Transplante de microbiota fecal para doença de Parkinson

Experimental: Grupo de tratamento: Doador FMT

Transplante de microbiota fecal usando matéria fecal de um doador saudável selecionado por critérios de inclusão rigorosos avaliando a presença de quaisquer doenças infecciosas.

Outro: Doador FMT

Transplante de microbiota fecal por via nasojejunal. A matéria fecal será coletada antes do início do estudo de doadores saudáveis ​​e será congelada a -80°C após uma triagem completa para doenças infecciosas. No momento do transplante, as amostras serão descongeladas e administradas aos pacientes do grupo de tratamento.

Outros nomes:

• FMT com fezes doadoras

Comparador Falso: Grupo de controle: FMT autólogo

Transplante de microbiota fecal utilizando matéria fecal do próprio paciente.

Outro: FMT autólogo

Transplante de microbiota fecal por via nasojejunal. A matéria fecal será coletada antes do início do estudo de cada paciente e será congelada a -80°C após uma triagem completa para doenças infecciosas. No momento do transplante, as amostras serão descongeladas e administradas aos pacientes do grupo controle.

Outros nomes:

• FMT com banco próprio

Alterações nos sintomas clínicos conforme pontuado no MDS-UPDRS (Movement Disorder Society - Unified Parkinson's Disease Rating Scale)

A MDS-UPDRS (Movement Disorder Society - Unified Parkinson's Disease Rating Scale) tem quatro partes: Parte I (experiências não motoras da vida diária; 13 itens), Parte II (experiências motoras da vida diária; 13 itens), Parte III ( exame motor; 33 pontuações baseadas em 18 itens, vários com pontuações de distribuição direita, esquerda ou outra distribuição do corpo) e Parte IV (complicações motoras; 6 itens). Cada item tem classificações de 0 a 4, onde 0 = normal, 1 = leve, 2 = leve, 3 = moderado e 4 = grave. A Parte III será classificada clinicamente em um estado de medicação OFF. As subescalas são analisadas separadamente.

Referências:

1. Goetz, C. et ai. Distúrbio do Movimento 22, 41-47 (2007).
2. Goetz, C. et ai. Distúrbio do Movimento 23, 2129-2170 (2008).

Alterações nos sintomas não motores conforme pontuados na escala de sintomas não motores para a doença de Parkinson (NMSS)

Escala de sintomas não motores para a doença de Parkinson (NMSS). Os sintomas não motores são avaliados no último mês. Cada sintoma é pontuado em relação a:

Gravidade: 0 = Nenhuma; 1 = Leve: os sintomas estão presentes, mas causam pouco sofrimento ou perturbação ao paciente; 2 = Moderado: algum sofrimento ou perturbação para o paciente; 3 = Grave: principal fonte de sofrimento ou perturbação para o paciente.

Frequência: 1 = Raramente (

O NMSS contém nove dimensões: cardiovascular (2 itens), sono/fadiga (4 itens), humor/cognição (6 itens), problemas perceptivos (3 itens), atenção/memória (3 itens), gastrointestinal (3 itens), urinário ( 3 itens), função sexual (2 itens) e diversos (4 itens).

Os subescores são calculados através da multiplicação da frequência x gravidade. A pontuação total é calculada somando todas as subpontuações, variando de 0 a 360.

Referência: Chaudhuri, K. R. et al. Mov. Desordem. 22, 1901-11 (2007).

Mudanças na qualidade de vida pontuadas no Questionário de Qualidade de Vida da Doença de Parkinson (PDQ-39)

Questionário de Qualidade de Vida na Doença de Parkinson. Todas as 39 questões são codificadas da mesma forma: 0 = Nunca; 1 = Ocasionalmente; 2 = Às vezes; 3 = Frequentemente; 4 = Sempre (ou não pode fazer nada, se aplicável).

As diferentes dimensões são mobilidade (10 itens), atividades da vida diária (6 itens), bem-estar emocional (6 itens), estigma (4 itens), apoio social (3 itens), cognição (4 itens), comunicação (3 itens ) e desconforto corporal (3 itens).

Cada dimensão é calculada como uma escala de 0 a 100 (0 = nenhum problema; 100 = nível máximo de problema). Fórmula para pontuação de cada dimensão = (soma das pontuações de cada questão na dimensão)/ (4 x número de questões na dimensão) x 100.

A pontuação do Índice Único: PDQ-SI= somando as oito dimensões e depois dividindo por oito.

Referência: Jenkinson, C., Fitzpatrick, R., Peto, V., Greenhall, R. & Hyman, N. Age Aging 26, 353-7 (1997).

Alterações na cognição conforme pontuadas na Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA)

O Montreal Cognitive Assessment (MoCA) avalia vários domínios cognitivos: memória de curto prazo, habilidades visuoespaciais, funções executivas, atenção, concentração, memória de trabalho, linguagem, orientação para tempo e lugar. As pontuações do MoCA variam entre 0 e 30. Uma pontuação de 26 ou mais é considerada normal.

Referência: Nasreddine, Z. et al. J Am Geriatr Soc 53, 695-699 (2005).

Número de participantes com uma mudança na terapia anti-PD sintomática ou levodopa necessária

Alterações nos sintomas gastrointestinais avaliadas pelo questionário Rome IV

Os critérios de Roma IV para constipação funcional e síndrome do intestino irritável são avaliados para avaliar possíveis mudanças nos sintomas gastrointestinais após o transplante de microbiota fecal.