Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Immuunipuutos rusto-hiushypoplasiassa: Vesirokkoa vastaan ​​​​rokottamisen turvallisuutta koskeva osaprojekti

perjantai 18. lokakuuta 2019 päivittänyt: Paula Klemetti, Helsinki University Central Hospital

Immuunipuutos rusto-hiushypoplasiassa: korrelaatio keuhkosairauden, infektioiden ja pahanlaatuisten kasvainten kanssa

Tutkijat valitsevat huolellisesti rusto-hiusten hypoplasiapotilaat, jotka eivät ole altistuneet vesirokolle (VZV), ja immunisoivat potilaat hallitusti VZV-rokotteella. Potilaat valitaan sairauden vaikeusasteen ja immuunipuutosasteen perusteella (mukaan lukien CD4+ T-solujen määrä). Kaikista VZV-immunisaation mahdollisista komplikaatioista, kuten ihottumasta, keskustellaan potilaiden/hoitajien kanssa etukäteen, ja asykloviiriä käytetään VZV:hen liittyvien oireiden hoitoon nykyisten käytäntöjen mukaisesti. Tutkijat varmistavat immuunivasteen kehittymisen rokotukselle testaamalla VZV-vasta-aineita ja soluvälitteistä immuniteettia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

5

Vaihe

  • Vaihe 4

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • geneettisesti vahvistettu rusto-hiusten hypoplasiadiagnoosi
  • ikä > 12 kuukautta
  • ei vesirokkohistoriaa
  • potilaan/hoitajan tietoinen osuus.

Poissulkemiskriteerit:

  • positiivinen seerumin IgG varicella zoster -virukselle
  • alhainen CD4+-solumäärä (
  • kliiniset tai laboratoriomerkit vakavasta immuunivajauksesta
  • meneillään oleva suonensisäinen tai ihonalainen immunoglobuliinihoito

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Rusto-hiusten hypoplasia (CHH)
Valitut CHH-potilaat rokotetaan vesirokkoa vastaan ​​Varilrixilla, yksi 0,5 ml:n annos ihon alle. Jos vastetta ei ole dokumentoitu ensimmäiseen annokseen, voidaan antaa toinen 0,5 ml:n annos.
Biologinen: Varilrix
Rokotus vesirokkoa vastaan ​​valituilla rusto-hiusten hypoplasiapotilailla
Muut nimet:
  • ATC J07BK01

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Humoraalinen vastaus rokotteeseen
Aikaikkuna: 4-6 viikkoa rokotuksen jälkeen
4-6 viikkoa rokotuksen jälkeen
Soluvälitteinen vaste rokotukseen
Aikaikkuna: 4-6 vk rokotuksen jälkeen
4-6 vk rokotuksen jälkeen
Rokotukseen liittyvien haittatapahtumien lukumäärä ja vakavuus
Aikaikkuna: 0-60 päivää
0-60 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Helsinki University Central Hospital

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Outi Mäkitie, PhD, Helsinki University Central Hospital and University of Helsinki, Folkhälsan Research Centre, Helsinki Finland

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. helmikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 9. maaliskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 22. lokakuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. lokakuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TYH2013336

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rusto-hiusten hypoplasia

Kliiniset tutkimukset Varilrix

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Portugal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa