Personlig immunterapi hos voksne med avancerede kræftformer Immunterapi hos voksne med avancerede kræftformer

Inklusionskriterier

• Histologisk eller cytologisk dokumenteret uhelbredelig solid tumor [eksklusive lymfom].
• Målbar sygdom som defineret af RECIST 1.1
• Fremskreden på eller være intolerant over for behandlinger, der vides at give kliniske fordele.
• Ikke-målbar sygdom ved RECIST 1.1 og højrisiko (>50 % over 5 år) for dødelighed
• Mindst ét ​​tumorsted tilgængeligt for biopsi.
• Tilstrækkelig organfunktion
• Kvinder i den fødedygtige alder og mænd med partnere i den fødedygtige alder skal acceptere at bruge passende prævention (hormonel prævention eller barrieremetode til prævention; afholdenhed) før studiestart, så længe studiedeltagelsen varer og i 90 dage efter afslutningen af terapi.

Eksklusionskriterier

• Modtager i øjeblikket eller har modtaget en anden anti-cancerbehandling inden for 4 uger før første dosis af vaccineundersøgelsesbehandling.
• Modtager i øjeblikket eller har modtaget PD1/PDL1-hæmmer immunterapi inden for 4 uger før første dosis af undersøgelsesbehandlingen.
• Modtager i øjeblikket eller har modtaget anti-PD1- eller anti-CTLA4-behandling under vaccineforberedelsesperioden.
• Modtagelse af TNF-vejhæmmere, PI3-kinasehæmmere, systemisk steroidbehandling eller enhver anden form for immunsuppressiv terapi inden for 14 dage før den første dosis af undersøgelsesmedicin.
• Modtog et forsøgsmiddel inden for 28 dage før den første dosis af undersøgelseslægemidlet.
• Ubehandlede hjernemetastaser; personer med behandlede og stabile metastaser er berettigede. Kvalificerede forsøgspersoner skal være kommet sig over de akutte virkninger af strålebehandling eller operation før studiestart, have afbrudt kortikosteroidbehandling for hjernemetastaser i mindst 4 uger og være neurologisk stabile i 8 uger (bekræftet af MR) før administration af eksperimentel terapi
• Har kendt historie med humant immundefektvirus (HIV).
• Modtaget en diagnose af hepatitis B eller hepatitis C, for hvilken der ikke er klare beviser for naturlig immunitet, immunitet efter vaccination eller vellykket udryddelse af virussen efter antiviral terapi (individer, der er hepatitis C antistof positive, kan blive tilmeldt, hvis negativ virusbelastning bekræftes ).
• Anamnese med autoimmun sygdom, herunder: inflammatorisk tarmsygdom (herunder colitis ulcerosa og Crohns sygdom), reumatoid arthritis, systemisk progressiv sklerose (sklerodermi), systemisk lupus erythematosus, autoimmun vaskulitis (f.eks. Wegeners granulomatose); centralnervesystemet eller motorisk neuropati, der anses for at være af autoimmun oprindelse (f. Guillain-Barré syndrom, myasthenia gravis, multipel sklerose). Personer med vitiligo, Sjogrens syndrom, interstitiel blærebetændelse, Graves eller Hashimotos sygdom, cøliaki, DM1 eller hypothyroidisme stabil på hormonudskiftning vil blive tilladt med Study Medical Monitors godkendelse.
• Har en historie med (ikke-infektiøs) pneumonitis, der krævede steroider, eller har aktuel pneumonitis.
• Anamnese med at have modtaget en solid organtransplantation eller allogen knoglemarvstransplantation.
• Større kirurgisk indgreb inden for 28 dage før den første dosis af undersøgelseslægemidlet.
• Hvis kvinde, gravid eller ammer.