Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt og sikkerhed af Pegzilarginase hos patienter med arginase 1-mangel

4. august 2026 opdateret af: Immedica Pharma AB

PEACE (Pegzilarginase Effect on Arginase 1 Deficiency Clinical Endpoints): Et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret fase 3-studie af effektiviteten og sikkerheden af ​​Pegzilarginase hos børn og voksne med arginase 1-mangel

CAEB1102-300A er et multicenter randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret studie til evaluering af sikkerheden og effekten af ​​pegzilarginase hos patienter med ARG1-D. Denne undersøgelse vil bestå af en screeningsperiode; en randomiseret, dobbeltblind behandlingsperiode; en langsigtet forlængelse; og et opfølgningsbesøg for endelige sikkerhedsvurderinger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

CAEB1102-300A er et multicenter randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret studie til evaluering af sikkerheden og effekten af ​​pegzilarginase hos patienter med ARG1-D. Denne undersøgelse vil bestå af en screeningsperiode; en randomiseret, dobbeltblind behandlingsperiode; en langsigtet forlængelse; og et opfølgningsbesøg for endelige sikkerhedsvurderinger.

Forsøgspersoner vil blive randomiseret til behandling efter afslutning af alle screeningsvurderinger og bekræftelse af studiets egnethed i forholdet 2:1 til at modtage ugentlige IV-infusioner af pegzilarginase plus individualiseret sygdomsbehandling (IDM) eller placebo plus IDM i løbet af den 24-ugers dobbeltblinde behandlingsperiode . Efter afslutningen af ​​den 24-ugers dobbeltblindede behandlingsperiode vil hvert forsøgsperson gå ind i den langsigtede, åbne forlængelse, hvoraf de første 8 uger er blindet. Under den længerevarende forlængelse får alle forsøgspersoner pegzilarginase plus IDM. Efter 8 uger af LTE-studiet har patienterne mulighed for at modtage behandling ved subkutan administration (SC).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

32

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada
        • McGill University Health Center
  • Det Forenede Kongerige
      • Birmingham, Det Forenede Kongerige
        • Birmingham Children's Hospital
      • Cardiff, Det Forenede Kongerige
        • University Hospital of Wales
      • London, Det Forenede Kongerige
        • Great Ormond Street Hospital for Children
      • Manchester, Det Forenede Kongerige
        • Willink Biochemical Genetics Unit
      • Salford, Det Forenede Kongerige
        • Salford Royal
  • Forenede Stater
    • Arkansas
      • Rogers, Arkansas, Forenede Stater, 72758
        • Harvey Pediatrics
    • California
      • Orange, California, Forenede Stater, 92868
        • Children's Hospital of Orange County
      • Stanford, California, Forenede Stater, 94305
        • Stanford University School of Medicine
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Forenede Stater, 20010
        • Children's National Medical Center
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32610
        • University of Florida College of Medicine
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
        • Emory University
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
      • Queens, New York, Forenede Stater, 11040
        • Cohen Children's Medical Center (Northwell Health)
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Duke University Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15224
        • University of Pittsburgh Medical Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390
        • UT Southwestern Medical Center
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • University of Texas Health Science Center Medical School at Houston
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84108
        • University of Utah Hospitals & Clinics
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98105
        • Seattle Children's Hospital
  • Frankrig
      • Paris, Frankrig
        • Hopital Necker - Enfants Malades
      • Talence, Frankrig
        • Hopital des Enfants
  • Italien
      • Monza, Italien
        • Fondazione MBBM
      • Roma, Italien
        • Ospedale Pediatrico Bambino Gesù
      • Torino, Italien
        • Azienda Ospedaliera Citta Della Salute E Della Scienza Di Torino
  • Tyskland
    • North Rhine-Westphalia
      • Münster, North Rhine-Westphalia, Tyskland
        • Universitaetsklinikum Muenster
    • Rhineland-Palatinate
      • Mainz, Rhineland-Palatinate, Tyskland
        • Universitaetsmedizin der Johannes Gutenberg-Universitaet Mainz
  • Østrig
      • Bregenz, Østrig
        • LKH Bregenz
      • Innsbruck, Østrig
        • Medizinische Universität Innsbruck

