Trombektomi revaskularisering af intrakraniel karokklusion ved at stamme fra Japan (TRON1-Japan) (TRON1-Japan)

Inklusionskriterier:

1. Patienter med neurologiske lidelser forårsaget af blodkarokklusion i forbindelse med akut hjerneinfarkt
2. Patienter, der kan modtage behandling inden for 8 timer efter debut af symptomer på akut hjerneinfarkt
3. Patienter, hvor intravenøs administration af t-PA ikke er indiceret eller reperfusion ikke kan opnås ved intravenøs t-PA administration
4. Patienter, som har tilgængelig okklusion af den midterste cerebrale arterie (M1 eller M2 til 3), basilar arterie, vertebral arterie, posterior cerebral arterie (P1 eller P2), anterior cerebral arterie (A1 til 2) eller intrakraniel indre halspulsåre (præ- procedure TICI score, 0 eller 1) som bestemt ved angiografi
5. Patienter med en NIHSS-score på 8 til 30
6. Patienter med en mRS-score på 0 til 2 før debut
7. Patienter i alderen mellem 20 og 85 år (på tidspunktet for informeret samtykke)
8. Patienter, der er i stand til at give skriftligt samtykke (underskrift), eller hvis juridisk acceptable repræsentant (en person med forældremyndighed, ægtefælle, værge og en person, der er juridisk ansvarlig for hans/hendes forældremyndighed), kan give skriftligt samtykke (underskrift)

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter, der viser følgende:

   • Carotis arterie dissektion
   • Vaskulitis
   • Et vinklet fartøj, der gør det vanskeligt at styre en undersøgelsesanordning
   • Signifikant (>50 %) stenose, hvilket gør det vanskeligt at vejlede en undersøgelsesanordning
   • Akut intrakraniel blødning
   • Masselæsion eller intrakraniel tumor
   • Udbredte tidlige iskæmiske forandringer afsløret ved CT eller MR
2. Patienter, der har to eller flere forskellige større cerebrovaskulære okklusioner, der kræver behandling
3. Patienter med allergi over for kontrastmidler, eller som ikke kan modtage dem, eller patienter, der har en alvorlig metalallergi
4. Patienter, der modtog heparin inden for 48 timer og har partiel tromboplastintid (PTT)/aktiveret partiel tromboplastintid (APTT) > det dobbelte af den øvre normalgrænse
5. Patienter med kendte blødningstendenser eller koagulationsmangel, eller som har fået orale antikoagulantia (såsom warfarin), og som har (PT-) International Normalized Ratio (INR) >3
6. Patienter med blodpladetal <30.000 /mm3
7. Patienter med blodsukkerniveauer <50 mg/dL
8. Patienter med ukontrolleret hypertension (systolisk BP >185 mmHg og diastolisk BP >110 mmHg)
9. Patienter med forventet levetid <90 dage
10. Kvindelige patienter, der er gravide eller ammer
11. Patienter, der deltager i kliniske forsøg med lægemidler eller medicinsk udstyr
12. Patienter diskvalificeret fra deltagelse i undersøgelsen af ​​investigator (sub-investigator) på grund af andre årsager end ovenstående