Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et klinisk forsøg af sikkerhed, farmakokinetik og hæmatologiske virkninger af imatinib på myelopoiese hos voksne, når det gives med og uden isoniazid og Rifabutin (IMPACT-TB)

6. oktober 2023 opdateret af: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

IMPACT-TB (Imatinib Mesylate Per Oral som et klinisk terapeutisk middel mod TB): Et fase II klinisk forsøg af sikkerhed, farmakokinetik og hæmatologiske virkninger af imatinib på myelopoiese hos voksne, når det gives med og uden isoniazid og Rifabutin

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere sikkerheden, farmakokinetikken og virkningerne af imatinib på myelopoiese hos voksne, når det gives med og uden isoniazid og rifabutin. Resultaterne af dette forsøg vil bestemme den imatinib-dosis, der skal undersøges i et efterfølgende fase IIB behandlingsforsøg med imatinib som en supplerende terapi med et antimikrobielt regime (rifabutin, PZA, INH og ethambutol) for lægemiddelfølsom TB.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil evaluere sikkerheden, farmakokinetikken og virkningerne af imatinib på myelopoiese hos voksne, når det gives med og uden isoniazid og rifabutin.

Deltagerne vil blive tilmeldt en af ​​to kohorter. I kohorte 1 vil deltagerne blive tilmeldt på en dosis-eskalerende måde for at modtage en af ​​fire doser af imatinib alene i 14 dage, efterfulgt af imatinib i kombination med rifabutin og isoniazid i yderligere 14 dage.

I kohorte 2 vil deltagerne modtage rifabutin og isoniazid i 14 dage, efterfulgt af 14 dages rifabutin og isoniazid i kombination med en af ​​de to udvalgte doser af imatinib. De nøjagtige doser af imatinib administreret i kohorte 2 vil blive bestemt efter analyse af data fra kohorte 1.

Samlet studievarighed for deltagere vil være 50 dage, hvor deltagerne vil deltage i flere studiebesøg. Studiebesøg kan omfatte en fysisk undersøgelse, elektrokardiogram, blod- og urinopsamling og farmakokinetiske vurderinger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30332
        • Emory University DAIDS TB Non-Network CRS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen alder mellem 18 år og 55 år
  • Body mass index (BMI) større end 18,5 kg/m^2
  • Mindst 8 års formel uddannelse, med passende læse- og forståelsesevner
  • Kan og er villig til at give skriftligt informeret samtykke
  • Mænd skal acceptere at bruge prævention under undersøgelsen og i 2 uger efter den sidste dosis af undersøgelseslægemidlet.

  • Hvis en kvindelig deltager er af reproduktionspotentiale, skal deltageren (og hendes partner) acceptere at bruge en af ​​følgende kombinationer af prævention under undersøgelsen og i 2 uger efter den sidste dosis af undersøgelseslægemidlet (eller tubal ligering som en enkelt). metode):

    • Brug af en dobbeltbarriere præventionsmetode: kondomer (han eller kvinde) og en mellemgulv eller cervikal hætte med sæddræbende middel;
    • Brug af en intrauterin enhed (IUD) og en barrieremetode: kondomer (han eller kvinde, med eller uden sæddræbende middel) eller en mellemgulv eller livmoderhalshætte med sæddræbende middel;
    • Tubal ligering.
    • Vigtig note: På grund af dokumenterede effekter af rifabutin på effektiviteten af ​​hormonelle præventionsmidler (16-18), er disse ikke inkluderet som muligheder her med undtagelse af en spiral. Kvinder, der er postmenopausale, defineret som alder over 45 og ingen menstruation i mindst 1 år, eller som har fået en hysterektomi, anses for ikke at have reproduktionspotentiale.

Ekskluderingskriterier:

  • Nuværende eller forestående behandling for betydelig infektion
  • Gravid eller ammende
  • HIV-positiv status som bestemt af en U.S. Food and Drug Administration (FDA)-godkendt HIV-assay
  • Hepatitis B-infektion, som bestemt af en FDA-godkendt hepatitis B overfladeantigenanalyse
  • Hepatitis C-infektion, som bestemt af en FDA-godkendt positiv Hepatitis C-antistofanalyse
  • Kendt infektion med Mycobacterium tuberculosis (MTB)
  • Anamnese med allergi eller overfølsomhed over for imatinib, isoniazid eller rifabutin.
  • Anamnese med tilmelding til andre kliniske forsøg med forsøgsmidler inden for 8 uger
  • Hjertearytmi, der kræver medicin, eller enhver klinisk signifikant elektrokardiogram (EKG) abnormitet
  • Undersøgelse i overensstemmelse med kongestiv hjertesvigt (f.eks. ødem)
  • Tilfældig blodsukker større end 140 mg/dL eller historie med ustabil diabetes mellitus, der kræver hospitalsindlæggelse for hyper- eller hypoglykæmi inden for det seneste år før start af screening
  • Brug af systemiske kortikosteroider inden for de seneste 28 dage

  • Enhver af følgende aflæsninger fra et komplet blodtal, der falder uden for de normale områder som anført her (Emory Medical Lab Reference Ranges, 2019, med en vis variation for forskellige etniske grupper indbygget i systemet):

    • Antal hvide blodlegemer: Kvinder- 4,0-10,0 10E3/mcL, han- 4,2-9,1 10E3/mcL
    • Hæmoglobin: Kvinde-11,4-14,4 gm/dL, han-12,9-16,1 gm/dL
    • Blodpladeantal: Hun-150-400 10E3/mcL, Mand-150-400 10E3/mcL
    • Absolut neutrofiltal: Kvinder- 0,91-5,53 10E3/mcL, han- 0,67-6,4110E3/mcL
    • Absolut lymfocyttal: Kvinder- 0,65-3,05 10E3/mcL, han- 0,72-3,29 10E3/mcL

  • Enhver af følgende aflæsninger af kemipaneler og leverfunktionstest, der falder uden for de normale områder som anført her (Emory Medical Lab Reference Ranges, 2019):

    • Serumkalium: Hun- 3,5-5,1 mmol/L, Han- 3,5-5,1 mmol/L
    • Alkalisk fosfatase (ALP): Hun- 34-104enheder/L, Han- 34-104enheder/L
    • Alaninaminotransferase (ALT): Kvinde- 7-52 enheder/L, Mand-7-52 enheder/L
    • Aspartataminotransferase (AST): Kvinde-13-39 enheder/l, mandlige-13-39 enheder/L
    • Gamma-glutamyltransferase (GGT): Kvinde- 9-64 enheder/L, Mand- 9-64 enheder/L
    • Total bilirubin: Kvinde- 0,3-1,0 mg/dL, han- 0,3-1,0 mg/dL
    • Kreatinin: Kvinde - 0,60-1,20 mg/dL, Mand - 0,7-1,3 mg/dL
  • Levercirrose eller enhver kendt aktiv eller kronisk leversygdom
  • Nuværende eller tidligere alkohol- eller fremkaldende/rekreativt stofbrug, som efter efterforskerens ekspertvurdering vil forstyrre deltagerens evne til at overholde protokolkravene.
  • Enhver eksperimentel medicin i mindre end 8 uger før screening eller forventet brug under forsøget
  • Aktuel (inden for 30 dage før den første dosis af undersøgelseslægemidlet) eller forventet brug af antimetabolitter; alkyleringsmidler; eller andre lægemidler eller urtepræparater (inklusive perikon), der vides at påvirke aktiviteten af ​​CYP3A4-enzymvejen
  • Indtagelse af grapefrugt, grapefrugtjuice eller grapefrugt-relaterede citrusfrugter (f.eks. pomeloer) inden for 7 dage før vurderingen for berettigelse
  • Uvillig til at undgå grapefrugt eller grapefrugt-relaterede citrusfrugter/pomelo i løbet af undersøgelsen
  • Uvillig til at undgå alkohol under undersøgelsens varighed
  • Uvillig til at afholde sig fra at tage acetaminophen-holdig medicin i løbet af den 28-dages studiemedicins doseringsperiode på grund af øget risiko for levertoksicitet
  • Anamnese med større medicinske lidelser, herunder metaboliske, endokrine, hypothyroid, lever, nyre, hæmatologiske, pulmonale, gastrointestinale, autoimmune eller kardiovaskulære lidelser
  • Ukontrolleret hypertension (vedvarende målinger på eller over 150/100)
  • Deltagere, der efter efterforskerens mening ikke er i stand til at overholde doseringsplanen og protokolevalueringerne
  • Diarré defineret som 4 eller flere afføringer om dagen
  • Aktiv involvering (af deltageren eller deltagerens partner) i in vitro fertilisering eller en anden assisteret reproduktionsteknologi procedure
  • Emory-studerende, der i øjeblikket er tilmeldt et kursus, der undervises af den primære investigator (PI) eller en co-investigator
  • Emory-medarbejdere, der i øjeblikket arbejder under tilsyn af PI'en eller en Co-Investigator

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kohorte 1a: Imatinib (50 mg) + Rifabutin + Isoniazid
Deltagerne vil modtage 50 mg imatinib i 14 dage, efterfulgt af 14 dages imatinib sammen med rifabutin og isoniazid.
Medicin: Imatinib
Tabletter, indgivet oralt
Medicin: Isoniazid
300 mg tabletter, indgivet oralt
Medicin: Rifabutin
300 mg kapsler, indgivet oralt
Eksperimentel: Kohorte 1b: Imatinib (100 mg) + Rifabutin + Isoniazid
Deltagerne vil modtage 100 mg imatinib i 14 dage, efterfulgt af 14 dages imatinib sammen med rifabutin og isoniazid.
Medicin: Imatinib
Tabletter, indgivet oralt
Medicin: Isoniazid
300 mg tabletter, indgivet oralt
Medicin: Rifabutin
300 mg kapsler, indgivet oralt
Eksperimentel: Kohorte 1c: Imatinib (200 mg) + Rifabutin + Isoniazid
Deltagerne vil modtage 200 mg imatinib i 14 dage, efterfulgt af 14 dages imatinib sammen med rifabutin og isoniazid.
Medicin: Imatinib
Tabletter, indgivet oralt
Medicin: Isoniazid
300 mg tabletter, indgivet oralt
Medicin: Rifabutin
300 mg kapsler, indgivet oralt
Eksperimentel: Kohorte 1d: Imatinib (400 mg) + Rifabutin + Isoniazid
Deltagerne vil modtage 400 mg imatinib i 14 dage, efterfulgt af 14 dages imatinib sammen med rifabutin og isoniazid.
Medicin: Imatinib
Tabletter, indgivet oralt
Medicin: Isoniazid
300 mg tabletter, indgivet oralt
Medicin: Rifabutin
300 mg kapsler, indgivet oralt
Eksperimentel: Kohorte 2a: Imatinib + Rifabutin + Isoniazid
Deltagerne vil modtage isoniazid og rifabutin i 14 dage efterfulgt af 14 dages kombination af isoniazid, rifabutin og imatinib. Imatinib dosis vil blive bestemt efter analyse af data fra kohorte 1.
Medicin: Imatinib
Tabletter, indgivet oralt
Medicin: Isoniazid
300 mg tabletter, indgivet oralt
Medicin: Rifabutin
300 mg kapsler, indgivet oralt
Eksperimentel: Kohorte 2b: Imatinib + Rifabutin + Isoniazid
Deltagerne vil modtage isoniazid og rifabutin i 14 dage efterfulgt af 14 dages kombination af isoniazid, rifabutin og imatinib. Imatinib dosis vil blive bestemt efter analyse af data fra kohorte 1.
Medicin: Imatinib
Tabletter, indgivet oralt
Medicin: Isoniazid
300 mg tabletter, indgivet oralt
Medicin: Rifabutin
300 mg kapsler, indgivet oralt
Eksperimentel: Imatinib (100 mg)
Deltagerne vil modtage 100 mg imatinib dagligt i 28 dage.
Medicin: Imatinib
Tabletter, indgivet oralt
Eksperimentel: Imatinib (200 mg)
Deltagerne vil modtage 200 mg imatinib dagligt i 28 dage.
Medicin: Imatinib
Tabletter, indgivet oralt
Eksperimentel: Imatinib (400 mg)
Deltagerne vil modtage 400 mg imatinib dagligt i 28 dage.
Medicin: Imatinib
Tabletter, indgivet oralt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal myelomonocytiske celler i blodet
Tidsramme: Dag 1, 7, 14, 21, 28, 42
Immunologiske effekter af undersøgelsesbehandlingen vurderes ved at tælle myelomonocytiske celler i blodprøver. En stigning i myelomonocytiske celler bruges til at bestemme den passende terapeutiske dosis af imatinib.
Dag 1, 7, 14, 21, 28, 42
Hyppighed af grad 3 eller 4 bivirkninger (AE'er)
Tidsramme: Målt til dag 50
Antallet af grad 3 eller 4 uønskede hændelser, der forekommer blandt undersøgelsesdeltagere, er præsenteret her. Uønskede hændelser er klassificeret ved hjælp af FDA Guidance Document, "Toxicity Grading Scale for Healthy Adult and Adolescent Volunteers Enrolled in Preventive Vaccine Clinical Trials Guidance for Industry," september 2007, eller anden vejledning, alt efter hvad der er relevant.
Målt til dag 50
Hyppighed af alvorlige bivirkninger (SAE)
Tidsramme: Målt til dag 50
Antallet af alvorlige uønskede hændelser, der forekommer blandt studiedeltagere, er præsenteret her. Uønskede hændelser er klassificeret ved hjælp af FDA Guidance Document, "Toxicity Grading Scale for Healthy Adult and Adolescent Volunteers Enrolled in Preventive Vaccine Clinical Trials Guidance for Industry," september 2007, eller anden vejledning, alt efter hvad der er relevant.
Målt til dag 50

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal hvide blodlegemer
Tidsramme: Dag 1, 7, 14, 21, 28, 42
Det normale område for hvide blodlegemer er mellem 4.000 og 11.000 celler pr. mikroliter. Antallet af hvide blodlegemer stiger under infektioner, autoimmune sygdomme og nogle typer kræft. Lavt antal hvide blodlegemer forekommer med immunsystemsygdomme og visse typer kræft.
Dag 1, 7, 14, 21, 28, 42
Maksimal koncentration (Cmax) af imatinib
Tidsramme: Dag 14, dag 28
Blodprøver til farmakokinetiske (PK) analyser af imatinib blev udtaget på 6 tidspunkter over ca. 24 timer. Prøveudtagning fandt sted ved time 0 (før-dosis) og 0,5 timer, 2 timer, 4,0 timer, 8,0 timer og 24 timer efter dosis. PK-prøver blev taget efter 14 dage med imatinib alene (alle undersøgelsesarme) og efter 14 dage med imatinib med rifabutin og isoniazid (kohorte 1a og 1b). PK-parameteren Cmax er den højeste koncentration af imatinib i blodet efter dosering.
Dag 14, dag 28
Halveringstid (T1/2) af Imatinib
Tidsramme: Dag 14, dag 28
Blodprøver til farmakokinetiske (PK) analyser af imatinib blev udtaget på 6 tidspunkter over ca. 24 timer. Prøveudtagning fandt sted ved time 0 (før-dosis) og 0,5 timer, 2 timer, 4,0 timer, 8,0 timer og 24 timer efter dosis. PK-prøver blev taget efter 14 dage med imatinib alene (alle undersøgelsesarme) og efter 14 dage med imatinib med rifabutin og isoniazid (kohorte 1a og 1b). PK-parameteren T1/2 er det tidspunkt, hvor imatinib i blodet er halvdelen af ​​den maksimale koncentration.
Dag 14, dag 28
Area Under the Curve (AUC) for Imatinib
Tidsramme: Dag 14, dag 28
Blodprøver til farmakokinetiske (PK) analyser af imatinib blev udtaget på 6 tidspunkter over ca. 24 timer. Prøveudtagning fandt sted ved time 0 (før-dosis) og 0,5 timer, 2 timer, 4,0 timer, 8,0 timer og 24 timer efter dosis. PK-prøver blev taget efter 14 dage med imatinib alene (alle undersøgelsesarme) og efter 14 dage med imatinib med rifabutin og isoniazid (kohorte 1a og 1b). PK-parameteren AUC er den samlede eksponering for imatinib.
Dag 14, dag 28
Eliminationshastighedskonstant (Ke) af Imatinib
Tidsramme: Dag 14, dag 28
Blodprøver til farmakokinetiske (PK) analyser af imatinib blev udtaget på 6 tidspunkter over ca. 24 timer. Prøveudtagning fandt sted ved time 0 (før-dosis) og 0,5 timer, 2 timer, 4,0 timer, 8,0 timer og 24 timer efter dosis. PK-prøver blev taget efter 14 dage med imatinib alene (alle undersøgelsesarme) og efter 14 dage med imatinib med rifabutin og isoniazid (kohorte 1a og 1b). Eliminationshastighedskonstanten er den hastighed, som imatinib fjernes fra kroppen.
Dag 14, dag 28
Maksimal koncentration (Cmax) af isoniazid
Tidsramme: Dag 28
Blodprøver til farmakokinetiske (PK) analyser af isoniazid blev indsamlet på 6 tidspunkter over ca. 24 timer. Prøveudtagning fandt sted ved time 0 (før-dosis) og 0,5 timer, 2 timer, 4,0 timer, 8,0 timer og 24 timer efter dosis. PK-prøver blev taget efter 14 dage med imatinib med rifabutin og isoniazid (kohorte 1a og 1b). PK-parameteren Cmax er den højeste koncentration af lægemidlet i blodet efter dosering.
Dag 28
Halveringstid (T1/2) af Isoniazid
Tidsramme: Dag 28
Blodprøver til farmakokinetiske (PK) analyser af isoniazid blev indsamlet på 6 tidspunkter over ca. 24 timer. Prøveudtagning fandt sted ved time 0 (før-dosis) og 0,5 timer, 2 timer, 4,0 timer, 8,0 timer og 24 timer efter dosis. PK-prøver blev taget efter 14 dage med imatinib med rifabutin og isoniazid (kohorte 1a og 1b). PK-parameteren T1/2 er det tidspunkt, hvor lægemidlet i blodet er halvdelen af ​​den maksimale koncentration.
Dag 28
Area Under the Curve (AUC) for isoniazid
Tidsramme: Dag 28
Blodprøver til farmakokinetiske (PK) analyser af isoniazid blev indsamlet på 6 tidspunkter over ca. 24 timer. Prøveudtagning fandt sted ved time 0 (før-dosis) og 0,5 timer, 2 timer, 4,0 timer, 8,0 timer og 24 timer efter dosis. PK-prøver blev taget efter 14 dage med imatinib med rifabutin og isoniazid (kohorte 1a og 1b). PK-parameteren AUC er den samlede eksponering for lægemidlet.
Dag 28
Eliminationshastighedskonstant (Ke) af isoniazid
Tidsramme: Dag 28
Blodprøver til farmakokinetiske (PK) analyser af isoniazid blev indsamlet på 6 tidspunkter over ca. 24 timer. Prøveudtagning fandt sted ved time 0 (før-dosis) og 0,5 timer, 2 timer, 4,0 timer, 8,0 timer og 24 timer efter dosis. PK-prøver blev taget efter 14 dage med imatinib med rifabutin og isoniazid (kohorte 1a og 1b). Elimineringshastighedskonstanten er den hastighed, hvormed lægemidlet fjernes fra kroppen.
Dag 28
Maksimal koncentration (Cmax) af Rifabutin
Tidsramme: Dag 28
Blodprøver til farmakokinetiske (PK) analyser af rifabutin blev indsamlet på 6 tidspunkter over ca. 24 timer. Prøveudtagning fandt sted ved time 0 (før-dosis) og 0,5 timer, 2 timer, 4,0 timer, 8,0 timer og 24 timer efter dosis. PK-prøver blev taget efter 14 dage med imatinib med rifabutin og isoniazid (kohorte 1a og 1b). PK-parameteren Cmax er den højeste koncentration af lægemidlet i blodet efter dosering.
Dag 28
Halveringstid (T1/2) af Rifabutin
Tidsramme: Dag 28
Blodprøver til farmakokinetiske (PK) analyser af rifabutin blev indsamlet på 6 tidspunkter over ca. 24 timer. Prøveudtagning fandt sted ved time 0 (før-dosis) og 0,5 timer, 2 timer, 4,0 timer, 8,0 timer og 24 timer efter dosis. PK-prøver blev taget efter 14 dage med imatinib med rifabutin og isoniazid (kohorte 1a og 1b). PK-parameteren T1/2 er det tidspunkt, hvor lægemidlet i blodet er halvdelen af ​​den maksimale koncentration.
Dag 28
Area Under the Curve (AUC) for Rifabutin
Tidsramme: Dag 28
Blodprøver til farmakokinetiske (PK) analyser af rifabutin blev indsamlet på 6 tidspunkter over ca. 24 timer. Prøveudtagning fandt sted ved time 0 (før-dosis) og 0,5 timer, 2 timer, 4,0 timer, 8,0 timer og 24 timer efter dosis. PK-prøver blev taget efter 14 dage med imatinib med rifabutin og isoniazid (kohorte 1a og 1b). PK-parameteren AUC er den samlede eksponering for lægemidlet.
Dag 28
Eliminationshastighedskonstant (Ke) af Rifabutin
Tidsramme: Dag 28
Blodprøver til farmakokinetiske (PK) analyser af rifabutin blev indsamlet på 6 tidspunkter over ca. 24 timer. Prøveudtagning fandt sted ved time 0 (før-dosis) og 0,5 timer, 2 timer, 4,0 timer, 8,0 timer og 24 timer efter dosis. PK-prøver blev taget efter 14 dage med imatinib med rifabutin og isoniazid (kohorte 1a og 1b). Elimineringshastighedskonstanten er den hastighed, hvormed lægemidlet fjernes fra kroppen.
Dag 28

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Samarbejdspartnere

University of Pennsylvania
Emory University
University of Florida
Aurum Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Edmund K. Waller, MD, PhD, FACP, Emory University School of Medicine, Winship Cancer Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. august 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. marts 2019

Først opslået (Faktiske)

27. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. oktober 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Aim 1
  • 38518 (Registry Identifier: DAIDS-ES Registry Number)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tuberkulose

Kliniske forsøg med Imatinib

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner