Undersøgelsen af ​​intraperitoneal Docetaxel Plus S-1 til ondartet ascites

Peritoneal metastaser (PM) er almindelig ved fremskreden gastrisk cancer og forbundet med en dårlig prognose. Den gennemsnitlige overlevelsestid er 3 til 4 måneder og endnu kortere hos patienter med ondartet ascites. Systemisk kemoterapi anses for at være mindre effektiv mod peritoneal metastaser (PM) på grund af eksistensen af ​​den blod-peritoneale barriere (BPB), som hæmmer bevægelsen af ​​lægemidler fra systemisk cirkulation til peritonealhulen.

S-1 er en slags orale fluoropyrimidinderivater og er blevet rapporteret at være effektive mod PM. Docetaxel (DTX) har en farmakokinetisk fordel efter intraperitoneal (IP) indgivelse, som er hundredvis af gange højere end systemisk administration. Brugen af ​​S-1 og docetaxel er blevet undersøgt i nogle fase II forsøg. Fujiwara og Fushida rapporterede anvendeligheden af ​​IP-docetaxel kombineret med oral S-1-kur i gastrisk cancer med henholdsvis PM, den mediane overlevelsestid kan overstige 16 måneder, og et års overlevelsesraten var over 70 %. Derfor antager efterforskerne, at IP-docetaxel og oral S-1 også kan være effektive mod mavekræft med ondartet ascites og starter denne undersøgelse.

Dette er et enkelt center, åbent, prospektivt klinisk forsøg. Patienter med histologisk dokumenteret gastrisk cancer med ascites, som opfylder inklusions- og eksklusionskriterierne, kan rekrutteres i denne undersøgelse. Patienterne vil først blive modtaget laparoskopisk udforskning af peritoneal cancerindeks (PCI)-score, ekstraktion af 100 ml ascites til cytologiundersøgelse, og en peritoneal adgangsport implanteres i det subkutane rum i den nedre del af maven. Derefter blev patienterne behandlet med kemoterapi den første dag efter operationen, regimet som følger: DTX administreres IP i en dosis på 60 mg/m2 på dag 1. DTX fortyndes i 1 liter normalt saltvand og administreres gennem den implanterede peritoneale adgangsport over 1 time. S-1 blev administreret oralt to gange dagligt i en dosis på 80 mg/m2 pr. dag i 14 på hinanden følgende dage, efterfulgt af 7 dages hvile. Behandlingsforløbet vil blive gentaget hver tredje uge indtil observation af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet. Før hver intraperitoneal kemoterapi ekstraherer efterforskerne 50-100 ml ascites til cytologisk patologisk undersøgelse, den abdominale CT vil blive gennemgået efter hvert tredje kursus for at evaluere volumen af ​​ascites.

Mængden af ​​ascites før og efter behandling, PCI-score, ascitescytologiske resultater, komplikationer, bivirkninger og tilstande for overlevelsestilstand og opfølgning vil blive registreret og analyseret for at evaluere effekten, overlevelsesfordelen og sikkerheden af ​​denne undersøgelse.