Trombectomia Rivascolarizzazione dell'occlusione dei vasi intracranici originata dal Giappone (TRON1-Giappone) (TRON1-Japan)

Criterio di inclusione:

1. Pazienti con disturbi neurologici causati da occlusione dei vasi sanguigni associata a infarto cerebrale acuto
2. Pazienti che possono ricevere il trattamento entro 8 ore dall'insorgenza dei sintomi di infarto cerebrale acuto
3. Pazienti nei quali la somministrazione endovenosa di t-PA non è indicata o la riperfusione non può essere ottenuta mediante somministrazione endovenosa di t-PA
4. Pazienti con occlusione accessibile dell'arteria cerebrale media (da M1 o da M2 a 3), dell'arteria basilare, dell'arteria vertebrale, dell'arteria cerebrale posteriore (P1 o P2), dell'arteria cerebrale anteriore (da A1 a 2) o dell'arteria carotide interna intracranica (pre- punteggio TICI della procedura, 0 o 1) come determinato dall'angiografia
5. Pazienti con un punteggio NIHSS da 8 a 30
6. Pazienti con un punteggio mRS compreso tra 0 e 2 prima dell'esordio
7. Pazienti di età compresa tra 20 e 85 anni (al momento del consenso informato)
8. Pazienti che sono in grado di fornire il consenso scritto (firma) o il cui rappresentante legalmente riconosciuto (una persona con potestà genitoriale, coniuge, tutore e persona giuridicamente responsabile della sua custodia) può fornire il consenso scritto (firma)

Criteri di esclusione:

1. Pazienti che manifestano quanto segue:

   • Dissezione dell'arteria carotidea
   • Vasculite
   • Un vaso angolato, che rende difficile guidare un dispositivo investigativo
   • Stenosi significativa (>50%), che rende difficile guidare un dispositivo sperimentale
   • Emorragia intracranica acuta
   • Lesione di massa o tumore intracranico
   • Alterazioni ischemiche precoci diffuse rivelate dalla TC o dalla RM
2. Pazienti che hanno due o più diverse occlusioni cerebrovascolari maggiori che richiedono un trattamento
3. Pazienti con allergia ai mezzi di contrasto o che non possono riceverli o che hanno una grave allergia ai metalli
4. Pazienti che hanno ricevuto eparina entro 48 ore e hanno tempo di tromboplastina parziale (PTT)/tempo di tromboplastina parziale attivata (APTT) > due volte il limite superiore del normale
5. Pazienti con note tendenze al sanguinamento o deficit di coagulazione o che hanno ricevuto anticoagulanti orali (come warfarin) e che hanno (PT-) International Normalized Ratio (INR) >3
6. Pazienti con conta piastrinica <30.000 /mm3
7. Pazienti con livelli di glucosio nel sangue <50 mg/dL
8. Pazienti con ipertensione non controllata (pressione sistolica >185 mmHg e pressione diastolica >110 mmHg)
9. Pazienti con aspettativa di vita attesa <90 giorni
10. Pazienti di sesso femminile in gravidanza o allattamento
11. Pazienti che partecipano a sperimentazioni cliniche di farmaci o dispositivi medici
12. Pazienti esclusi dalla partecipazione allo studio da parte dello sperimentatore (sub-sperimentatore) per motivi diversi da quelli sopra indicati