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Emner er kun berettiget til at blive inkluderet i undersøgelsen, hvis alle følgende kriterier gælder:

  1. Forsøgspersonen og/eller forælder/værge giver skriftligt informeret samtykke/samtykke, som omfatter overholdelse af de krav og begrænsninger, der er anført i den informerede samtykkeformular (ICF) og i denne protokol

  2. En aktuel diagnose af ARG1 D som dokumenteret i lægejournaler, som skal omfatte 1 af følgende: forhøjede plasma argininniveauer, en mutationsanalyse, der resulterer i en patogen variant, eller reduceret RBC arginaseaktivitet. For at deltage i denne undersøgelse skal forsøgspersoner også opfylde følgende plasma arginin kriterier:

    1. Gennemsnittet af alle målte værdier af plasma arginin i screeningsperioden forud for randomiseringsbesøget (besøg 1, undersøgelsesdag 1) er ≥ 250 µmol/L
    2. Hvis et emne genscreenes, er de eneste værdier, der tages i betragtning ved berettigelsesvurdering, dem i den aktuelle screeningsperiode
  3. Forsøgspersoner skal være ≥ 2 år gamle på datoen for informeret samtykke/samtykke
  4. Forsøgspersonen skal kunne vurderes for klinisk meningsfuld ændring inden for emnet (klinisk respons) på mindst én komponent af én vurdering inkluderet i de vigtigste sekundære/andre sekundære endepunkter. For at blive anset for at kunne vurderes, skal forsøgspersonen være i stand til at gennemføre vurderingen og skal have et baseline underskud i mindst én komponent som defineret i protokollen
  5. Har modtaget dokumenteret bekræftelse fra investigator og/eller diætist på, at forsøgspersonen kan opretholde deres kost i overensstemmelse med kostinformationen præsenteret i protokollen, dvs. kan opretholde det nuværende niveau af proteinforbrug, herunder naturligt protein og EAA-tilskud
  6. Forsøgspersoner, der modtager ammoniakrenserbehandling, antiepileptika og/eller medicin mod spasticitet (f.eks. baclofen), skal have en stabil dosis af medicinen i mindst 4 uger før randomisering og være villige til at forblive på en stabil dosis under dobbeltblindede dele og blindede opfølgende dele af undersøgelsen
  7. Kvinde og mandlige forsøgspersoner kan deltage. Kvindelige forsøgspersoner i den fødedygtige alder skal have en negativ serumgraviditetstest i screeningsperioden, før de får den første dosis af undersøgelsesbehandlingen, og en negativ uringraviditetstest på dagen for den første dosis, før den første dosis. Hvis forsøgspersonen (mand eller kvinde) er involveret i seksuel aktivitet, der kan føre til graviditet, skal den være kirurgisk steril, postmenopausal (ingen menstruation i 12 måneder uden en alternativ medicinsk årsag eller et højt FSH-niveau i postmenopausalt område hos kvinder, der ikke bruger hormonelle prævention eller hormonal erstatningsterapi), eller skal acceptere at bruge en yderst effektiv præventionsmetode under undersøgelsen og i minimum 30 dage efter den sidste undersøgelseslægemiddeladministration. Meget effektive præventionsmetoder omfatter: kombineret (østrogen- og gestagenholdig) hormonel prævention forbundet med hæmning af ægløsning; hormonel prævention, der kun indeholder progesteron, forbundet med hæmning af ægløsning; intrauterin enhed (IUD); intrauterint hormonfrigørende system (IUS); eller afholdenhed (afholde sig fra heteroseksuelt samleje i hele risikoperioden forbundet med studiebehandling).

Ekskluderingskriterier:

  1. Hyperammonemisk episode (defineret som en hændelse, hvor et forsøgsperson har et ammoniakniveau ≥100 µM med et eller flere symptomer relateret til hyperammonæmi, der kræver hospitalsindlæggelse eller skadestuebehandling) inden for de 6 uger før den første dosis af undersøgelseslægemidlet administreres
  2. Aktiv infektion, der kræver anti-infektionsbehandling inden for 3 uger før første dosis
  3. Kendt aktiv infektion med humant immundefektvirus (HIV), hepatitis B eller hepatitis C
  4. Ekstremt mobilitetsunderskud, defineret som enten manglende evne til at blive vurderet på GFAQ eller en score på 1 på GFAQ
  5. Andre medicinske tilstande eller komorbiditeter, som efter investigatorens mening ville forstyrre undersøgelsescompliance eller datafortolkning (f.eks. alvorlig intellektuel funktionsnedsættelse, der udelukker nødvendige undersøgelsesvurderinger)
  6. Har deltaget i et tidligere interventionsstudie med pegzilarginase
  7. Har en historie med overfølsomhed over for polyethylenglycol (PEG), der efter investigatorens vurdering sætter forsøgspersonen i en uacceptabel risiko for uønskede hændelser
  8. Forsøgspersonen er i behandling med botulinumtoksinholdige regimer eller planlægger at påbegynde sådanne regimer under de dobbeltblindede eller blindede opfølgningsdele af undersøgelsen eller modtog kirurgisk eller botulinumtoksinbehandling for spasticitetsrelaterede komplikationer inden for de 16 uger før første dosis af undersøgelsesbehandling i denne undersøgelse
  9. Deltager i øjeblikket i et andet terapeutisk klinisk forsøg eller har modtaget et forsøgsmiddel inden for 30 dage (eller 5 halveringstider, alt efter hvad der er længere) før den første dosis af undersøgelsesbehandlingen i denne undersøgelse
  10. Tidligere lever- eller hæmatopoietisk transplantationsprocedure.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Pegzilarginase
Ugentlig IV-infusion af pegzilarginase plus individualiseret sygdomsbehandling i 24 uger
Medicin: Pegzilarginase
Individualiseret sygdomsbehandling, som inkluderer alvorlig proteinrestriktion, tilskud af essentielle aminosyrer og ammoniakfjernere, når det er indiceret
Andre navne:
  • Co-ArgI-PEG; AEB1102
Placebo komparator: Placebo
Ugentlig IV-infusion af placebo plus individualiseret sygdomsbehandling i 24 uger
Medicin: Placebo
Individualiseret sygdomsbehandling, som inkluderer alvorlig proteinrestriktion, tilskud af essentielle aminosyrer og ammoniakfjernere, når det er indiceret
Eksperimentel: Pegzilarginase Long Term Extension
Efter afslutning af 24 ugers DB-behandling, ugentlige IV-infusioner af pegzilarginase plus individualiseret sygdomsbehandling i yderligere 150 uger, med mulighed for at modtage behandling med SC efter 8 ugers LTE-undersøgelse.
Medicin: Pegzilarginase
Individualiseret sygdomsbehandling, som inkluderer alvorlig proteinrestriktion, tilskud af essentielle aminosyrer og ammoniakfjernere, når det er indiceret
Andre navne:
  • Co-ArgI-PEG; AEB1102

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i plasma argininkoncentration efter 24 ugers behandling
Tidsramme: Baseline til og med uge 24
Den primære analyse vil teste ændringen i niveauet af plasma arginin mellem baseline og afslutning af uge 24 vurderinger. Det vil sammenligne ændringen fra baseline i plasma arginin mellem deltagere behandlet med pegzilarginase og dem behandlet med placebo.
Baseline til og med uge 24

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig ændring fra baseline i mobilitetsvurderingerne af det primære sekundære resultatmål for 2 minutters gangtesten
Tidsramme: Baseline til og med uge 24
Det primære sekundære resultatmål er den gennemsnitlige ændring fra baseline i 2 minutters gangtesten.
Baseline til og med uge 24
Gennemsnitlig ændring fra baseline i mobilitetsvurderingerne af det primære sekundære resultatmål for GMFM-E
Tidsramme: Baseline til og med uge 24

Det centrale sekundære resultatmål er den gennemsnitlige ændring fra baseline i GMFM-E

Gross Motor Function Measure (GMFM) bruger et 4-punkts scoringssystem for hvert emne på tværs af dimensionerne A-E. GMFM-E vurderer gang, løb og hop. Minimumsscore for GMFM-E er 0; den maksimale score er 72, hvor en højere score repræsenterer bedre grovmotorisk funktion
Baseline til og med uge 24
Andel af deltagere med plasmaargininniveauer under målvejledning
Tidsramme: Baseline og uge 24
Andel af deltagere med plasma arginin niveauer under 200umol/L (målniveau fastsat i sygdomsbehandling retningslinjer) efter 24 ugers behandling.
Baseline og uge 24
Andel af deltagere med plasmaargininniveauer i normalområdet
Tidsramme: Baseline til uge 24
Andel af deltagere med plasma arginin niveauer mellem 40 - 115 umol/L (normalt område for plasma arginin) efter 24 uger.
Baseline til uge 24
Ændring i Ornithin
Tidsramme: Baseline og uge 24
Denne analyse vil måle ændringen fra baseline i niveauet af ornithin efter 24 ugers behandling.
Baseline og uge 24
Ændring i Guanidino Compound-ARGA
Tidsramme: Baseline til uge 24
Denne analyse vil måle ændringen fra baseline i niveauet af ARGA efter 24 ugers behandling.
Baseline til uge 24
Ændring i Guanidino Compound - GAA
Tidsramme: Baseline til uge 24
Denne analyse vil måle ændringen fra baseline i niveauet af GAA-forbindelse efter 24 ugers behandling.
Baseline til uge 24
Ændring i Guanidino Compound - GVA
Tidsramme: Baseline til uge 24
Denne analyse vil måle ændringen fra baseline i niveauet af GVA-forbindelse efter 24 ugers behandling.
Baseline til uge 24
Ændring i Guanidino-forbindelse - NAArg
Tidsramme: Baseline til uge 24
Denne analyse vil måle ændringen fra baseline i niveauet af NAARg-forbindelse efter 24 ugers behandling.
Baseline til uge 24
Gennemsnitlig ændring fra baseline i uge 24 i andre aspekter af mobilitet vurderet af GMFM-D
Tidsramme: Baseline til uge 24

At sammenligne pegzilarginase med placebo med hensyn til andre aspekter af mobilitet.

Gross Motor Function Measure (GMFM) bruger et 4-punkts scoringssystem for hvert emne på tværs af dimensionerne A-E. GMFM-D vurderer opgaver relateret til stående. Minimumsscore for GMFM-D er 0; den maksimale score er 39 med en højere score, der repræsenterer bedre grovmotorisk funktion
Baseline til uge 24
Gennemsnitlig ændring fra baseline i uge 24 i andre aspekter af mobilitet vurderet af den funktionelle mobilitetsskala (FMS)
Tidsramme: Baseline til uge 24

At sammenligne pegzilarginase med placebo med hensyn til andre aspekter af mobilitet ved at bruge FMS-5 Score.

Den funktionelle mobilitetsskala (FMS) er en 6-punkts skala fra niveau 1 (bruger kørestol, klapvogn, scooter, indkøbskurv, vogn eller bæres ELLER går kun til træning med højt specialiseret/støttende rollator ELLER laver begrænsede skridt med betydelig støtte /hjælp fra en anden person) til niveau 6 (selvstændig gang og løb på alle underlag uden hjælpemidler eller hjælp fra anden person), der vurderer behovet for hjælpemidler til gåture af 3 forskellige længder: 5 meter, 50 meter og 500 meter.
Baseline til uge 24
Gennemsnitlig ændring fra baseline i uge 24 i andre aspekter af mobilitet vurderet af den funktionelle mobilitetsskala (FMS)
Tidsramme: Baseline til uge 24

At sammenligne pegzilarginase med placebo med hensyn til andre aspekter af mobilitet ved at bruge FMS-50 Score.

