Jaktinib Hydrochloride-tabletter til behandling af aktiv ankyloserende spondylitis (AS)

Inklusionskriterier:

• Alder 18-65, begge køn;
• Aktiv ankyloserende spondylitis;
• Patienter, der er blevet behandlet med non-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er) og stadig har en aktiv sygdom, eller patienter, der er intolerante over for NSAID'er og stopper med lægemidlet;
• Forsøgspersoner, der modtager lavdosis oral glukokortikoidbehandling (≤10 mg/d prednison), bør opretholde et stabilt medicinregime i mindst 4 uger før den første dosis af denne undersøgelse. Juster ikke dosis under hele undersøgelsesperioden undtagen i nødsituationer.
• Forsøgspersoner, der får andre ikke-forbudte co-drugs, bør opretholde et stabilt medicinregime i mindst 7 dage før den første dosis af denne undersøgelse;
• Forstå og frivilligt underskrevet informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• En historie med kendt eller mistænkt fuldstændig spinal stivhed eller klinisk og billeddiagnostisk bekræftet fuldstændig spinal stivhed;
• En historie med enhver anden autoimmun gigtsygdom;
• Enhver historie med ledproteseinfektion, og protesen er stadig på plads;
• De, der bruger stærke opioidanalgetika (såsom metadon, hydromorfon, morfin osv.);
• Patienter, der er blevet behandlet med JAK-hæmmere (såsom tofacitinib, baritinib, rocotinib, figatinib, upatinib osv.);
• Mennesker, der har stofmisbrug eller alkoholafhængighed;
• Folk, der har haft herpesvirusinfektion i den seneste måned;
• Mennesker, der har en historie med venøs trombose (uanset den aktuelle behandling);
• Eventuelle væsentlige kliniske og laboratoriemæssige abnormiteter, som efterforskeren mener vil påvirke sikkerhedsevaluatoren;
• Mennesker, der ikke kan behandles og følges op i henhold til forsøgsprotokollen;
• Ethvert emne, som efterforskeren anser for at være uegnet til at deltage i denne kliniske undersøgelse