Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Stereotaktische Strahlentherapie (SBRT) von Lungenmetastasen (SBRT Lung)

3. März 2026 aktualisiert von: University Health Network, Toronto

Stereotaktische Strahlentherapie der Lunge für Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs und anderen Krebsarten

Der Zweck dieses institutionellen Protokolls besteht darin, ausgewählten Patienten SBRT in einer kontrollierten Umgebung anzubieten, um die Behandlungstechniken (einschließlich Dosis-/Fraktionierungspläne) zu verfeinern und die Nachsorge zu standardisieren. SBRT wird seit über einem Jahrzehnt in einigen Einrichtungen klinisch eingesetzt, und die verfügbaren Daten deuten darauf hin, dass es sicher und mit guten Ergebnissen eingesetzt werden kann. Diese Studie wird zeigen, wie effektiv die stereotaktische Körperbestrahlungstherapie zur Behandlung von Tumoren in der Lunge ist und wie oft Menschen Nebenwirkungen haben. Die Strahlentherapie wird in der Regel einmal täglich durchgeführt, oft über einige Wochen. In dieser Studie erhalten die Studienteilnehmer für 3 bis 10 Behandlungssitzungen über insgesamt etwa 1 bis 2 Wochen hochdosierte Bestrahlung von Tumoren in der Lunge.

Mehrere Berichte deuten darauf hin, dass diese Therapie Tumore verkleinern und den Krebs über längere Zeiträume kontrollieren könnte. Obwohl Spezialisten vor über 10 Jahren begannen, Patienten mit SBRT zu behandeln, wird es immer noch in relativ wenigen Krebszentren eingesetzt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

SBRT ist eine Anpassung der Prinzipien und Erfahrungen aus der stereotaktischen RT des Gehirns. SBRT wurde Anfang der 90er Jahre am Karolinska-Institut in Stockholm, Schweden, entwickelt und wird als anerkannte Behandlungsalternative für Patienten mit Lungenkrebs im Frühstadium in vielen Zentren in Japan und einer Reihe von Zentren in Deutschland, den USA und anderswo eingesetzt. Es wird jetzt auch bei Patienten mit Lungenmetastasen und extrathorakalen Erkrankungen (primär oder metastasierend) eingesetzt. Viele Berichte weisen auf eine hervorragende lokale Kontrolle (80-90 % oder mehr) und minimale Toxizität bei sorgfältig ausgewählten Patienten hin, die mit thorakaler SBRT behandelt wurden.

SBRT hatte traditionell die folgenden Merkmale:

  1. Hohe Strahlendosen, normalerweise in wenigen großen Fraktionen (im Vergleich zu Standard-Strahlentherapieplänen ist sie „hypofraktioniert“)
  2. Mehrere Strahlen aus unterschiedlichen Richtungen in derselben Ebene („koplanare“ Strahlen) sowie aus unterschiedlichen Richtungen und unterschiedlichen Ebenen relativ zum Körper des Patienten („nicht koplanare“ Strahlen)
  3. Stereotaktische Strahlplatzierung, indem sie von einem Satz von Koordinaten geleitet wird. Diese Koordinaten werden in Bezug auf die genaue Position des Tumors definiert, die aus der medizinischen Bildgebung (z. CT, MRT) und nicht auf eine Reihe äußerer Markierungen (Tätowierungen) oder anatomische Orientierungspunkte (wie knöcherne Strukturen)

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

200

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Rekrutierung
        • Princess Margaret Hospital, University Health Network
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • John Cho, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Histologische Bestätigung der Malignität, es sei denn, die Risiken einer Biopsie sind nicht akzeptabel und die Läsion ist im seriellen CT-Scan gewachsen und/oder PET-positiv.
  • Geeignete Patienten müssen Staging-Studien haben (z. Röntgenaufnahme des Brustkorbs, CT-Scan, MRT/CT-Gehirn-/Knochen-Scan), die sie identifizieren als:
  • Patienten mit nicht metastasiertem NSCLC im Stadium I oder II (nur T1, N0, M0; T2, N0, M0 oder T3, N0, M0 Brustwand-Primärtumoren)
  • Patienten mit kontrolliertem Primärtumor außerhalb der Lunge, die allein in die Lunge metastasiert sind und bei denen ansonsten eine potenziell kurative Operation eine Option wäre (z. Dickdarm, Brust, Sarkom usw.)
  • die Untergruppe von Patienten mit begrenztem (geringem) Volumen metastasierendem NSCLC oder anderen Primärtumoren, von denen angenommen wird, dass sie von einer hochdosierten SBRT-Behandlung des primären oder metastasierenden Lungentumors profitieren könnten. Und bei denen andere Stellen von Metastasen mit dem Wunsch behandelt werden, eine langfristige Kontrolle zu erreichen. Läsionen müssen die Größenkriterien in 4.1.2.1 erfüllen
  • Patienten mit einer potenziell resektablen Erkrankung sollten als medizinisch inoperabel angesehen werden, andernfalls wird nach Einschätzung des Thoraxchirurgen und des Lungenteams eine Operation nicht als bevorzugte Behandlungsoption angesehen
  • Lungenkrebs im Frühstadium: ≤3 parenchymale Lungenläsionen, Lungenmetastasen: ≤5 parenchymale Lungenläsionen
  • Patienten mit primärem NSCLC im Frühstadium sollten hiläre oder mediastinale Lymphknoten haben, die aus klinisch-radiologischen Gründen als N0 gelten (d. h. kein klinisch-radiologischer Nachweis einer Lymphknotenausbreitung)
  • Bei Patienten mit primärem NSCLC im Frühstadium und einer gleichzeitig bestehenden Malignität muss die Prognose für die gleichzeitig bestehende Malignität besser sein als für die primäre Lungenläsion
  • Ausreichende Lungenfunktion, um die geplante stereotaktische Bestrahlung zu tolerieren
  • Frühere konventionelle RT an Mediastinum/Lunge erlaubt, solange SBRT nicht mit hoher Wahrscheinlichkeit eine Beeinträchtigung der Lungenfunktion zu erwarten hat
  • Muss ≥ 18 Jahre alt sein
  • Der Leistungsstatus von Zubrod muss zwischen 0 und 3 liegen
  • Frauen im gebärfähigen Alter und männliche Teilnehmer müssen eine wirksame Verhütungsmethode anwenden
  • Bereit und in der Lage, eine informierte Einwilligung zu geben

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit aktiver systemischer, pulmonaler oder perikardialer Infektion
  • Eine gleichzeitige systemische Therapie (Chemotherapie, Immuntherapie oder biologische Therapie), abgesehen von der Hormontherapie, ist nicht erlaubt
  • Vorgeschichte aktiver Autoimmunerkrankungen, einschließlich systemischem Lupus erythematös, rheumatoider Arthritis, C.R.E.S.T., systemischer Sklerose, Sklerodermie
  • Potenzieller Kandidat für eine gleichzeitige Chemo-Strahlentherapie
  • Die Aufnahme von Patienten in andere Studien kann zulässig sein. Dies hängt von den Merkmalen des Patienten und der Studie ab.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: SBRT
Zur Behandlung von Tumoren wird eine hohe Strahlendosis eingesetzt.
Strahlung: Stereotaktische Strahlung
Die Teilnehmer erhalten für 3 bis 10 Behandlungssitzungen über insgesamt etwa 1 bis 2 Wochen eine hochdosierte Bestrahlung von Tumoren in der Lunge.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bestimmen Sie die lokale Kontrolle bei Patienten, die mit SBRT behandelt werden.
Zeitfenster: 10 Jahre
10 Jahre
Bestimmen Sie das Rückfallmuster bei Patienten, die mit SBRT behandelt wurden.
Zeitfenster: 10
10
Bestimmen Sie die Überlebensraten bei Patienten, die mit SBRT behandelt wurden.
Zeitfenster: 10
10

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zur Charakterisierung akuter und später Toxizität
Zeitfenster: 10 Jahre
10 Jahre
Bewerten Sie die Verwendung von PET/CT zur Unterstützung der Zieldefinition und Vorhersage der lokalen Reaktion
Zeitfenster: 10 Jahre
10 Jahre
Bewerten Sie die Verwendung von Cone Beam CT für die präzise Bildgebung der Ziel- und Vermeidungsstrukturen bei jeder Behandlung
Zeitfenster: 10 Jahre
10 Jahre
Bewertung der Verwendung der 4D-Computertomographie (CT)-Planung zur Bestimmung des internen Behandlungsvolumens (ITV) und der Planung des Behandlungsvolumens (PTV)
Zeitfenster: 10 Jahre
10 Jahre
Entwickeln Sie Modelle zur Vorhersage von Organbewegungen
Zeitfenster: 10 Jahre
10 Jahre
Überwachen Sie schwerwiegende unerwünschte kardiale Ereignisse
Zeitfenster: 10 Jahre
10 Jahre
Überwachen Sie die Gesamtmortalität
Zeitfenster: 10 Jahre
10 Jahre
Überwachen Sie die krebsspezifische Mortalität
Zeitfenster: 10 Jahre
10 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Mitarbeiter

Princess Margaret Hospital, Canada

Ermittler

  • Hauptermittler: John Cho, MD, University Health Network, Princess Margaret Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2006

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. August 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Februar 2013

Zuerst gepostet (Geschätzt)

4. März 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 05-0951

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Nicht-kleinzelligem Lungenkrebs

Klinische Studien zur Stereotaktische Strahlung

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Venezuela

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren