Tramadol im Vergleich zu Diclofenac zur Schmerzlinderung vor der ambulanten Hysteroskopie bei Frauen nach der Menopause

Die Hysteroskopie ist derzeit die aussagekräftigste Untersuchung für Patientinnen mit abnormen Uterusblutungen. Die ambulante Hysteroskopie beinhaltet die Verwendung von miniaturisierten endoskopischen Geräten zur direkten Visualisierung der Endometriumhöhle, ohne dass formelle OP-Einrichtungen, Vollnarkose oder Regionalanästhesie erforderlich sind.

Die ambulante Hysteroskopie wird zunehmend als kostengünstige Alternative zur stationären Hysteroskopie in Vollnarkose eingesetzt. Wie bei anderen ambulanten gynäkologischen Verfahren kann es jedoch zu Schmerzen kommen, die so stark sind, dass das Verfahren abgebrochen werden muss.

Opioid-Analgetika werden häufig zur Behandlung von mäßigen bis starken Schmerzen eingesetzt. Tramadolhydrochlorid, ein synthetisches Opioid, ist ein oral aktives, klinisch wirksames, zentral wirkendes Analgetikum mit einer geringeren Inzidenz von Atemdepression, Herzdepression, Nebenwirkungen auf die glatte Muskulatur und Missbrauchspotenzial im Vergleich zu typischen Opioidmitteln.

Diclofenac ist ein nicht-steroidaler Entzündungshemmer, der das Cyclooxygenase-Enzym hemmt.

Die Studie wird in der Hysteroskopie-Ambulanz der Universitätskliniken von Kairo durchgeführt. Alle postmenopausalen Patientinnen, die die Hysteroskopie-Ambulanz aufsuchen, werden zur Teilnahme an der Studie eingeladen. Die Einladung wird eine klare, vollständige Erläuterung der Studie enthalten, und die Patienten werden ihre schriftliche Einwilligung erteilen.

Tramadol, Diclofenac und Placebo werden in versiegelten Umschlägen eingeschlossen, die anhand einer computergenerierten Zufallstabelle nummeriert werden. Weder der Patient noch der Arzt wissen um das verwendete Medikament. 210 Frauen werden in 3 Gruppen eingeteilt: Gruppe I erhält Tramadol 50 mg (Tramal®, Memphis) oral 1 Stunde vor dem Eingriff, Gruppe II erhält Diclofenac 50 mg (Voltaren®, Novartis) 1 Stunde vor dem Eingriff und Gruppe III erhält ein Placebo als Kontrollgruppe.

Es wird eine vollständige Anamnese erhoben, gefolgt von einer allgemeinen und lokalen Untersuchung. Der Eingriff wird in Steinschnittlage durchgeführt. Die Hysteroskopie wird mit einem Hysteroskop mit kontinuierlichem Fluss von 5 mm Außendurchmesser, französischem Arbeitskanal und einer Blickrichtung von 30 Grad durchgeführt, das von Techno GmbH und CO bereitgestellt wird. Das Hysteroskop wird in Vaginoskopie-Technik eingeführt, bei der kein Spekulum verwendet wird. Der Gebärmutterhals wird erkannt und der äußere Muttermund wird mit dem Hysteroskop identifiziert. Das Hysteroskop wird in die Gebärmutterhöhle eingeführt. Als Dehnungsmedium wird Kochsalzlösung verwendet und der Druck wird auf 100 mm Hg eingestellt.