- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03246867
De akutte virkninger af forskellige strækmetoder hos personer med subakromialt impingementsyndrom
De akutte virkninger af forskellige strækmetoder på posterior skulderstramhed, smerte, ledudslag, subakromialt rum og styrke hos individer med subakromialt impingementsyndrom med Glenohumeral intern rotationsdeficit
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Der er ingen information i litteraturen om de akutte virkninger af isolytisk strækøvelse hos personer med subakromial impingement-syndrom med glenohumeralt intern rotationsunderskud. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge og sammenligne de akutte effekter af isolytisk og statisk stræktræning hos personer med subakromial impingement syndrom med glenohumeral intern rotationsdeficit.
I modificeret tværkropsstilling vil statisk strækgruppe udføre aktiv assisterende statisk strækning af fysioterapeuten, mens isolytisk strækgruppe vil udføre aktiv assisterende isolytisk strækning. Strækøvelser vil blive påført fem gange hver i 15 sekunder. Efter hver udstrækning vil der være en hvileperiode på 5 sekunder. Kontrolgruppen vil ikke modtage udstrækning. De får udleveret en brochure om strækteknikkerne og dens rolle i forebyggelse af skader. Isolytiske og statiske strækgrupper vil blive evalueret før og lige efter strækøvelser. Kontrolgruppen vil blive evalueret for første gang og derefter passivt ventet indtil varigheden af strækøvelsesprogrammet (ca. 4-5 min). Derefter udføres anden evaluering.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
İzmir, Kalkun
- Dokuz Eylul University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af subacromial impingement syndrom
- Glenohumeral indre rotationsområde for bevægelse af den berørte skulder skal være mindre end anden skulder, og bilateral skulders indre rotationsforskel bør være ≥15º
- Smerter med modstand mod hævning af arm eller ekstern rotation samt minimum 3 ud af 5 positive subakromiale impingement syndrom test, smertefuld bue, smerte eller svaghed med modstand mod ekstern rotation, Neer, Hawkins og Jobe tests.
- Evne til at gennemføre hele studieproceduren
Ekskluderingskriterier:
- En manglende evne til at hæve den involverede arm mere end 140 grader i skulderbladsplanet
- En begrænsning på 50 % af passiv skulderbevægelse i >2 bevægelsesplaner
- Smerter >7/10
- En historie med brud på skulderbæltet
- Systemisk muskuloskeletal sygdom
- Historie om skulderkirurgi,
- Glenohumeral ustabilitet (positiv pågribelse, flytning eller positiv sulcus-test) eller positive fund for en revne i fuld tykkelse af rotatormanchetten (positivt lagtegn, positiv faldarmstest eller markant svaghed med ekstern skulderrotation)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Isolytisk strækgruppe
Deltagerne i denne gruppe vil modtage isolytisk strækning i modificeret kropsstilling.
|
I modificeret kropsposition udføres isolytiske strækøvelser fem gange hver i 15 sekunder.
Efter hver strækning vil patienten hvile i 5 sekunder.
Når patienten trækker agonistmuskelgruppen sammen med 20 % muskelkraft, strækkes agonistmuskelgruppen samtidig i 2-4 sekunder.
Derefter udføres aktiv-assisterende udstrækning.
Evaluering vil blive foretaget før og lige efter strækøvelser.
|
|
EKSPERIMENTEL: Statisk strækgruppe
Deltagerne i denne gruppe vil modtage statisk strækning i modificeret kropsstilling.
|
I modificeret kropsstilling udføres aktiv assisterende statiske strækøvelser 5 gange hver i 15 sekunder.
Denne strækøvelse udføres 5 gange med 5 sekunders mellemrum.
Evaluering vil blive foretaget før og lige efter strækøvelser.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolgruppe
Deltagerne i denne gruppe får ingen udstrækning.
De vil kun blive vurderet.
|
Kontrolgruppen vil ikke modtage udstrækning.
De får udleveret en brochure om strækteknikkerne og dens rolle i forebyggelse af skader.
Kontrolgruppen vil blive evalueret for første gang og derefter passivt ventet indtil varigheden af strækøvelsesprogrammet (ca. 4-5 min).
Derefter udføres anden evaluering.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skulders indre rotationsområde for bevægelse
Tidsramme: Baseline og lige efter strækøvelse
|
Ændring af skulders indre rotationsområde for bevægelse (med boblehældningsmåler)
|
Baseline og lige efter strækøvelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bageste skulderstramhed
Tidsramme: Baseline og lige efter strækøvelse
|
Ændring af den posteriore skulderstramhed (med boblehældningsmåler)
|
Baseline og lige efter strækøvelse
|
|
Koncentrisk styrke
Tidsramme: Baseline og lige efter strækøvelse
|
Ændring af trapezius muskler, rotattor cuff muskler koncentrisk styrke (i kg, med håndholdt dynamometer)
|
Baseline og lige efter strækøvelse
|
|
Excentrisk styrke
Tidsramme: Baseline og lige efter strækøvelse
|
Ændring af skulderabduktion og ekstern rotation excentrisk styrke (i kg, med håndholdt dynamometer)
|
Baseline og lige efter strækøvelse
|
|
Subakromialt rum
Tidsramme: Baseline og lige efter strækøvelse
|
Ændring af subakromialt rum (med ultralyd)
|
Baseline og lige efter strækøvelse
|
|
Smerte
Tidsramme: Baseline og lige efter strækøvelse
|
Ændring af visuel analog skala score i aktivitet og hvile
|
Baseline og lige efter strækøvelse
|
|
Skulder ekstern rotation bevægelsesområde
Tidsramme: Baseline og lige efter strækøvelse
|
Ændring af skulders ydre rotationsområde for bevægelse (med boblehældningsmåler)
|
Baseline og lige efter strækøvelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Damla GULPINAR, MS, İzmir Katip Çelebi University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 3418-GOA
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Subacromial Impingement Syndrome
-
Lokman Hekim UniversityAfsluttetSubacromial Impingement Syndrome | Skulderimpingementsyndrom | Rotator Cuff Impingement SyndromeTyrkiet (Türkiye)
-
Mahidol UniversityAfsluttetSubacromial Impingement Syndrome | Skulderimpingementsyndrom | Subakromielt smertesyndrom | Subakromial impingement | Impingement syndrom, skulderIndonesien
-
Sevgi Medical CenterAfsluttetSubacromial Impingement Syndrome | Subakromial impingementKalkun
-
University of HailTaif UniversityAfsluttetImpingement syndrom af ankelSaudi Arabien
-
California State University, Long BeachTilmelding efter invitationSubacromial Impingement Syndrome | Rotator Cuff syndrom | Apikal skuldersmerteForenede Stater
-
Sacred Heart UniversityNova Southeastern UniversityAfsluttetSubacromial Impingement Syndrome | Subakromial impingement
-
Kutahya Health Sciences UniversityRekrutteringSubacromial Impingement SyndromeKalkun
-
Acibadem UniversityYeditepe UniversityAfsluttetSubacromial Impingement SyndromeKalkun
-
Taif UniversityAfsluttetSubacromial Impingement SyndromeSaudi Arabien
-
Medipol UniversityAktiv, ikke rekrutterende
Kliniske forsøg med Isolytisk strækgruppe
-
Dokuz Eylul UniversityIkke rekrutterer endnuGlenohumeral intern rotationsunderskud
-
Istanbul Medipol University HospitalAfsluttetSportsfysioterapi | Strække | StrækskadeKalkun
-
Dokuz Eylul UniversityIkke rekrutterer endnuGlenohumeral intern rotationsunderskud
-
United States Naval Medical Center, San DiegoRekrutteringMild traumatisk hjerneskadeForenede Stater
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterDuke UniversityAfsluttet
-
Riphah International UniversityAfsluttetPostmenopausal lidelsePakistan
-
Pamukkale UniversityAfsluttetFibromyalgi syndromKalkun
-
Dokuz Eylul UniversityAfsluttet
-
Universidade Estadual do Norte do ParanaAfsluttetMuskelstyrke | Muskelstyrke dynamometerBrasilien