Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prediktorer for selvledelse hos pasienter med kroniske korsryggsmerter

20. juni 2018 oppdatert av: University of Nottingham
Støttet selvledelse (SM) er en av de viktigste anbefalingene ved behandling av kroniske korsryggsmerter (CLBP). SM-programmer for pasienter med CLBP har ikke klart å vise klinisk meningsfull forbedring i smerte- og funksjonshemmingsmarkører, som potensielt gjenspeiler mangelen på behandlingsmatching av SM-programmer. Pasientvalg for et SM-program for pasienter med CLBP er spesielt vanskelig på grunn av mangel på omfattende forskning på hva som forutsier SM og dens endring. Det overordnede formålet med denne studien er å identifisere prediktorer for SM og dens endring over tid hos pasienter med CLBP. Denne studien er en prospektiv ikke-eksperimentell longitudinell studie.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Materialer og metoder: Pasienter vil bli rekruttert ved baseline fra fysioterapipoliklinikkene. Det er planlagt tre ulike metoder for å identifisere egnede pasienter i denne studien: fra poliklinikkene, via annonser og terapeuthenvisninger til studien. Alle villige deltakere vil bli screenet mot studievalgskriteriene. Kvalifiserte deltakere vil få et forhåndsgodkjent informasjonsark og muntlig forklaring om studien før de innhenter skriftlig samtykke. De samtykkende pasientene vil bli bedt om å fylle ut baseline spørreskjemaet. Pasientene vil bli bedt om å fylle ut oppfølgingsspørreskjemaet etter seks måneder fra grunndatainnsamlingen via et elektronisk, telefon- eller papirbasert spørreskjema avhengig av deres preferanser. Data som kreves for den nødvendige avtalen mellom papirbaserte og nettbaserte eller telefoniske spørreundersøkelser, vil bli samlet inn fra opptil 60 deltakere innen to uker fra grunndatainnsamlingen deres. Alle pasienter vil motta og fortsette sin normale behandling som anbefalt av primærhelseteamet. En deltaker kan trekkes tilbake av etterforskerne, være involvert i større traumer eller gjennomgå kirurgi, eller en kvinnelig deltaker blir gravid i løpet av studien. Prøvestørrelsen ble estimert ved å bruke G*Power (versjon 3.1.5). De statistiske analysene vil bli utført ved hjelp av en statistisk programvare (IBM SPSS 22) med statistisk signifikans satt til p<0,05 for hele analysen, med mindre det er nevnt. Beskrivende statistikk, interklasse korrelasjonskoeffisienter, Bland-Altman grenser for samsvarsplott, signifikanstesting, korrelasjoner og regresjonsanalyser vil bli brukt.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

270

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Storbritannia, NG7 2UH
        • Nottingham University Hospitals NHS Trust
      • Nottingham, Nottinghamshire, Storbritannia, NG1 6GN
        • Nottingham CityCare Partnership

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studien vil inkludere ambulante voksne pasienter som deltar på eller nylig har deltatt på poliklinisk fysioterapibehandling for sine kroniske korsryggsmerter.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter med korsryggsmerter i mer enn tre måneder
  • i alderen 18 til 65 år ved baseline,
  • samfunnsambulant uten ganghjelpemidler,
  • deltok på eller nylig deltok på polikliniske fysioterapibehandlinger i UK National Health Service (NHS) for deres kroniske korsryggsmerter, og
  • kunne lese, skrive og forstå engelsk for å fylle ut spørreskjemaene

Ekskluderingskriterier:

  • diagnostisert med kreft eller annen selvrapportert spesifikk årsak [større traumer, brudd, ankyloserende spondylitt, grad 3 og 4 spondylolistese, alvorlig spinalkanalstenose, eller lumbal intervertebral skivefremspring eller ekstrusjon, spinal deformitet] for deres kroniske korsryggsmerter,
  • gjennomgikk kirurgi i løpet av det siste året for korsryggen eller planlegger eller planlegger en større operasjon i løpet av de neste seks månedene,
  • gravid eller opplevd fødsel det siste året,
  • pasienter med kognitiv svikt, nevrologiske sykdommer og alvorlige syns- og hørselshemninger

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i helseutdanningseffekt spørreskjema
Tidsramme: baseline og 6 måneders oppfølging
baseline og 6 måneders oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Varighet av korsryggsmerter
Tidsramme: grunnlinje
grunnlinje
Numerisk smerteintensitetsskala
Tidsramme: baseline og 6 måneders oppfølging
baseline og 6 måneders oppfølging
Roland Morris Spørreskjema for funksjonshemming
Tidsramme: baseline og 6 måneders oppfølging
baseline og 6 måneders oppfølging
Internasjonalt spørreskjema for fysisk aktivitet (kort skjema)
Tidsramme: baseline og 6 måneders oppfølging
baseline og 6 måneders oppfølging
Tampa Scale of Kinesiophobia
Tidsramme: baseline og 6 måneders oppfølging
baseline og 6 måneders oppfølging
Pain Catastrophising Scale
Tidsramme: baseline og 6 måneders oppfølging
baseline og 6 måneders oppfølging
Pasienthelsespørreskjema 9
Tidsramme: baseline og 6 måneders oppfølging
baseline og 6 måneders oppfølging
Pasienters globale inntrykk av endring
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
6 måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Nottingham

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Paul Hendrick, PhD, University of Nottingham

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. desember 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. desember 2015

Først lagt ut (Anslag)

22. desember 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. juni 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. juni 2018

Sist bekreftet

1. juni 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 15084
  • 188664 (Annen identifikator: IRAS Project ID)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte i korsryggen

Kliniske studier på ingen inngrep

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bahamas

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere