess Margaret Hospital, Canada

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: John Cho, MD, University Health Network, Princess Margaret Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2006

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. august 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. februar 2013

Først opslået (Anslået)

4. marts 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 05-0951

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ikke-småcellet lungekræft

Kliniske forsøg med Stereotaktisk stråling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner