Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Patientnavigation til kolorektal cancerscreening for patienter med psykisk sygdom og/eller stofmisbrug

20. marts 2018 opdateret af: Carolina Abuelo, Massachusetts General Hospital
Efterforskerne foreslår at udvikle, implementere og evaluere et nyt kolorektal (CRC) screening patientnavigatorprogram for patienter med mental sundhed (MH) og/eller stofbrugsforstyrrelser (SUD), der modtager behandling på Massachusetts General Hospital Charlestown. Undersøgelsen vil involvere tilfældig tildeling af berettigede patienter til tidlig intervention eller sædvanlig pleje/forsinket interventionsgrupper. Efterforskerne mener, at denne tilfældige tildeling er etisk, fordi Patient Navigation (PN) er en ekstremt begrænset ressource, og alle patienter identificeret som kvalificerede ikke kunne kontaktes af navigatørerne i løbet af kort tid. Investigatorerne vil således tilfældigt tildele adgang til PN i løbet af undersøgelsesperioden og derefter tillade alle patienter at blive navigeret og screenet efter undersøgelsesperioden er slut. Som følge heraf vil alle kvalificerede patienter blive henvist til PN, men tidspunktet for henvisningen vil blive tilfældigt tildelt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

380

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksne patienter i alderen 50-75 år, som ikke er opdateret på CRC-screening (har ikke fået CRC-koloskopi inden for de sidste 10 år eller sigmoidoskopi inden for de sidste 5 år eller fækalt okkult blod inden for de sidste 12 måneder)
  • modtage pleje på MGH Charlestown
  • har dokumenteret historie med MH eller SUD i elektronisk journal

Ekskluderingskriterier:

  • efterfølgende identificeret som død før undersøgelsesintervention
  • patienter med total kolektomi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: patientnavigation
PN vil kontakte patienter under deres besøg til sundhedskræft eller over telefonen. Under denne indledende kontakt vil PN uddanne patienter om CRC, screening og udforske deres barrierer for screening. PN vil koordinere planlægningen af ​​CRC-screening og minde patienterne om testene. PN vil forklare forberedelse til koloskopi og, når det er muligt, ledsage patienten for at få testen. Yderligere indgreb kan omfatte: at minde patienten om testen, hjælpe med oversættelse, forsikringsproblemer, transport og overvinde eventuelle andre systembarrierer efter behov.
Adfærdsmæssigt: patientnavigation
Den nuværende standard for pleje er, at PN'er arbejder med patienter fra sundhedscentre, som er henvist af udbydere. Interventionspatienter vises på en PN-liste uden henvisning fra udbydere. Kontrolhøjrisikopatienter vil fortsætte normalt og vil være berettiget til at overføre til en PN-liste efter den 6-måneders undersøgelsesperiode.
Ingen indgriben: sædvanlig pleje
patienter, der tilfældigt tildeles kontrollen, vil modtage sædvanlig pleje og være berettiget til navigation efter undersøgelsesperioden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af patienter i interventions- og kontrolgrupper, der gennemførte en kolorektal cancerscreening i løbet af den seks måneder lange undersøgelsesperiode
Tidsramme: 6 måneder
For at indhente data om screening af tyktarmskræft vil vi bruge faktureringsdata fra vores institutionsdepot. Derudover, og når/hvis dataene ikke er tilgængelige (procentdel af koloskopiresultater), vil vi udføre EMR-reviewet af forsøgsdeltagere.
6 måneder
Procentdel af patienter i interventions- og kontrolgrupper, der gennemførte en kolorektal cancerscreening i løbet af den seks måneder lange undersøgelsesperiode
Tidsramme: 6 måneder
For at indhente data om screening af tyktarmskræft vil vi bruge faktureringsdata fra vores institutionsdepot. Derudover, og når/hvis dataene ikke er tilgængelige (procentdel af fækale okkult blodprøveresultater), vil vi udføre EMR-gennemgang af forsøgsdeltagere.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Som-behandlede primære resultater blandt interventionspatienter kontaktet af patientnavigator.
Tidsramme: 1 år
Procentdel af patienter i interventions- og kontrolgrupper, der gennemførte screening for kolorektal cancerkræft stratificeret efter mental sundhed vs stofbrugsforstyrrelse, talt sprog, race og alder (<> 65 år) i løbet af undersøgelsesperioden
1 år
Antal kræfttilfælde (stadium) fundet i interventions- og kontrolgruppen i løbet af undersøgelsesperioden
Tidsramme: 1 år
1 år
Antal polyer fundet i interventionspolypper (histologi)
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sanja Percac Lima, MD, MGH

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. august 2017

Først opslået (Faktiske)

10. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. marts 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. marts 2018

Sidst verificeret

1. marts 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016P001322

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ColoRektal Cancer Screening

Kliniske forsøg med patientnavigation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner