En undersøgelse af benzonatat blød kapsel i kinesiske sunde emner

Inklusionskriterier:

• 1. Du bør fuldt ud forstå testindholdet, processen og den negative reaktion. Frit givet informeret samtykke.

  2. Mand eller kvinde i alderen 18 til 45 (inkluderer 18 og 45).

  3. De mandlige forsøgspersoner vejede mere end 50 kg, de kvindelige forsøgspersoner vejede mere end 45 kg. Body Mass Index (BMI) mellem 18 og 28, BMI=Vægt(kg)/Højde2(m2).

Ekskluderingskriterier:

• 1. Allergi over for benzonatat, allergisk konstitution (allergisk over for en række forskellige lægemidler og fødevarer).

  2. Unormal fysisk undersøgelse og unormale vitale tegn, og har klinisk betydning.

  3. Unormale resultater af laboratorieundersøgelser og har klinisk betydning. 4. Unormalt elektrokardiogram og har klinisk betydning. 5. Hepatitis B overfladeantigen (HbsAg), hepatitis C antistof, HIV antistof og antigen, Treponema pallidum antistof (TP-Ab) var positive.

  6. Patienter med kardiovaskulært system, urinveje, fordøjelsessystem, nervesystem, åndedrætssystem, psykiske eller immundefekte sygdomme.

  7. Dysfagi eller med gastrointestinal historie, der påvirker lægemiddelabsorptionen. 8. Patienter med sygdomme, der øger risikoen for blødning (f.eks. akut gastritis, duodenalsår og så videre).

  9. Patienter røg mere end 5 cigaretter om dagen i de første 3 måneder af screeningen 10. Alkoholudåndingsprøven var positiv (blod-alkoholkoncentration>0,0mg/100ml) , eller har en historie med alkoholisme (mere end 14 enheder alkohol hver uge, 1 enhed er lig med 285 ml øl, 25 ml spiritus eller 100 ml vin.

  11. Stofmisbrugsscreening var positiv ved urinanalyse, eller har en historie med stofmisbrug eller taget stoffer i de sidste 3 år.

  12. Forsøgspersoner (eller hans fere) har familieplanlægning i de næste 3 måneder, eller kan ikke tage effektive præventionsforanstaltninger i de næste 3 måneder.

  13. Kvindelige forsøgspersoner under amning overstiger det kvantitative β-HCG den øvre grænse for normalområdet.

  14. Donér blod eller massivt blodtab (>450 ml) i de første 3 måneder af screeningen.

  15. Taget medicin, der kan hæmme leverenzymets aktivitet i de første 28 dage af screeningen, eller taget inhibitoren eller induceren af ​​CYP3A4, P-gp, Bcrp, såsom Itraconazol, Ketoconazol, Dronedarone.

  16. Taget receptpligtig medicin, håndkøbsmedicin, vitaminprodukter eller kinesisk urtemedicin i de første 14 dage af screeningen.

  17. Særlige diæter (f.eks. pitaya, mango, pomelo) eller anstrengende træning i de første 14 dage af screeningen eller andre faktorer, der påvirker lægemiddelabsorption, distribution, metabolisme og udskillelse.

  18. Har deltaget i kliniske forsøg i de første 3 måneder af screeningen 19. Patienten kan ikke afslutte undersøgelsen i henhold til protokolkravene. 20. Akut sygdom eller samtidig medicinering mellem screeningsstadiet og første gang, du tager undersøgelsesmedicin.

  21. Har indtaget alkoholholdig eller koffeinholdig mad eller drikke, såsom chokolade og kaffe i de første 48 timer efter indtagelse af undersøgelseslægemidlet.

  22. Efterforsker mener, at andre faktorer ikke er egnede til test.