Aztreonam-aerosol voor de behandeling van cystic fibrosis-neusziekte

Deze studie is opgezet om de werkzaamheid en veiligheid te onderzoeken van nasaal aztreonam toegediend met behulp van de Pari Sinus-vernevelaar in combinatie met orale Cayston-aerosoltherapie in vergelijking met placebo op klinische en laboratoriumeindpunten, zoals het risico op antibioticaresistente Pseudomonas aeruginosa (PA), tijd tot longinfectie exacerbatie, nasale kwaliteit van leven, longfunctie, nasale en lagere luchtwegculturen en eigenschappen van slijm.

P. aeruginosa (PA) is een primaire oorzaak van longinfecties bij personen met cystic fibrosis (CF) (1). In de afgelopen tien jaar hebben onderzoeken aangetoond dat antibiotica in de vorm van een aerosol de bacteriële belasting van de lagere luchtwegen kan verminderen, exacerbaties van longaandoeningen kan verminderen en bij veel patiënten de longfunctie kan verbeteren. Cayston (aztreonam) orale aerosol met behulp van het PARI Altera vernevelsysteem werd in februari 2010 door de FDA goedgekeurd voor CF-patiënten van 7 jaar of ouder met PA (2). In 2011 gebruikte 35,8% van de patiënten in de National CF Patient Registry Cayston voor behandeling (3). Bacteriële culturen suggereren dat de bovenste en onderste luchtwegen van CF-patiënten kruisbesmet zijn door PA en dat de neusbijholten kunnen fungeren als een bacterieel reservoir (4). Er is een verbeterde overleving van de patiënt na de transplantatie voor ontvangers die een sinusoperatie ondergaan en dagelijkse neusspoelingen om de bacteriële belasting te verminderen (2).

Routinematige CF-zorg omvat over het algemeen geen beoordeling van de bovenste luchtwegen. Er zijn geen gepubliceerde onderzoeken die het effect evalueren van aërosol-antibiotica voor de behandeling van neus- en sinusinfecties bij CF in combinatie met orale inhalatie-aerosoltherapie voor de behandeling van lagere luchtwegaandoeningen. Mainz en collega's publiceerden echter een casusrapport dat suggereerde dat sinonasale toediening van tobramycine met behulp van de Pari Sinus-vernevelaar (Pari Corp, Starnberg, Duitsland) PA-infectie van de onderste luchtwegen vertraagde bij een 12-jarige met CF die chronische mucopurulente rhinosinusitis had (5) en studies naar chronische obstructieve longziekte suggereren dat de behandeling van de bovenste luchtwegen ook een gelijktijdig bestaande aandoening van de onderste luchtwegen kan verbeteren.