SBRT for hepatocellulært karcinompatienter med delvis respons på TACE

Inklusionskriterier:

• HCC-diagnose i henhold til American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD) 2010-kriterier
• Tumorstadiet
• kun leversygdom
• tumortrombe ved segment er tilladt
• ingen ekstra levermetastaser
• tumor, der omfatter mindre end 50 % af levervolumen
• tidligere behandling med Transarterial Chemo Embolization (TACE) - patienten skal have udført mindst 2 sessioner med TACE og have tegn på levedygtig tumor i CT eller MRI udført 30-40 dage efter sidste TACE
• tilstedeværelse af målbar læsion (mindst én læsion, der kan måles lig med eller mere end 1 cm i CT eller MR).
• Maksimal læsionsstørrelse på 10 cm.
• Leverrestvolumen lig med eller mere end 700 cc eller 40 % af det samlede levervolumen
• Child-Pugh A eller fravær af levercirrhose
• fravær af encefalopati eller ascitis ved klinisk undersøgelse
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus 0-1
• Laboratorieprøver:
• hæmoglobin > eller lig med 8 mg/dl
• neutrofiler > eller lig med 1.200/mm³
• blodplader > eller lig med 45.000/mm³
• alanin aminotransferase (ALT) og aspartat aminotransferase (AST) mindre end 6 gange den øvre normalgrænse
• bilirubin lig med eller < 2 mg/dl
• international normaliseret ratio (INR) < 1,7
• serumkreatinin lig med eller < 1,5 gange den øvre normalgrænse eller kreatininclearance > eller lig med 60 ml/min.
• Albumin >2,8 mg/dl
• ikke at være gravid - en negativ graviditetstest er påkrævet (for kvinder). Patienter i fertil alder bør anvende en præventionsmetode under behandlingen og 4 måneder efter.

Ekskluderingskriterier:

• Patienter med mere end 5 diskrete læsioner i leveren
• Hoved- eller almindelig galdevejsinvasion
• Patienter med hovedportalvenetumortrombe eller mere end 2 portalgrentrombe
• Patienter i systemisk behandling (sorafenib, kemoterapi). Der bør være et interval på mindst 4 uger mellem enhver medicin til behandling af HCC og den aktuelle undersøgelsesbehandling
• Tidligere stråling til øvre del af maven
• Patienter med andre maligne neoplasmer eller tidligere maligne neoplasmer vil blive accepteret i undersøgelsen, hvis HCC-prognosen er dårligere
• Patienter med iskæmisk myokardieinfarkt inden for de sidste 6 måneder
• Patienter med store esophagusvaricer med rødt farvetegn eller blødning inden for de sidste 3 måneder
• Patienter med symptomer på colitis, enteritis, esophagitis, fistel, ileus, nekrose, stenose eller ulcus
• Patienter med svær anoreksi, forstoppelse, dehydrering, diarré eller opkastning
• Patienter, der ikke er i stand til at forstå og underskrive skriftligt informeret samtykke