Pan-Asia USA Forebyggelse af pludselig hjertedød Kateterablationsforsøg (PAUSE-SCD)

Inklusionskriterier:

• Patienten modtager et nyt implanterbar cardioverter-defibrillator (ICD) eller hjerteresynkroniseringsterapi-enhed (CRT-D) implantat, der har undersøgelseskrævede programmeringsevner og er egnet til fjernovervågning. Patient, der har modtaget ICD/CRT-D inden for 90 dage efter tilmelding, kan også tilmeldes.

• Patient, der har en høj risiko for ICD-chok, som vist ved dokumenteret monomorfisk VT (MMVT) af en eller flere af følgende:

  • Spontan MMVT
  • Inducerbar MMVT under elektrofysiologistudie,
  • Inducerbar MMVT under ikke-invasiv programmeret stimulationsundersøgelse *Inducerbar MMVT er defineret som MMVT > 30 sekunder eller kræver elektrisk terminering (ATP eller kardioversion)
• Patienten har ejektionsfraktion < 50 % eller højre ventrikulær dysfunktion
• Patienten har en kardiomyopati med strukturel hjertesygdom af enhver årsag

Ekskluderingskriterier:

• Enhver historie med invaliderende slagtilfælde med neurologisk underskud
• ST-segment elevation myokardieinfarkt eller tidligere hjertekirurgi inden for 60 dage før indskrivning
• Patienten er gravid eller ammer
• Patienten har kronisk New York Heart Association (NYHA) klasse IV hjertesvigt
• Patienten har uophørlig VT, hvilket kræver øjeblikkelig behandling
• Patienten har ventrikulær takykardi/ventrikulær fibrillation, der menes at være fra kanalopatier
• Begrænset forventet levetid (mindre end et år)
• Patienten har nuværende klasse IV angina
• Nylig koronar bypass-transplantation eller perkutan koronar intervention (< 45 dage)
• Patienten deltager i øjeblikket i en anden lægemiddel- eller enhedsundersøgelse
• Kendt tilstedeværelse af intrakardiale tromber
• Protetisk mitral- eller aortaklap eller mitral- eller aortaklaphjertesygdom, der kræver øjeblikkelig kirurgisk indgreb
• Større kontraindikation til antikoagulationsbehandling eller koagulationsforstyrrelser
• Venstre ventrikulær ejektionsfraktion < 15 %
• Patienten har haft en tidligere ablationsprocedure for VT, ekskl. fjern (> 3 måneder) takykardi i udstrømningskanalen
• Patienten har glomerulær filtrationshastighed (GFR) < 30 ml/min/1,73 m2
• Patienten har perifer vaskulær sygdom, der udelukker venstre ventrikulær adgang
• Patienten menes at have idiopatisk udstrømning VT som kun VT
• Patienten har en for tidlig ventrikulær kontraktion (PVC) eller VT-induceret kardiomyopati, der forventes at forsvinde med ablation og vil ikke kræve en ICD
• Patienten har reversibel årsag til VT
• Patienten opfylder ikke kriterierne for ICD eller CRT-D