Tramadol versus Diclofenac til at reducere smerte før ambulant hysteroskopi hos postmenopausale kvinder

Hysteroskopisk undersøgelse er i øjeblikket den mest informative undersøgelse for patienter med unormal uterinblødning. Ambulant hysteroskopi involverer brug af miniaturiseret endoskopisk udstyr til direkte at visualisere endometriehulen uden behov for formelle teaterfaciliteter, generel eller regional anæstesi.

Ambulant hysteroskopi bliver i stigende grad brugt som et omkostningseffektivt alternativ til indlagt hysteroskopi under generel anæstesi. Ligesom andre ambulante gynækologiske procedurer har det dog potentialet til at forårsage smerte, der er alvorlig nok til, at proceduren kan opgives.

Opioidanalgetika anvendes i vid udstrækning til kontrol af moderate til svære smerter. Tramadolhydrochlorid, et syntetisk opioid, er et oralt aktivt, klinisk effektivt centralt virkende analgetikum med en lavere forekomst af respirationsdepression, hjertedepression, bivirkninger på glat muskulatur og misbrugspotentiale sammenlignet med typiske opioidmidler.

Diclofenac er et ikke-steroidt antiinflammatorisk lægemiddel, som hæmmer cyclooxygenase-enzymet.

Undersøgelsen vil blive udført i den ambulante hysteroskopiklinik på Cairos universitetshospitaler. Alle postmenopausale patienter, der går på ambulatoriet for hysteroskopi, vil blive inviteret til at deltage i undersøgelsen. Invitationen vil indeholde en klar fuldstændig forklaring af undersøgelsen, og patienterne vil give skriftlige samtykker.

Tramadol, diclofenac og placebo vil blive omsluttet i forseglede kuverter, som vil blive nummereret ved hjælp af computergenereret tilfældig tabel. Hverken patienten eller lægen vil være bekendt med det anvendte lægemiddel. 210 kvinder vil blive kategoriseret i 3 grupper: Gruppe I vil modtage Tramadol 50mg (Tramal ®, Memphis,) oralt 1 time før proceduren, gruppe II vil modtage diclofenac 50mg (voltaren®, Novartis) 1 time før proceduren, og gruppe III vil modtage placebo, der fungerer som kontrolgruppe.

Fuld historie vil blive taget efterfulgt af generel og lokal undersøgelse. Proceduren vil blive udført i litotomipositionen. Hysteroskopi vil blive udført ved hjælp af et 5 mm ydre diameter kontinuerligt flow hysteroskop med en fransk arbejdskanal og en 30 graders synsretning leveret af Techno GmbH og CO. Hysteroskopet vil blive introduceret ved hjælp af vaginoskopi-teknikken, hvor der ikke vil blive brugt spekulum. Livmoderhalsen vil blive opdaget, og det eksterne os vil blive identificeret ved hjælp af hysteroskopet. Hysteroskopet vil blive introduceret i livmoderhulen. Saltvand vil blive brugt som distensionsmediet, og trykket indstilles til 100 mm Hg.