Fecale microbiota-transplantatie voor de ziekte van Parkinson

Experimenteel: Behandelgroep: Donor FMT

Fecale microbiota-transplantatie met behulp van fecale materie van een gezonde donor die is geselecteerd aan de hand van strikte inclusiecriteria die de aanwezigheid van infectieziekten beoordelen.

Ander: Donateur FMT

Fecale microbiota-transplantatie door middel van nasojejunale toediening. Ontlasting van gezonde donoren wordt voor aanvang van de studie verzameld en na grondige screening op infectieziekten ingevroren bij -80°C. Op het moment van transplantatie worden monsters ontdooid en toegediend aan de patiënten in de behandelingsgroep.

Andere namen:

• FMT met donorkruk

Sham-vergelijker: Controlegroep: autologe FMT

Fecale microbiota-transplantatie met behulp van de eigen ontlasting van de patiënt.

Ander: Autologe FMT

Fecale microbiota-transplantatie door middel van nasojejunale toediening. Voorafgaand aan de start van het onderzoek wordt van elke patiënt ontlasting verzameld en na grondige screening op infectieziekten ingevroren bij -80°C. Op het moment van transplantatie worden monsters ontdooid en toegediend aan de patiënten in de controlegroep.

Andere namen:

• FMT met eigen krukje

Veranderingen in klinische symptomen zoals gescoord op de MDS-UPDRS (Movement Disorder Society - Unified Parkinson's Disease Rating Scale)

De MDS-UPDRS (Movement Disorder Society - Unified Parkinson's Disease Rating Scale) bestaat uit vier delen: Deel I (niet-motorische ervaringen van het dagelijks leven; 13 items), Deel II (motorische ervaringen van het dagelijks leven; 13 items), Deel III ( motorisch onderzoek; 33 scores op basis van 18 items, verschillende met scores voor rechter-, linker- of andere lichaamsverdeling) en deel IV (motorische complicaties; 6 items). Elk item heeft 0-4 beoordelingen, waarbij 0 = normaal, 1 = licht, 2 = licht, 3 = matig en 4 = ernstig. Deel III wordt klinisch gescoord in een toestand zonder medicatie. Subschalen worden afzonderlijk geanalyseerd.

Referenties:

1. Goetz, C. et al. Bewegingsstoornis 22, 41-47 (2007).
2. Goetz, C. et al. Bewegingsstoornis 23, 2129-2170 (2008).

Veranderingen in niet-motorische symptomen zoals gescoord op de niet-motorische symptomenschaal voor de ziekte van Parkinson (NMSS)

Niet-motorische symptomenschaal voor de ziekte van Parkinson (NMSS). Niet-motorische symptomen worden beoordeeld in de afgelopen maand. Elk symptoom wordt gescoord met betrekking tot:

Ernst: 0 = Geen; 1 = Mild: symptomen zijn aanwezig maar veroorzaken weinig angst of verstoring bij de patiënt; 2 = Matig: enig ongemak of verstoring voor de patiënt; 3 = Ernstig: belangrijke bron van ongemak of verstoring voor de patiënt.

Frequentie: 1 = Zelden (

NMSS bevat negen dimensies: cardiovasculair (2 items), slaap/vermoeidheid (4 items), stemming/cognitie (6 items), perceptuele problemen (3 items), aandacht/geheugen (3 items), gastro-intestinaal (3 items), urinaire ( 3 items), seksuele functie (2 items) en diversen (4 items).

Subscores worden berekend door vermenigvuldiging van frequentie x ernst. De totale score wordt berekend door alle subscores op te tellen, bereik 0-360.

Referentie: Chaudhuri, K.R. et al. Bewegen. wanorde. 22, 1901-1911 (2007).

Veranderingen in kwaliteit van leven zoals gescoord op de Parkinson's Disease Quality of Life Questionnaire (PDQ-39)

Vragenlijst over de kwaliteit van leven van de ziekte van Parkinson. Alle 39 vragen zijn op dezelfde manier gecodeerd: 0 = Nooit; 1 = Af en toe; 2 = soms; 3 = vaak; 4 = Altijd (of kan helemaal niet, indien van toepassing).

De verschillende dimensies zijn mobiliteit (10 items), activiteiten van het dagelijks leven (6 items), emotioneel welzijn (6 items), stigma (4 items), sociale steun (3 items), cognitie (4 items), communicatie (3 items). ) en lichamelijk ongemak (3 items).

Elke dimensie wordt berekend op een schaal van 0 tot 100 (0 = helemaal geen probleem; 100 = maximaal probleemniveau). Formule voor het scoren van elke dimensie = (som van scores van elke vraag in dimensie)/ (4 x aantal vragen in dimensie) x 100.

De Single Index-score: PDQ-SI= de acht dimensies optellen en vervolgens delen door acht.

Referentie: Jenkinson, C., Fitzpatrick, R., Peto, V., Greenhall, R. & Hyman, N. Age Aging 26, 353-7 (1997).

Veranderingen in cognitie zoals gescoord op de Montreal Cognitive Assessment (MoCA)

De Montreal Cognitive Assessment (MoCA) beoordeelt verschillende cognitieve domeinen: kortetermijngeheugen, visueel-ruimtelijke vaardigheden, executieve functies, aandacht, concentratie, werkgeheugen, taal, oriëntatie op tijd en plaats. MoCA-scores variëren tussen 0 en 30. Een score van 26 of hoger wordt als normaal beschouwd.

Referentie: Nasreddine, Z. et al. J Am Geriatr Soc 53, 695-699 (2005).

Aantal deelnemers met een verandering in de vereiste anti-PD symptomatische therapie of levodopatherapie

Veranderingen in gastro-intestinale symptomen zoals beoordeeld door de Rome IV-vragenlijst

De Rome IV-criteria voor functionele constipatie en prikkelbare darmsyndroom worden beoordeeld om mogelijke verandering in gastro-intestinale symptomen na de fecale microbiota-transplantatie te evalueren.