Sammenligning af Clorotekal og Bupivacaine til kort obstetrisk kirurgi (CLIMB)

Dette vil være et enkelt-blindt, randomiseret, kontrolleret, enkeltcenter klinisk forsøg, der vurderer effektiviteten af ​​spinal chloroprocain på opløsning af motorisk blokering og tilhørende patientstrøm gennem post-anæstesi-afdelingen. Halvtreds patienter vil ligeligt blive randomiseret til at modtage enten spinal chloroprocain eller hyperbar bupivacain.

Maskering:

1. Emne
2. Obstetrisk udbyder
3. Efterforsker
4. Resultatbedømmer

Anæstesiudbyderen vil blive afblændet.

Forsøgspersonerne vil blive tildelt enten intrathekal injektion af 50 mg 1 % chloroprocain eller 10,5 mg (1,4 ml) 0,75 % hyperbar bupivacain. Det intrathecale rum vil blive tilgået med en 25 gauge Whitacre-nål. Efter opnåelse af cerebrospinalvæske vil sprøjten med undersøgelsesopløsningen blive fastgjort for enden af ​​Whitacre-nålen. Sprøjten vil blive trukket tilbage for at afsløre aspiration af cerebrospinalvæske. Undersøgelsesopløsningen vil derefter blive administreret over ca. 5 sekunder. Whitacre-nålen og spinal introducernålen fjernes fra patientens ryg. Patienten lægges på liggende på operationsbordet. Resultatbedømmeren får derefter lov til at komme ind på operationsstuen.

Beslutninger om, hvornår der skal administreres yderligere beroligende og smertestillende medicin, vil blive overladt til anæstesiteamets skøn. Blokeringsniveauet vil indledningsvis blive vurderet af anæstesiteamet. Når blokken fornemmes at være i tophøjde, tester resultatbedømmeren med nålestik for at bestemme topblokkens højde.

I overensstemmelse med standarden for praksis på vores institution vil alle patienter have konvektionsvarmere brugt under sagen, og patientens temperatur vil blive overvåget. Ikke-invasive blodtryk vil blive opnået hvert 2,5 minut efter rygmarvsplacering. Hyppigheden af ​​blodtryksmåling vil blive ændret til hvert 5. minut, 15 minutter efter rygmarvsplacering. Anæstesiudbydere vil administrere phenylephrin via intravenøs bolus for at opretholde moderens blodtryk inden for 20 % af baseline eller for et systolisk blodtryk < 100 mm Hg. Anæstesiudbydere vil få lov til at tilføje efedrin eller glycopyrrolat til phenylephrin for maternel hypotension med co-eksisterende bradykardi.

En forskningskoordinator vil forblive hos patienten under hele deres tid på operationsstuen og post-anæstesiafdelingen. Aktiv, ikke-standard pleje, overvågning for følgende tegn og symptomer på lokalbedøvelsestoksicitet vil forekomme på operationsstuen og post-anæstesiafdelingen med følgende tidsintervaller efter rygmarvsplacering: 5 minutter, 10 minutter, 15 minutter, efter Ankomst af post-anæstesi plejeenhed, efter fuldførelse af fase 1 af post-anæstesi plejeenhed og ved udskrivelse fra post-anæstesi plejeenheden:

• Anfald
• Tinnitus
• Metallisk smag
• Agitation
• Sedation
• Respirationsdepression (respirationsfrekvens < 10 vejrtrækninger pr. minut)
• Svimmelhed
• Kvalme
• Opkastning
• Synsændringer
• Paræstesi
• Perioral følelsesløshed
• Hypotension (fald i gennemsnitligt arterielt tryk > 20 % eller systolisk blodtryk < 100 mm Hg)
• Arytmier

Forskningskoordinatoren vil fra anæstesi, ved ankomst til post-anæstesi plejeenheden, indhente den samlede dosis af intraoperative opioider administreret, om patienten havde intraoperativ hypotension, og den samlede dosis af intraoperativ phenylephrin administreret. I plejeenheden efter anæstesi vil forskningskoordinatoren bestemme patientens Bromage-skala-score i intervaller på 5 minutter. Forskningskoordinatoren vil også bede patienten om at give dem besked, når de har en Bromage-skala-score på 2 (i stand til at bøje knæ). Mens den er på post-anæstesi plejeenheden, vil forskningskoordinatoren også dokumentere tidspunktet for post-anæstesi plejeenhedens ankomst, slutningen af ​​fase 1 af post-anæstesi plejeenhedens genopretning og det tidspunkt, hvor patienten forlader post-anæstesi plejen enhed (slutningen af ​​fase 2).

Forskningskoordinatoren vil mødes med patienten om aftenen efter operationen såvel som dagligt i varigheden af ​​hospitalsindlæggelsen for at vurdere tidspunktet for første ambulation, blærekateterisering og for uønskede hændelser, herunder nye postoperative neurologiske mangler og andre potentielle bivirkninger begivenheder.

For at indsamle information om forekomsten af ​​nye postoperative neurologiske deficit vil alle patienter blive tilkaldt 1 uge efter spinal indsættelse. Et telefonscript vil blive brugt til at få disse oplysninger.