Aztreonam Aerosol til behandling af cystisk fibrose næsesygdom

Denne undersøgelse er designet til at undersøge effektiviteten og sikkerheden af ​​nasal aztreonam administreret ved hjælp af Pari Sinus forstøver kombineret med oral Cayston aerosolbehandling sammenlignet med placebo på kliniske og laboratoriemæssige endepunkter såsom risiko for antibiotika-resistent Pseudomonas aeruginosa (PA), tid til lungeinfektion eksacerbation, nasal livskvalitet, lungefunktion, nasale og nedre luftvejskulturer og egenskaber ved slim.

P. aeruginosa (PA) er en primær årsag til lungeinfektioner hos personer med cystisk fibrose (CF) (1). I løbet af det seneste årti har undersøgelser vist, at antibiotika i aerosol kan reducere den lavere respiratoriske bakteriebelastning, mindske eksacerbationer af lungesygdomme og hos mange patienter forbedre lungefunktionen. Cayston (aztreonam) oral aerosol ved brug af PARI Altera-nebulisatorsystemet blev godkendt af FDA i februar 2010 til CF-patienter på 7 år eller ældre med PA (2). I 2011 brugte 35,8 % eller patienter i National CF Patient Registry Cayston til behandling (3). Bakteriekulturer tyder på, at de øvre og nedre luftveje hos CF-patienter er krydsinficeret af PA, og at de paranasale bihuler kan fungere som et bakteriereservoir (4). Der er forbedret post-transplanation patientoverlevelse for modtagere, der gennemgår sinuskirurgi og daglige næseskylninger for at reducere bakteriel belastning (2).

Rutinemæssig CF-behandling omfatter generelt ikke vurdering af øvre luftveje. Der er ingen publicerede undersøgelser, der evaluerer effekten af ​​aerosolantibiotika til behandling af næse- og bihuleinfektioner ved CF i kombination med oral inhalationsaerosolbehandling til behandling af sygdom i de nedre luftveje. Men Mainz og kolleger offentliggjorde en case-rapport, der antydede, at sinonasal administration af tobramycin ved hjælp af Pari Sinus-forstøveren (Pari Corp, Starnberg, Tyskland) forsinkede PA-nedre luftvejsinfektion hos en 12-årig med CF, som havde kronisk mucopurulent rhinosinusitis (5) og undersøgelser af kronisk obstruktiv lungesygdom tyder på, at behandling af øvre luftveje også kan forbedre sameksisterende sygdom i nedre luftveje.