Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prædiktorer for selvledelse hos patienter med kroniske lænderygsmerter

20. juni 2018 opdateret af: University of Nottingham
Understøttet selvledelse (SM) er en af ​​de vigtigste anbefalinger til behandling af kroniske lænderygsmerter (CLBP). SM-programmer for patienter med CLBP har ikke vist klinisk meningsfuld forbedring i smerte- og handicapmarkører, hvilket potentielt afspejler manglen på behandlingsmatchning af SM-programmer. Patientvalg til et SM-program for patienter med CLBP er særligt vanskeligt på grund af mangel på omfattende forskning i, hvad der forudsiger SM og dets forandring. Det overordnede formål med denne undersøgelse er at identificere prædiktorer for SM og dets ændring over tid hos patienter med CLBP. Denne undersøgelse er en prospektiv ikke-eksperimentel longitudinel undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Materialer og metoder: Patienter vil blive rekrutteret ved baseline fra fysioterapiambulatoriet. Der er planlagt tre forskellige metoder til at identificere egnede patienter i denne undersøgelse: fra ambulatorier, via annoncer og terapeuthenvisninger til undersøgelsen. Alle villige deltagere vil blive screenet i forhold til undersøgelsens udvælgelseskriterier. Kvalificerede deltagere vil blive forsynet med et forhåndsgodkendt informationsark og mundtlig forklaring om undersøgelsen, før de opnår skriftligt samtykke. De samtykkende patienter vil blive bedt om at udfylde baseline-spørgeskemaet. Patienterne vil blive bedt om at udfylde det opfølgende spørgeskema efter seks måneder fra deres baseline dataindsamling via et online-, telefon- eller papirbaseret spørgeskema afhængigt af deres præference. Data, der kræves til den nødvendige aftale mellem papirbaseret og online- eller telefonundersøgelse, vil blive indsamlet fra op til 60 deltagere inden for to uger fra deres basisdataindsamling. Alle patienter vil modtage og fortsætte deres normale behandling som anbefalet af deres primære plejeteam. En deltager kan blive trukket tilbage af efterforskerne, involveret i større traumer eller gennemgår en operation, eller en kvindelig deltager bliver gravid i løbet af undersøgelsen. Prøvestørrelsen blev estimeret ved hjælp af G*Power (version 3.1.5). De statistiske analyser vil blive udført ved hjælp af en statistisk software (IBM SPSS 22) med statistisk signifikans sat til p<0,05 for hele analysen, medmindre andet er nævnt. Der vil blive anvendt beskrivende statistik, interklasse korrelationskoefficienter, Bland-Altman grænser for overensstemmelsesplot, signifikanstest, korrelationer og regressionsanalyser.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

270

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Det Forenede Kongerige, NG7 2UH
        • Nottingham University Hospitals NHS Trust
      • Nottingham, Nottinghamshire, Det Forenede Kongerige, NG1 6GN
        • Nottingham CityCare Partnership

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsen vil omfatte ambulante voksne patienter i lokalsamfundet, der deltager i eller for nylig har deltaget i ambulant fysioterapibehandling for deres kroniske lænderygsmerter.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med lændesmerter i mere end tre måneder
  • i alderen mellem 18 og 65 år ved baseline,
  • kommunal ambulant uden ganghjælpemidler,
  • deltog i eller for nyligt deltog i ambulante fysioterapibehandlinger i UK National Health Service (NHS) for deres kroniske lænderygsmerter, og
  • kunne læse, skrive og forstå engelsk for at udfylde spørgeskemaerne

Ekskluderingskriterier:

  • diagnosticeret med kræft eller anden selvrapporteret specifik årsag [større traumer, fraktur, ankyloserende spondylitis, grad 3 & 4 spondylolistese, svær spinalkanalstenose eller lumbal intervertebral diskfremspring eller ekstrusion, spinal deformitet] for deres kroniske lænderygsmerter,
  • er blevet opereret inden for det sidste år for lænden eller planlægger eller er planlagt til en større operation inden for de kommende seks måneder,
  • gravid eller oplevet fødsel inden for det seneste år,
  • patienter med kognitiv svækkelse, neurologiske sygdomme og alvorlige syns- og hørenedsættelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i Sundhedsuddannelse Impact Spørgeskema
Tidsramme: baseline og 6-måneders opfølgning
baseline og 6-måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Varighed af lændesmerter
Tidsramme: baseline
baseline
Numerisk smerteintensitetsskala
Tidsramme: baseline og 6-måneders opfølgning
baseline og 6-måneders opfølgning
Roland Morris handicapspørgeskema
Tidsramme: baseline og 6-måneders opfølgning
baseline og 6-måneders opfølgning
Internationalt spørgeskema om fysisk aktivitet (kort formular)
Tidsramme: baseline og 6-måneders opfølgning
baseline og 6-måneders opfølgning
Tampa Scale of Kinesiophobia
Tidsramme: baseline og 6-måneders opfølgning
baseline og 6-måneders opfølgning
Pain Catastrophising Scale
Tidsramme: baseline og 6-måneders opfølgning
baseline og 6-måneders opfølgning
Patientsundhedsspørgeskema 9
Tidsramme: baseline og 6-måneders opfølgning
baseline og 6-måneders opfølgning
Patienters globale indtryk af forandring
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
6 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Nottingham

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Paul Hendrick, PhD, University of Nottingham

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. december 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. december 2015

Først opslået (Skøn)

22. december 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. juni 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juni 2018

Sidst verificeret

1. juni 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 15084
  • 188664 (Anden identifikator: IRAS Project ID)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lændesmerter

Kliniske forsøg med intet indgreb

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner