Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tolerabilitet, sikkerhed og farmakokinetik af fire enkeltdoser af BIA 6-512 (Trans-resveratrol) og deres effekt på Levodopa farmakokinetikken

21. marts 2017 opdateret af: Bial - Portela C S.A.

En dobbeltblind, randomiseret, crossover, placebokontrolleret undersøgelse i raske frivillige for at undersøge tolerabiliteten, sikkerheden og farmakokinetikken af ​​fire enkeltdoser af BIA 6-512 (Trans-resveratrol) og deres effekt på Levodopa-farmakokinetikken, når det administreres i kombination Med en enkeltdosis Levodopa/Benserazid 100/25 mg

For at undersøge virkningen af ​​fire enkelte orale doser af BIA 6-512 (25 mg, 50 mg, 100 mg og 200 mg) på levodopas farmakokinetik, når det administreres i kombination med en enkeltdosis levodopa/benserazid med kontrolleret frigivelse 100/25 mg og at vurdere tolerabiliteten og sikkerheden af ​​fire enkelt orale doser af BIA 6-512 (25 mg, 50 mg, 100 mg og 200 mg), når det administreres i kombination med en enkelt dosis af kontrolleret frigivelse levodopa/benserazid 100/25 mg.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Enkeltcenter, dobbeltblindet, randomiseret, placebokontrolleret, crossover-studie med fem enkeltdosisbehandlingsperioder med en udvaskningsperiode mellem doser på 5 dage eller mere. I hver af de fem på hinanden følgende behandlingsperioder blev kvalificerede forsøgspersoner indlagt på UFH dagen før de modtog undersøgelsesmedicinen. Om morgenen på doseringsdagen modtog forsøgspersonerne BIA 6-512/Placebo samtidig med Madopar® HBS 125 under fastende forhold (mindst 8 timer) og forblev i UFH indtil mindst 24 timer efter dosis; derefter blev de udskrevet og returneret til den næste periode eller opfølgningsbesøget. Blodprøver til analysen af ​​plasma BIA 6-512, levodopa og 3-O-methyldopa (3-OMD) blev taget på følgende tidspunkter: præ-dosis, ¼, ½, 1, 1½, 2, 3, 4, 6 9, 12, 16 og 24 timer efter dosis.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Portugal
      • S. Mamede do Coronado, Portugal, 4745-457
        • Human Pharmacology Unit (UFH)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige eller kvindelige forsøgspersoner i alderen mellem 18 og 45 år, inklusive.
  • Personer med kropsmasseindeks (BMI) mellem 19 og 30 kg/m2 inklusive.
  • Forsøgspersoner, der var raske som bestemt ved forudgående undersøgelse, fysisk undersøgelse (inklusive neurologisk undersøgelse) og 12-aflednings-EKG.
  • Forsøgspersoner, der havde kliniske laboratorietest inden for normale referenceværdier.
  • Forsøgspersoner, der var negative for HBsAg, anti-HCVAb og HIV-1 og HIV-2 Ab-test ved screening.
  • Forsøgspersoner, der havde negativ for alkohol og stoffer ved screening og hver indlæggelse i hver behandlingsperiode.
  • Forsøgspersoner, der var ikke-rygere, eller som røg mindre end 10 cigaretter eller tilsvarende pr. dag.
  • Forsøgspersoner, der var i stand til og villige til at give skriftligt informeret samtykke.
  • (Hvis kvinde) Hun var ikke i den fødedygtige alder på grund af kirurgi eller, hvis hun var i den fødedygtige alder, brugte hun en af ​​følgende præventionsmetoder: dobbelt barriere, intrauterin enhed eller abstinens.
  • (Hvis kvinde) Hun havde en negativ graviditetstest ved screening og indlæggelse i hver behandlingsperiode.

