Smartstep Smartphone PAD (SMARTSTEP)

Eksperimentel: Smartphone-aktiveret struktureret træningsterapi (SE-SET)

Adfærdsmæssigt: Smartphone-aktiveret struktureret træningsterapi (SE-SET)

SE-SET-programmet varer i alt 12 uger pr. deltager. I løbet af denne tid vil applikationen automatisk spore fysisk aktivitet (trin), og forsøgspersoner vil blive bedt om at indtaste andre sundhedsdata såsom blodtryk og vægt, og se korte undervisningsvideoer om emner som rygestop, lavt natriumdiæt, høj frugt/ grøntsagsindtag, og medicinoverholdelse/uddannelse. Patienterne vil blive kontaktet af et medlem af undersøgelsesteamet ugentligt via telefonopkald for at identificere barrierer for patientcompliance (problemer relateret til træningssporing, medicinproblemer, der forhindrer patienten i at være aktiv, problemer med højt BP/vægt) og hjælpe patienter med at navigere i disse barrierer. Movn-deltagere kan også sende direkte beskeder til undersøgelsesteamet for at spørge om ikke-hastende problemer relateret til deres pleje.

Aktiv komparator: Standard træningsterapi

Selvstyret, uovervåget træning som foreskrevet af patientens læge.

Adfærdsmæssigt: Standard træningsterapi

Standard træningsterapien varer i alt 12 uger pr. deltager. Deltagerne vil blive rådet af lægen til at udføre træning derhjemme, inklusive 3 gange om ugen med at gå 30+ minutter; hvis det er relevant, vil lægen også rådgive om rygestop, lavt natriumdiæt, højt indtag af frugt/grøntsager og medicinoverholdelse/uddannelse. Disse patienter vil få et fitnessbånd, som vil blive sat op af undersøgelsesholdet ved hjælp af en afidentificeret undersøgelseskonto, der vil give yderligere data om deres fremskridt over tid.

Ændring i 6-minutters gangtest (6MWT) distance gennemført

6 Minute Walk Test er en sub-maksimal træningstest, der bruges til at vurdere aerob kapacitet og udholdenhed. Den tilbagelagte distance over en tid på 6 minutter bruges som resultat, hvormed ændringer i præstationskapacitet kan sammenlignes.

Ændring i Walking Impairment Questionnaire (WIQ) score

WIQ måler selvrapporteret gåafstand, hastighed og trappeopstigningsevne. I WIQ-afstandsscoren bliver deltageren bedt om at vurdere graden af ​​gangbesvær ved at gå specifikke distancer på en skala fra 0 til 4. En score på 0 repræsenterer manglende evne til at gå distancen, og en score på 4 repræsenterer ingen vanskelighed. WIQ speed score vurderer sværhedsgraden ved at gå en blok ved bestemte hastigheder, lige fra at gå langsomt til jogging, på en skala fra 0 til 4. I WIQ trappebestigningsscore bliver deltageren bedt om at rapportere sværhedsgraden af ​​klatring specifikke antal trapper, der spænder fra én til tre trapper, på en skala fra 0 til 4. Denne graduerede score ganges med en forudbestemt vægt for hver distance, hastighed eller antal trappeflyvninger. Produkterne summeres og divideres med den maksimalt mulige score for at opnå en procentscore, der spænder fra 0 (manglende evne til at udføre nogen af ​​opgaverne) til 100 (repræsenterer ingen vanskeligheder).

Ændring i sammensat fysisk helbredsscore af SF-36

SF-36 består af otte skalerede scores, som er de vægtede summer af spørgsmålene i deres sektion. Hver skala omdannes direkte til en 0-100 skala under den antagelse, at hvert spørgsmål vejer lige meget. Jo lavere score, jo mere handicap. Jo højere score, jo mindre handicap, dvs. en score på nul svarer til maksimal invaliditet, og en score på 100 svarer til ingen handicap. For at beregne scorerne er det nødvendigt at bruge speciel software. De otte sektioner er: vitalitet, fysisk funktion, kropslig smerte, generel sundhedsopfattelse, fysisk rollefunktion, følelsesmæssig rollefunktion, social rollefunktion og mental sundhed.

Ændring i claudicatio-starttid under 6MWT

Et typisk symptom på perifer arteriel okklusiv sygdom (PAOD) er claudicatio, der defineres som smerte, kramper, følelsesløshed eller en følelse af træthed i musklerne forbundet med gang, i en eller begge underekstremiteter, som påvirker enten den distale eller proksimale muskel grupper.

Ændring i ankel-brachial trykindeks (ABPI)

Ankel-brachialtrykindekset (ABPI) er forholdet mellem blodtrykket ved anklen og blodtrykket i overarmen (brachium). Sammenlignet med armen tyder lavere blodtryk i benet på blokerede arterier på grund af perifer arteriesygdom (PAD). ABPI beregnes ved at dividere det systoliske blodtryk ved anklen med det systoliske blodtryk i armen.

Ændring i antal trin/uge

Antal skridt/uge vil blive indhentet fra deltagernes fitness trackere

Kritisk lemmeriskæmi

Antal kritiske lemmeriskæmi-hændelser rapporteret af deltagere

Andre kardiovaskulære udfald

Antal andre kardiovaskulære udfald end kritiske lemmeriskæmi-hændelser rapporteret af deltagere

Træningsrelateret skade

Antal træningsrelaterede skadeshændelser rapporteret af deltagere

Dødelighed

Antal dødsfald