Den funktionelle mobilitetsskala (FMS) er en 6-punkts skala fra niveau 1 (bruger kørestol, klapvogn, scooter, indkøbskurv, vogn eller bæres ELLER går kun til træning med højt specialiseret/støttende rollator ELLER laver begrænsede skridt med betydelig støtte /hjælp fra en anden person) til niveau 6 (selvstændig gang og løb på alle underlag uden hjælpemidler eller hjælp fra anden person), der vurderer behovet for hjælpemidler til gåture af 3 forskellige længder: 5 meter, 50 meter og 500 meter.
Baseline til uge 24
Gennemsnitlig ændring fra baseline i uge 24 i andre aspekter af mobilitet vurderet af den funktionelle mobilitetsskala (FMS)
Tidsramme: Baseline til uge 24

At sammenligne pegzilarginase med placebo med hensyn til andre aspekter af mobilitet ved at bruge FMS-500 Score.

Den funktionelle mobilitetsskala (FMS) er en 6-punkts skala fra niveau 1 (bruger kørestol, klapvogn, scooter, indkøbskurv, vogn eller bæres ELLER går kun til træning med højt specialiseret/støttende rollator ELLER laver begrænsede skridt med betydelig støtte /hjælp fra anden person) til niveau 6 (selvstændig gang og løb på alle underlag uden hjælpemidler eller hjælp fra anden person), der vurderer behovet for hjælpemidler til gåture i 3 forskellige længder: 5 meter, 50 meter og 500 meter.
Baseline til uge 24
Gennemsnitlig ændring fra baseline i uge 24 i andre aspekter af mobilitet vurderet af Gillette Functional Assessment Questionnaire (GFAQ)
Tidsramme: Baseline til uge 24

At sammenligne pegzilarginase med placebo med hensyn til andre aspekter af mobilitet.

Gillette Functional Assessment Questionnaire (GFAQ) er en vurdering af forældre/plejer, der består af et enkelt spørgsmål, der beskriver et barns evne til at gå ved hjælp af en 10-punkts skala fra niveau 1 (kan ikke tage nogen skridt overhovedet) til niveau 10 (gåture, løb, og klatrer på ujævnt terræn og laver trapper uden besvær eller assistance er typisk i stand til at følge med jævnaldrende).
Baseline til uge 24
Gennemsnitlig ændring fra baseline i uge 24 i adaptiv adfærd vurderet ved hjælp af Vineland Adaptive Behavior Scales (VABS)-II
Tidsramme: Baseline til uge 24

At sammenligne pegzilarginase med placebo med hensyn til adaptiv adfærd.

Vineland Adaptive Behavior Scales (VABS-II) er en skala designet til at måle individers adaptive adfærd fra fødslen til alderen 90 år. VABS-II indeholder 4 domæner: kommunikation, daglige færdigheder, socialisering og motoriske færdigheder. Domænerne består af 11 underdomæner, hvor scorerne tilføjes for at danne domænets sammensatte scores. De 4 domæne sammensatte scores kombineres derefter for at danne den adaptive adfærd sammensatte for de individer i alderen fødsel til 6 år 11 måneder. Tre domæne sammensatte scores (kommunikation, daglige færdigheder og socialisering) kombineres for at danne den adaptive adfærd sammensatte for dem i alderen 7 til 90 år. VABS-II-scoringssystemet beskriver passende adaptiv adfærd efter subdomæne som 13 til 17 og 86 til 114 for den sammensatte score, med højere score, der indikerer bedre adaptiv funktion.
Baseline til uge 24
Vurder sikkerheden af ​​Pegzilarginase
Tidsramme: Rapportering vil ske fra underskrivelse af samtykke til opfølgning (basislinje til uge 24)
Antal deltagere, der udvikler behandlingsrelaterede bivirkninger.
Rapportering vil ske fra underskrivelse af samtykke til opfølgning (basislinje til uge 24)
Evaluer immunogeniciteten af ​​Pegzilarginase
Tidsramme: Baseline til uge 24
Andelen af ​​deltagere, der udvikler (ADA) antistof-antistoffer mod pegzilarginase, vil blive målt i løbet af det kliniske forsøg.
Baseline til uge 24

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Immedica Pharma AB

Samarbejdspartnere

Aeglea Biotherapeutics (Study sponsor)

Efterforskere

  • Studieleder: Mattias Rudebeck, PhD MSc BMedSc, Immedica Pharma AB

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. april 2019

Først opslået (Faktiske)

19. april 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. august 2026

Sidst verificeret

1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CAEB1102-300A

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner