- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03246867
De akutte effektene av forskjellige strekkmetoder hos personer med subakromialt impingementsyndrom
De akutte effektene av forskjellige strekkmetoder på tetthet i bakre skulder, smerte, bevegelsesområde i ledd, subakromial plass og styrke hos individer som har subakromialt impingementsyndrom med Glenohumeral intern rotasjonsmangel
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det er ingen informasjon i litteraturen om de akutte effektene av isolytisk tøyningsøvelse hos individer som har subakromialt impingementsyndrom med glenohumeralt internrotasjonsunderskudd. Hensikten med denne studien er å undersøke og sammenligne de akutte effektene av isolytisk og statisk tøyetrening hos individer med subakromialt impingementsyndrom med glenohumeralt internrotasjonsunderskudd.
I modifisert kroppsstilling vil statisk strekkgruppe utføre aktiv assisterende statisk strekking av fysioterapeuten, mens isolytisk strekkgruppe vil utføre aktiv assisterende isolytisk strekking. Strekkøvelser vil bli brukt fem ganger hver i 15 sekunder. Etter hver strekk vil det være en hvileperiode på 5 sekunder. Kontrollgruppen vil ikke motta strekk. De vil få utdelt en brosjyre om tøyningsteknikkene og dens rolle i skadeforebygging. Isolytiske og statiske tøyningsgrupper vil bli evaluert før og like etter tøyningsøvelsen. Kontrollgruppen vil bli evaluert for første gang og deretter passivt ventet til varigheten av strekkøvelsesprogrammet (ca. 4-5 min). Etterpå vil andre evaluering bli utført.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
İzmir, Tyrkia
- Dokuz Eylul University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av subacromial impingement syndrom
- Glenohumeral indre rotasjonsområde for bevegelse av den berørte skulder bør være mindre enn andre skulder og bilateral skulder indre rotasjonsforskjell bør være ≥15 º
- Smerter med motstand mot armheving eller ekstern rotasjon, samt minimum 3 av 5 positive subakromiale impingementsyndrom-tester, smertefull bue, smerte eller svakhet med motstand mot ekstern rotasjon, Neer-, Hawkins- og Jobe-tester.
- Evne til å fullføre hele studieprosedyren
Ekskluderingskriterier:
- En manglende evne til å heve den involverte armen mer enn 140 grader i skulderbladsplanet
- En begrensning på 50 % av passiv skulderbevegelse i >2 bevegelsesplan
- Smerter >7/10
- En historie med brudd i skulderbeltet
- Systemisk muskel-skjelettsykdom
- Historie om skulderkirurgi,
- Glenohumeral ustabilitet (positiv pågripelse, flytting eller positiv sulcus-test) eller positive funn for en avrivning av rotatormansjetten i full tykkelse (positivt lagtegn, positiv fallarmtest eller markert svakhet med utvendig skulderrotasjon)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: Isolytisk strekkgruppe
Deltakerne i denne gruppen vil motta isolytisk strekking i modifisert kroppsstilling.
|
I modifisert kroppsstilling vil isolytiske strekkøvelser utføres fem ganger hver i 15 sekunder.
Etter hver strekk vil pasienten hvile i 5 sekunder.
Når pasienten trekker sammen agonistmuskelgruppen med 20 % muskelkraft, strekkes agonistmuskelgruppen samtidig i 2-4 sekunder.
Etterpå utføres aktiv assisterende tøying.
Evaluering vil bli gjort før og like etter tøyningsøvelsen.
|
EKSPERIMENTELL: Statisk strekkgruppe
Deltakerne i denne gruppen vil motta statisk strekking i modifisert kroppsstilling.
|
I modifisert kroppsstilling vil aktivt assisterende statiske strekkøvelser utføres 5 ganger hver i 15 sekunder.
Denne tøyningsøvelsen utføres 5 ganger med 5 sekunders mellomrom.
Evaluering vil bli gjort før og like etter tøyningsøvelsen.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgruppe
Deltakerne i denne gruppen får ingen tøying.
De vil kun bli vurdert.
|
Kontrollgruppen vil ikke motta strekk.
De vil få utdelt en brosjyre om tøyningsteknikkene og dens rolle i skadeforebygging.
Kontrollgruppen vil bli evaluert for første gang og deretter passivt ventet til varigheten av strekkøvelsesprogrammet (ca. 4-5 min).
Etterpå vil andre evaluering bli utført.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Skulder indre rotasjonsområde for bevegelse
Tidsramme: Baseline og like etter strekkøvelse
|
Endring av indre rotasjonsområde for skulderbevegelse (med boblehellingsmåler)
|
Baseline og like etter strekkøvelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Stramhet i bakre skulder
Tidsramme: Baseline og like etter strekkøvelse
|
Endring av tetthet i bakre skulder (med bobleinklinometer)
|
Baseline og like etter strekkøvelse
|
Konsentrisk styrke
Tidsramme: Baseline og like etter strekkøvelse
|
Endring av trapezius muskler, rotattor cuff muskler konsentrisk styrke (i kg, med håndholdt dynamometer)
|
Baseline og like etter strekkøvelse
|
Eksentrisk styrke
Tidsramme: Baseline og like etter strekkøvelse
|
Endring av skulderabduksjon og ekstern rotasjon eksentrisk styrke (i kg, med håndholdt dynamometer)
|
Baseline og like etter strekkøvelse
|
Subakromialt rom
Tidsramme: Baseline og like etter strekkøvelse
|
Endring av subakromialt rom (med ultralyd)
|
Baseline og like etter strekkøvelse
|
Smerte
Tidsramme: Baseline og like etter strekkøvelse
|
Endring av visuell analog skala score i aktivitet og hvile
|
Baseline og like etter strekkøvelse
|
Skulder eksternt rotasjonsområde for bevegelse
Tidsramme: Baseline og like etter strekkøvelse
|
Endring av bevegelsesområde for ekstern rotasjon av skulderen (med boble-inklinometer)
|
Baseline og like etter strekkøvelse
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Damla GULPINAR, MS, İzmir Katip Çelebi University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 3418-GOA
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Subacromial Impingement Syndrome
-
University of HailTaif UniversityFullførtImpingement syndrom i ankelenSaudi-Arabia
-
Mahidol UniversityFullførtSubacromial Impingement Syndrome | Skulderimpingementsyndrom | Subakromialt smertesyndrom | Subakromial påvirkning | Impingement syndrom, skulderIndonesia
-
Bandırma Onyedi Eylül UniversityRekrutteringSubacromial Impingement SyndromeTyrkia
-
Taif UniversityFullførtSubacromial Impingement SyndromeSaudi-Arabia
-
Medipol UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Emre ŞenocakFullførtSubacromial Impingement SyndromeTyrkia
-
Cairo UniversityFullført
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)FullførtSubacromial Impingement SyndromeTyrkia
-
Istanbul UniversityFullført
-
Dokuz Eylul UniversityFullførtSubacromial Impingement SyndromeTyrkia
Kliniske studier på Isolytisk strekkgruppe
-
Istanbul Medipol University HospitalHar ikke rekruttert ennåIdrettsfysioterapi | Tøye ut | StrekkskadeTyrkia
-
Dokuz Eylul UniversityHar ikke rekruttert ennåGlenohumeral intern rotasjonsunderskudd
-
Dokuz Eylul UniversityHar ikke rekruttert ennåGlenohumeral intern rotasjonsunderskudd
-
Pamukkale UniversityFullførtFibromyalgi syndromTyrkia
-
Chinese University of Hong KongThe Hong Kong Polytechnic UniversityUkjent
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Fullført
-
Georgetown UniversityAmerican Cancer Society, Inc.FullførtFysisk aktivitet | Prostatakreft | BivirkningerForente stater
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterDuke UniversityFullført
-
Canandaigua VA Medical CenterFullførtKronisk korsryggsmerterForente stater