짧은 산부인과 수술에서 Clorotekal과 Bupivacaine의 비교 (CLIMB)

이것은 운동 차단 및 마취 후 치료실을 통한 관련 환자 흐름의 해결에 대한 척수 클로로프로카인의 효능을 평가하는 단일 맹검, 무작위, 통제, 단일 센터 임상 시험이 될 것입니다. 50명의 환자가 척수 클로로프로카인 또는 고압 부피바카인을 받도록 동등하게 무작위 배정됩니다.

마스킹:

1. 주제
2. 산과 제공자
3. 조사자
4. 결과 평가자

마취 제공자는 눈가림이 해제됩니다.

피험자는 1% 클로로프로카인 50mg 또는 0.75% 고압 부피바카인 10.5mg(1.4mL)의 척수강내 주사에 할당됩니다. 척수강 내 공간은 25게이지 Whitacre 바늘로 접근할 것입니다. 뇌척수액을 채취하면 연구 용액의 주사기가 Whitacre 바늘 끝에 부착됩니다. 뇌척수액의 흡인을 나타내기 위해 주사기를 뒤로 당깁니다. 그런 다음 연구 용액이 약 5초에 걸쳐 투여됩니다. Whitacre 바늘과 척추 유도 바늘은 환자의 등에서 제거됩니다. 환자는 수술실 테이블에 앙와위로 눕습니다. 그러면 결과 평가자가 수술실에 들어갈 수 있습니다.

추가적인 진정제 및 진통제를 언제 투여할지에 대한 결정은 마취 팀의 재량에 달려 있습니다. 차단 수준은 처음에 마취 팀에 의해 평가됩니다. 블록이 최고 높이에 있는 것으로 느껴지면 결과 평가자는 핀으로 테스트하여 최고 블록 높이를 결정합니다.

우리 기관의 관행 표준에 따라 모든 환자는 사례 중에 대류 가온기를 사용하고 환자의 체온을 모니터링합니다. 비침습적 혈압은 척추 배치 후 2.5분마다 측정됩니다. 혈압 측정 빈도는 척추 배치 후 15분마다 5분 간격으로 변경됩니다. 마취 제공자는 기준선의 20% 이내 또는 수축기 혈압 < 100mmHg의 경우 산모의 혈압을 유지하기 위해 정맥내 볼루스를 통해 페닐에프린을 투여합니다. 마취 제공자는 동반 서맥이 있는 산모의 저혈압을 위해 페닐에프린에 에페드린 또는 글리코피롤레이트를 추가할 수 있습니다.

연구 코디네이터는 수술실과 마취 후 치료실에서 환자와 함께 있을 것입니다. 척추 배치 후 다음 시간 간격으로 수술실과 마취 후 치료실에서 국소 마취 독성의 다음과 같은 징후 및 증상에 대한 활성, 비표준 관리, 모니터링이 수행됩니다: 5분, 10분, 15분 마취 후 치료실 도착, 마취 후 치료실 회복 1단계 완료 및 마취 후 치료실 퇴원 시:

• 발작
• 이명
• 금속 맛
• 동요
• 진정
• 호흡 억제(호흡수 < 분당 10회 호흡)
• 현기증
• 메스꺼움
• 구토
• 시력 변화
• 감각 이상
• 주변 마비
• 저혈압(평균 동맥압 강하 > 20% 또는 수축기 혈압 < 100mmHg)
• 부정맥

연구 코디네이터는 마취 후 치료실에 도착하면 마취 상태에서 투여된 수술 중 아편유사제의 총 용량, 환자의 수술 중 저혈압 여부, 수술 중 투여된 페닐에프린의 총 용량을 파악합니다. 마취 후 치료실에서 연구 코디네이터는 환자의 Bromage 척도 점수를 5분 단위로 결정합니다. 연구 코디네이터는 환자에게 Bromage 척도 점수가 2(무릎을 구부릴 수 있음)일 때 알려달라고 요청할 것입니다. 마취 후 치료실에 있는 동안 연구 코디네이터는 마취 후 치료실 도착 시간, 마취 후 치료실 회복의 1단계 종료 및 환자가 마취 후 치료를 떠나는 시간을 기록합니다. 단위(2단계 종료).

연구 코디네이터는 첫 보행 시간, 방광 카테터 삽입 및 수술 후 새로운 신경학적 결손 및 기타 잠재적 부작용을 포함한 부작용을 평가하기 위해 입원 기간 동안 매일뿐만 아니라 수술 당일 저녁에 환자를 만날 것입니다. 이벤트.

새로운 수술 후 신경학적 결손 발생률에 대한 정보를 수집하기 위해 모든 환자는 척추 삽입 후 1주일에 호출됩니다. 이 정보를 얻기 위해 전화 대본이 사용됩니다.