En ikke-lægemiddelundersøgelse, der profilerer kutan lupus

Dette er et fase 0, multicenter observationsstudie af biomarkører og kliniske parametre hos patienter med lupus, herunder discoid lupus erythematosus (DLE), subakut kutan LE (SCLE) og aktiv systemisk lupus erythematosus (SLE). Der er ingen undersøgelsesrelateret terapeutisk intervention, og denne protokol vil ikke begrænse eller indføre medicinske indgreb, herunder medicin. Studiedeltagere vil gennemgå procedurer, der omfatter indsamling af urin, blodprøver og hudbiopsi. Mindst 30 deltagere (≥10 DLE, ≥10 SCLE og ≥10 SLE) vil blive tilmeldt denne undersøgelse. Alle deltagere vil fortsat blive styret af deres personlige læger i henhold til deres standard for pleje. De data, der er opnået i denne undersøgelse, vil hjælpe med evalueringen af ​​nye terapier for lupus og kan lette opdagelsen af ​​lupus-lægemiddel. En blodprøve til genomisk analyse vil blive indsamlet til forskningsformål fra patienter, der giver samtykke, og hvor lokale regler tillader det. Der vil være et enkelt prøveudtagningstidspunkt for hver patient. Sikkerhedsvurderingerne vil omfatte laboratoriemålinger (serumkemi og hæmatologi), overvågning af uønskede hændelser (AE'er) relateret til undersøgelsesprocedurer og fysisk undersøgelse.