Jaktinib hydrochloridcreme til atopisk dermatitis

I den dosisforøgende del blev et multicenter, dosisforøgende, randomiseret, dobbeltblindet, placebo-parallel kontroldesign vedtaget. Forsøgspersoner blev indskrevet i forskellige dosisgrupper i sekvens ifølge inklusionssekvensen, og hver gruppe var planlagt til at give lægemidlet i 8 uger. Forsøgspersoner i hver gruppe blev observeret i 4 uger efter administration. Når antallet af lægemiddelrelaterede bivirkninger (tilfælde) af ≥2 grad var mindre end 50 %, kunne forsøgspersoner i den næste gruppe tilmeldes. Ellers vil IDMC beslutte, om det næste sæt tests skal fortsættes. Forsøgspersonerne i hver gruppe var tilfældigt tildelt til at modtage enten Jaktinib-creme (6 tilfælde) eller placebo (2 tilfælde) i et forhold på 3 til 1. I alt 32 forsøgspersoner forventes at blive indskrevet i 6 centre.

Dosisudvidelsen var et multicenter, randomiseret, dobbeltblindt, placebo-parallel kontroldesign, hvor forsøgspersoner blev tilfældigt fordelt i 3 grupper (1 placebogruppe og 2 eksperimentelle lægemiddelgruppe). Det anslås, at i alt 60 forsøgspersoner vil blive tilmeldt i omkring 15 centre. Denne del er opdelt i to trin. Trin 2 test (9 ~ 16 uger): Ekstensionstest.