Diabetespumpe med prædiktivt lavt glukose-suspenderingsforsøg

Inklusionskriterier:

• 1. Klinisk diagnose, baseret på investigator vurdering, af T1D behandlet med insulin via en insulinpumpe eller injektioner i mindst 1 år, uden nogen større ændring i intensiteten af ​​insulinbehandling inden for de seneste 3 måneder (f.eks. skift fra injektion til pumpe)
• 2. Alder ≥6,0 år gammel
• 3. For deltagere under 18 år, der bor sammen med en eller flere forældre eller værger, der er forpligtet til at deltage i træning og er i stand til at kontakte deltageren i tilfælde af en nødsituation
• 4. For kvinder, som i øjeblikket ikke er kendt for at være gravide
• - Hvis kvinde og seksuelt aktiv, skal acceptere at bruge en form for prævention for at forhindre graviditet, mens en deltager i undersøgelsen. En negativ serum- eller uringraviditetstest vil være påkrævet for alle kvinder i den fødedygtige alder. Forsøgspersoner, der bliver gravide, vil blive afbrudt fra undersøgelsen. Også forsøgspersoner, der i løbet af undersøgelsen udvikler og udtrykker hensigt om at blive gravide inden for undersøgelsens tidsrum, vil blive afbrudt.
• 5. Undersøger har tillid til, at deltageren med succes kan bruge alle undersøgelsesudstyr og er i stand til at overholde protokollen

Ekskluderingskriterier:

• 1. Forventet behov for at bruge acetaminophen under undersøgelsesdeltagelsen
• 2. Deltagelse i et andet lægemiddel- eller udstyrsforsøg på tidspunktet for tilmeldingen eller planlægger at deltage i en anden undersøgelse i løbet af perioden for deltagelse i denne undersøgelse
• 3. Ansat af eller har nærmeste familiemedlemmer ansat hos Tandem; eller at have en direkte supervisor på ansættelsesstedet, som også er direkte involveret i udførelsen af ​​det kliniske forsøg (som undersøgelsesforsker, koordinator osv.); eller have en førstegradsslægtning, som er direkte involveret i udførelsen af ​​det kliniske forsøg
• 4. En tilstand, som efter investigatorens eller den udpegede persons mening ville bringe deltageren eller undersøgelsen i fare, herunder enhver kontraindikation for brugen af ​​et hvilket som helst af undersøgelsesudstyret i henhold til FDA-mærkning
• - Personer bør ikke indskrives med ukontrolleret skjoldbruskkirtelsygdom, nyresvigt (f.eks. dialyse eller estimeret glomerulær filtration (eGFR) <30), hæmofili eller en anden større blødningssygdom eller ustabil hjerte-kar-sygdom.
• - Laboratorieundersøgelser og anden oparbejdning, der er nødvendig for at fastslå, at en person er en egnet kandidat til undersøgelsen, bør udføres som en del af sædvanlig pleje.