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner, der ikke opfyldte ovenstående inklusionskriterier, ELLER
  • Forsøgspersoner, der havde en klinisk relevant historie eller tilstedeværelse af respiratoriske, gastrointestinale, nyre-, lever-, hæmatologiske, lymfatiske, neurologiske, kardiovaskulære, psykiatriske, muskuloskeletale, genitourinære, immunologiske, dermatologiske, endokrine, bindevævssygdomme eller lidelser.
  • Forsøgspersoner, der havde en klinisk relevant kirurgisk historie.
  • Forsøgspersoner, der havde en klinisk relevant familiehistorie.
  • Forsøgspersoner, der havde en historie med relevant atopi.
  • Forsøgspersoner, der tidligere har haft relevant lægemiddeloverfølsomhed.
  • Forsøgspersoner, der havde en historie med alkoholisme eller stofmisbrug.
  • Forsøgspersoner, der indtog mere end 21 enheder alkohol om ugen.
  • Forsøgspersoner, der havde en betydelig infektion eller kendt inflammatorisk proces ved screening og/eller første indlæggelse.
  • Personer, der havde akutte gastrointestinale symptomer på tidspunktet for screening og/eller første indlæggelse (f.eks. kvalme, opkastning, diarré, halsbrand).
  • Forsøgspersoner, der havde brugt receptpligtig eller håndkøbsmedicin inden for 2 uger efter første indlæggelse.
  • Forsøgspersoner, der havde brugt et forsøgslægemiddel og/eller deltaget i ethvert klinisk forsøg inden for 4 måneder efter deres første indlæggelse.
  • Forsøgspersoner, der havde doneret og/eller modtaget blod eller blodprodukter inden for de foregående 4 måneder forud for screeningen.
  • Forsøgspersoner, der var vegetarer, veganere og/eller har medicinske kostrestriktioner.
  • Forsøgspersoner, der ikke kan kommunikere pålideligt med efterforskeren.
  • Forsøgspersoner, der sandsynligvis ikke ville samarbejde med kravene til undersøgelsen.
  • Forsøgspersoner, der var uvillige eller ude af stand til at give skriftligt informeret samtykke.
  • (Hvis kvinde) Hun var gravid eller ammede.
  • (Hvis kvinde) Hun var i den fødedygtige alder, og hun brugte ikke en godkendt effektiv præventionsmetode, eller hun brugte orale præventionsmidler.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sekvens A (25 mg - 50 mg - 100 mg - 200 mg - Placebo)
Samtidig med BIA 6-512/Placebo-dosis vil forsøgspersonerne få levodopa/benserazid 100/25 mg. Alle forsøgspersoner deltog i hver 5 behandlingsperioder og modtog en anden dosis af BIA 6-512 eller placebo i kombination med en enkelt dosis levodopa/benserazid med kontrolleret frigivelse 100/25 mg i hver af disse behandlingsperioder. Udvaskningsperioden mellem menstruationerne var 5 dage eller mere.
Medicin: Madopar® HBS 125
1 kapsel Madopar® HBS 125 (levodopa 100 mg / benserazid 25 mg) på en åben måde, samtidig med BIA 6-512/Placebo.
Medicin: Placebo
2 kapsler placebo
Medicin: BIA 6-512 25 mg dosis
1 kapsel á 25 mg plus 1 kapsel placebo
Medicin: BIA 6-512 50 mg dosis
2 kapsler á 25 mg
Medicin: BIA 6-512 100 mg dosis
1 kapsel á 100 mg plus 1 kapsel placebo
Medicin: BIA 6-512 200 mg dosis
2 kapsler á 100 mg
Eksperimentel: Sekvens B (Placebo - 25 mg - 50 mg - 100 mg - 200 mg)
Samtidig med BIA 6-512/Placebo-dosis vil forsøgspersonerne få levodopa/benserazid 100/25 mg. Alle forsøgspersoner deltog i hver 5 behandlingsperioder og modtog en anden dosis af BIA 6-512 eller placebo i kombination med en enkelt dosis levodopa/benserazid med kontrolleret frigivelse 100/25 mg i hver af disse behandlingsperioder. Udvaskningsperioden mellem menstruationerne var 5 dage eller mere.
Medicin: Madopar® HBS 125
1 kapsel Madopar® HBS 125 (levodopa 100 mg / benserazid 25 mg) på en åben måde, samtidig med BIA 6-512/Placebo.
Medicin: Placebo
2 kapsler placebo
Medicin: BIA 6-512 25 mg dosis
1 kapsel á 25 mg plus 1 kapsel placebo
Medicin: BIA 6-512 50 mg dosis
2 kapsler á 25 mg
Medicin: BIA 6-512 100 mg dosis
1 kapsel á 100 mg plus 1 kapsel placebo
Medicin: BIA 6-512 200 mg dosis
2 kapsler á 100 mg
Eksperimentel: Sekvens C (200 mg - Placebo - 25 mg - 50 mg - 100 mg)
Samtidig med BIA 6-512/Placebo-dosis vil forsøgspersonerne få levodopa/benserazid 100/25 mg. Alle forsøgspersoner deltog i hver 5 behandlingsperioder og modtog en anden dosis af BIA 6-512 eller placebo i kombination med en enkelt dosis levodopa/benserazid med kontrolleret frigivelse 100/25 mg i hver af disse behandlingsperioder. Udvaskningsperioden mellem menstruationerne var 5 dage eller mere.
Medicin: Madopar® HBS 125
1 kapsel Madopar® HBS 125 (levodopa 100 mg / benserazid 25 mg) på en åben måde, samtidig med BIA 6-512/Placebo.
Medicin: Placebo
2 kapsler placebo
Medicin: BIA 6-512 25 mg dosis
1 kapsel á 25 mg plus 1 kapsel placebo
Medicin: BIA 6-512 50 mg dosis
2 kapsler á 25 mg
Medicin: BIA 6-512 100 mg dosis
1 kapsel á 100 mg plus 1 kapsel placebo
Medicin: BIA 6-512 200 mg dosis
2 kapsler á 100 mg
Eksperimentel: Sekvens D (100 mg - 200 mg - Placebo - 25 mg - 50 mg)
Samtidig med BIA 6-512/Placebo-dosis vil forsøgspersonerne få levodopa/benserazid 100/25 mg. Alle forsøgspersoner deltog i hver 5 behandlingsperioder og modtog en anden dosis af BIA 6-512 eller placebo i kombination med en enkelt dosis levodopa/benserazid med kontrolleret frigivelse 100/25 mg i hver af disse behandlingsperioder. Udvaskningsperioden mellem menstruationerne var 5 dage eller mere.
Medicin: Madopar® HBS 125
1 kapsel Madopar® HBS 125 (levodopa 100 mg / benserazid 25 mg) på en åben måde, samtidig med BIA 6-512/Placebo.
Medicin: Placebo
2 kapsler placebo
Medicin: BIA 6-512 25 mg dosis
1 kapsel á 25 mg plus 1 kapsel placebo
Medicin: BIA 6-512 50 mg dosis
2 kapsler á 25 mg
Medicin: BIA 6-512 100 mg dosis
1 kapsel á 100 mg plus 1 kapsel placebo
Medicin: BIA 6-512 200 mg dosis
2 kapsler á 100 mg
Eksperimentel: Sekvens E (50 mg - 100 mg - 200 mg - Placebo - 25 mg)
Samtidig med BIA 6-512/Placebo-dosis vil forsøgspersonerne få levodopa/benserazid 100/25 mg. Alle forsøgspersoner deltog i hver 5 behandlingsperioder og modtog en anden dosis af BIA 6-512 eller placebo i kombination med en enkelt dosis levodopa/benserazid med kontrolleret frigivelse 100/25 mg i hver af disse behandlingsperioder. Udvaskningsperioden mellem menstruationerne var 5 dage eller mere.
Medicin: Madopar® HBS 125
1 kapsel Madopar® HBS 125 (levodopa 100 mg / benserazid 25 mg) på en åben måde, samtidig med BIA 6-512/Placebo.
Medicin: Placebo
2 kapsler placebo
Medicin: BIA 6-512 25 mg dosis
1 kapsel á 25 mg plus 1 kapsel placebo
Medicin: BIA 6-512 50 mg dosis
2 kapsler á 25 mg
Medicin: BIA 6-512 100 mg dosis
1 kapsel á 100 mg plus 1 kapsel placebo
Medicin: BIA 6-512 200 mg dosis
2 kapsler á 100 mg

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal observeret plasmakoncentration af lægemiddel (Cmax) efter dosis - Levodopa
Tidsramme: før dosis, ¼, ½, 1, 1½, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 16 og 24 timer efter dosis.
Farmakokinetiske parametre for Levodopa efter oral administration af enkeltdoser af Madopar® HBS 125 samtidig med placebo eller BIA 6-512 25 mg, 50 mg, 100 mg og 200 mg
før dosis, ¼, ½, 1, 1½, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 16 og 24 timer efter dosis.
Tidspunkt for forekomst af Cmax (tmax) - Levodopa
Tidsramme: før dosis, ¼, ½, 1, 1½, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 16 og 24 timer efter dosis.
Farmakokinetiske parametre for Levodopa efter oral administration af enkeltdoser af Madopar® HBS 125 samtidig med placebo eller BIA 6-512 25 mg, 50 mg, 100 mg og 200 mg
før dosis, ¼, ½, 1, 1½, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 16 og 24 timer efter dosis.
Areal under plasmakoncentration-tid-kurven (AUC) fra tidspunkt nul til det sidste prøveudtagningstidspunkt, hvor koncentrationerne var på eller over grænsen for kvantificering (AUC0-t), beregnet ved den lineære trapezformede regel - Levodopa
Tidsramme: før dosis, ¼, ½, 1, 1½, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 16 og 24 timer efter dosis.
Farmakokinetiske parametre for Levodopa efter oral administration af enkeltdoser af Madopar® HBS 125 samtidig med placebo eller BIA 6-512 25 mg, 50 mg, 100 mg og 200 mg
før dosis, ¼, ½, 1, 1½, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 16 og 24 timer efter dosis.
Areal under plasmakoncentrationen versus tidskurven fra tid nul til uendelig (AUC0-∞), beregnet ud fra AUC0-t + (Clast/λz), hvor Clast er den sidste kvantificerbare koncentration og λz den tilsyneladende terminalhastighedskonstant - Levodopa
Tidsramme: før dosis, ¼, ½, 1, 1½, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 16 og 24 timer efter dosis.
Farmakokinetiske parametre for Levodopa efter oral administration af enkeltdoser af Madopar® HBS 125 samtidig med placebo eller BIA 6-512 25 mg, 50 mg, 100 mg og 200 mg
før dosis, ¼, ½, 1, 1½, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 16 og 24 timer efter dosis.
Tilsyneladende terminal halveringstid, beregnet ud fra ln 2/λz (t1/2) - Levodopa
Tidsramme: før dosis, ¼, ½, 1, 1½, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 16 og 24 timer efter dosis.
Farmakokinetiske parametre for Levodopa efter oral administration af enkeltdoser af Madopar® HBS 125 samtidig med placebo eller BIA 6-512 25 mg, 50 mg, 100 mg og 200 mg
før dosis, ¼, ½, 1, 1½, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 16 og 24 timer efter dosis.
Maksimal observeret plasma-lægemiddelkoncentration (Cmax) efter dosis - BIA 6-512
Tidsramme: før dosis, ¼, ½, 1, 1½, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 16 og 24 timer efter dosis.
Farmakokinetiske parametre for BIA 6-512 efter oral administration af enkeltdoser af Madopar® HBS 125 samtidig med placebo eller BIA 6-512 25 mg, 50 mg, 100 mg og 200 mg
før dosis, ¼, ½, 1, 1½, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 16 og 24 timer efter dosis.
Tidspunkt for forekomst af Cmax (tmax) - BIA 6-512
Tidsramme: før dosis, ¼, ½, 1, 1½, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 16 og 24 timer efter dosis.
Farmakokinetiske parametre for BIA 6-512 efter oral administration af enkeltdoser af Madopar® HBS 125 samtidig med placebo eller BIA 6-512 25 mg, 50 mg, 100 mg og 200 mg
før dosis, ¼, ½, 1, 1½, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 16 og 24 timer efter dosis.
Areal under plasmakoncentration-tid-kurven (AUC) fra tidspunkt nul til det sidste prøveudtagningstidspunkt, hvor koncentrationerne var på eller over grænsen for kvantificering (AUC0-t), beregnet ved den lineære trapezformede regel - BIA 6-512
Tidsramme: før dosis, ¼, ½, 1, 1½, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 16 og 24 timer efter dosis.
Farmakokinetiske parametre for BIA 6-512 efter oral administration af enkeltdoser af Madopar® HBS 125 samtidig med placebo eller BIA 6-512 25 mg, 50 mg, 100 mg og 200 mg
før dosis, ¼, ½, 1, 1½, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 16 og 24 timer efter dosis.
Arealet under plasmakoncentrationen versus tidskurven fra tid nul til uendelig (AUC0-∞), beregnet ud fra AUC0-t + (Clast/λz), hvor Clast er den sidste kvantificerbare koncentration og λz den tilsyneladende terminalhastighedskonstant - BIA 6-512
Tidsramme: før dosis, ¼, ½, 1, 1½, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 16 og 24 timer efter dosis.
Farmakokinetiske parametre for BIA 6-512 efter oral administration af enkeltdoser af Madopar® HBS 125 samtidig med placebo eller BIA 6-512 25 mg, 50 mg, 100 mg og 200 mg
før dosis, ¼, ½, 1, 1½, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 16 og 24 timer efter dosis.
Tilsyneladende terminal halveringstid, beregnet ud fra ln 2/λz (t1/2) - BIA 6-512
Tidsramme: før dosis, ¼, ½, 1, 1½, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 16 og 24 timer efter dosis.
Farmakokinetiske parametre for BIA 6-512 efter oral administration af enkeltdoser af Madopar® HBS 125 samtidig med placebo eller BIA 6-512 25 mg, 50 mg, 100 mg og 200 mg
før dosis, ¼, ½, 1, 1½, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 16 og 24 timer efter dosis.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal observeret plasmalægemiddelkoncentration (Cmax) efter dosis - 3-OMD
Tidsramme: før dosis, ¼, ½, 1, 1½, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 16 og 24 timer efter dosis.
Farmakokinetiske parametre for 3-O-methyldopa (3-OMD) efter oral administration af enkeltdoser af Madopar® HBS 125 samtidig med placebo eller BIA 6-512 25 mg, 50 mg, 100 mg og 200 mg
før dosis, ¼, ½, 1, 1½, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 16 og 24 timer efter dosis.
Tidspunkt for forekomst af Cmax (tmax) - 3-OMD
Tidsramme: før dosis, ¼, ½, 1, 1½, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 16 og 24 timer efter dosis.
Farmakokinetiske parametre for 3-O-methyldopa (3-OMD) efter oral administration af enkeltdoser af Madopar® HBS 125 samtidig med placebo eller BIA 6-512 25 mg, 50 mg, 100 mg og 200 mg
før dosis, ¼, ½, 1, 1½, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 16 og 24 timer efter dosis.
Areal under plasmakoncentration-tid-kurven (AUC) fra tidspunkt nul til sidste prøveudtagningstidspunkt, hvor koncentrationerne var på eller over grænsen for kvantificering (AUC0-t), beregnet ved den lineære trapezformede regel - 3-OMD
Tidsramme: før dosis, ¼, ½, 1, 1½, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 16 og 24 timer efter dosis.
Farmakokinetiske parametre for 3-O-methyldopa (3-OMD) efter oral administration af enkeltdoser af Madopar® HBS 125 samtidig med placebo eller BIA 6-512 25 mg, 50 mg, 100 mg og 200 mg
før dosis, ¼, ½, 1, 1½, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 16 og 24 timer efter dosis.
Arealet under plasmakoncentrationen versus tidskurven fra tid nul til uendelig (AUC0-∞), beregnet ud fra AUC0-t + (Clast/λz), hvor Clast er den sidste kvantificerbare koncentration og λz den tilsyneladende terminalhastighedskonstant - 3-OMD
Tidsramme: før dosis, ¼, ½, 1, 1½, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 16 og 24 timer efter dosis.
Farmakokinetiske parametre for 3-O-methyldopa (3-OMD) efter oral administration af enkeltdoser af Madopar® HBS 125 samtidig med placebo eller BIA 6-512 25 mg, 50 mg, 100 mg og 200 mg
før dosis, ¼, ½, 1, 1½, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 16 og 24 timer efter dosis.
Tilsyneladende terminal halveringstid, beregnet ud fra ln 2/λz (t1/2) - 3-OMD
Tidsramme: før dosis, ¼, ½, 1, 1½, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 16 og 24 timer efter dosis.
Farmakokinetiske parametre for 3-O-methyldopa (3-OMD) efter oral administration af enkeltdoser af Madopar® HBS 125 samtidig med placebo eller BIA 6-512 25 mg, 50 mg, 100 mg og 200 mg
før dosis, ¼, ½, 1, 1½, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 16 og 24 timer efter dosis.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bial - Portela C S.A.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. maj 2004

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. juli 2004

Studieafslutning (Faktiske)

23. juli 2004

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. marts 2017

Først opslået (Faktiske)

27. marts 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. marts 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BIA-6512-101

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Kliniske forsøg med Madopar® HBS 125

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner