Klinisk resultat af forsinket eller standard prograf sammen med induktionsterapi efterfulgt af konvertering til Advagraf ved donation efter hjerte- (eller kredsløbs-) død (DCD) nyretransplantationsmodtagere

Inklusionskriterier:

• Forsøgspersonen har nyresygdom i slutstadiet, som er en egnet kandidat til primær DCD-nyretransplantation.
• Emnet er bosiddende i Kina.
• Forsøgspersonen er planlagt til at gennemgå DCD-nyre-allotransplantattransplantation med kompatibel ABO-blodtype.
• Forsøgspersonen har toppanelreaktive antistoffer (PRA) < 10 % eller "negativt" testresultat.
• Forsøgspersonen skal være modtager af en DCD-nyre og kun modtage det organ, der distribueres af China Organ Transplant Response System.

• Kvindefag skal enten:

  • Være i ikke-fertil alder: Postmenopausal (defineret som mindst 1 år uden menstruation, som der ikke er nogen anden åbenbar patologisk eller fysiologisk årsag til) før screening, eller dokumenteret kirurgisk steril
  • Eller, hvis den er i den fødedygtige alder: Aftal ikke at forsøge at blive gravid i hele undersøgelsesperioden og få en negativ graviditetstest i blodet ved screeningen.
• En seksuelt aktiv mand eller kvinde bruger yderst effektive former for prævention, startende ved screening og i hele undersøgelsesperioden, hvis der er risiko for befrugtning.
• Forsøgspersonen indvilliger i ikke at deltage i en anden interventionsundersøgelse, mens han deltager i nærværende undersøgelse fra 1 måned før randomisering til 1 måned efter den sidste dosis af forsøgslægemiddel.

Ekskluderingskriterier:

• Forsøgspersonen har tidligere modtaget eller modtager en anden organtransplantation end nyre.
• Forsøgspersonen får dobbeltnyretransplantation.
• Modtagere af Maastricht klasse I, II og V donororganer.
• Modtagere af Maastricht klasse III og IV donororganer uden et komplet supplement af intensivafdelinger og intraoperative journaler.
• Forsøgsperson har kold iskæmi tid af allograft > 24 timer før nyretransplantation operation.
• Personen har kendt kontraindikation for administration af tacrolimus (Prograf eller Advagraf) eller andre makrolider.
• Det er usandsynligt, at forsøgspersonen overholder de besøg, der er planlagt i protokollen, eller har en historie med manglende overholdelse.
• Forsøgspersonen har tegn på aktiv leversygdom eller tilstedeværelse af en kronisk aktiv hepatitis B eller C inden for 1 måned før nyretransplantation.
• Modtager eller donor er seropositiv for human immundefektvirus.
• Forsøgspersonen har en aktiv systemisk infektion, der kræver brug af antimikrobielle midler inden for 1 uge før nyretransplantation.
• Forsøgspersonen har aktuel malignitet eller en anamnese med malignitet (inden for de seneste 5 år), undtagen ikke-metastatisk basal- eller pladecellecarcinom i huden eller carcinom in situ i livmoderhalsen, som er blevet behandlet med succes.
• Forsøgspersonen har medicinske eller psykologiske tilstande, som vil udelukke overholdelse af studiekravene.
• Forsøgspersonen har en hvilken som helst tilstand, herunder enhver anden ukontrolleret sygdomstilstand end nyresygdom i slutstadiet, som udgør en uhensigtsmæssig risiko eller en kontraindikation for deltagelse i undersøgelsen, eller som kan forstyrre undersøgelsens mål, gennemførelse eller evaluering.
• Kvindelig forsøgsperson, der ammer eller donerer æg fra screeningen og gennem hele undersøgelsesperioden.
• Mandlig forsøgsperson, der donerer sæd fra og med screeningen og gennem hele undersøgelsesperioden.