Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk undersøgelse af Qingpeng-salve til behandling af skuldersyndrom under rehabiliteringsperiode med hjerneblødning

20. september 2019 opdateret af: Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine
Der gennemføres en randomiseret, kontrolleret undersøgelse. 120 patienter med post-stroke skulder-skulder syndrom, som opfylder inklusionskriterierne, er randomiseret i behandlingsgruppe og kontrolgruppe, 60 patienter i hver gruppe. Behandlingsgruppen behandles med Qingpeng salve. Målet med dette forsøg er at verificere den kliniske effekt af den tibetanske medicin Qingpeng salve til at forbedre post-slagtilfælde skulder-hånd syndrom og at undersøge dets effekt på smerteniveau, hævelsesgrad, håndbevægelsesfunktion, aktivitet og dagligdags aktiviteter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

120

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510120
        • Rekruttering
        • Guangdong Provincial Hospital of Chinese Medicine
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Opfyld de diagnostiske kriterier for slagtilfælde;
  2. Opfyld de diagnostiske kriterier for skulder-hånd syndrom, stadium I
  3. Sygdomsforløbet er mellem 15 dage og 6 måneder;
  4. Bevidsthed, ingen alvorlig kognitiv svækkelse, med undersøgelse og behandling;
  5. Alder mellem 20 og 80 år;
  6. Underskriv den informerede samtykkeformular og meld dig frivilligt til at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med gentagne slagtilfælde eller skulder-hånd syndrom patienter med gentagne anfald eller eksacerbationer;
  2. Forløbet af slagtilfælde er >6 måneder;
  3. Dem med alvorlige hjerte-, lever- og nyresygdomme og moderate til svære infektioner;
  4. Bevidstløshed eller en kombination af inkompetent kognitiv svækkelse og fuldstændig afasi.
  5. Tag smertestillende medicin eller andre behandlinger, der behandler skuldersmerter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Eksperimentel: Behandlingsgruppe
Tag Qingpeng salve (produceret af Tibet Qizheng Tibetan Medicine Co., Ltd.) og påfør den jævnt på skulderleddene, håndledsleddene og håndfladerne i de øvre lemmer. Tryk i 20 minutter og få genoptræningstræning efter 10 minutter.
Medicin: Qingpeng salve
Tag Qingpeng salve (produceret af Tibet Qizheng Tibetan Medicine Co., Ltd.) og påfør den jævnt på skulderleddene, håndledsleddene og håndfladerne i de øvre lemmer. Tryk i 20 minutter og få genoptræningstræning efter 10 minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertefuld gradsændring af ipsilateral skulder
Tidsramme: VAS vil blive testet før behandling og efter en 4-ugers behandling for at sammenligne effekten. To gange i alt
Visuel analog skala (VAS) bruges til at teste den smertefulde grad. Det indeholder 0-10 point, mens "0" betyder ingen smerte, "10" betyder mest smertefuldt. Jo højere score, jo mere smertefuldt.
VAS vil blive testet før behandling og efter en 4-ugers behandling for at sammenligne effekten. To gange i alt
Motorfunktionsændring
Tidsramme: Denne skala vil blive testet før behandling og efter en 4-ugers behandling for at sammenligne effektiviteten. To gange i alt
Brug af den forenklede Fugl-Meyer-metode til vurdering af bevægelsesfunktioner til at vurdere den berørte sides motoriske funktion. Den samlede score for Fugl-Meyers motorfunktionsvurderingsskala er 100 point, i alt 50 elementer med 2 point hver. I henhold til kvaliteten af ​​missionsafslutningen, vurderer en score på "0","1",2". Blandt dem evalueres 33 genstande for øvre lemmer med en samlet score på 66 point. Og 17 genstande evalueres for underekstremiteterne, med en samlet score på 34 point. Jo højere score, jo bedre motorisk funktion. Hvis den samlede score er mindre end 50, betyder det alvorlig dyskinesi. Hvis den samlede score er mellem 50-84 , betyder det åbenlys bevægelsesforstyrrelse. Hvis den samlede score er mellem 85-95, betyder det moderat dyskinesi. Hvis den samlede score er mellem 96-100, betyder det mild dyskinesi.
Denne skala vil blive testet før behandling og efter en 4-ugers behandling for at sammenligne effektiviteten. To gange i alt
Activity of daily living change (ADL)
Tidsramme: Denne skala vil blive testet før behandling og efter en 4-ugers behandling for at sammenligne effektiviteten. To gange i alt
Brug af Modified Barthel Index til at vurdere aktiviteten i dagligdagen. MBI-skalaen inkluderer 11 elementer med en samlet score på 100. Evaluering er baseret på patientens faktiske situation. Summen af ​​pointene for hvert emne er den samlede score, og den laveste score er "0", er den højeste score "100". Hvis scoren er mellem 0-20 point , betyder det ekstremt alvorlig dysfunktion. Hvis scoren er mellem 25-45 point, betyder det alvorlig dysfunktion. Hvis scoren er mellem 50-70 point, betyder det moderate funktionelle defekter. Hvis scoren er mellem 75-95 point, betyder det milde funktionelle defekter. Hvis scoren er 100 point, betyder det ADL-selvomsorg. Jo højere den samlede score er, jo bedre er ADL.
Denne skala vil blive testet før behandling og efter en 4-ugers behandling for at sammenligne effektiviteten. To gange i alt
Ændring af skulderledsmobilitet
Tidsramme: Disse vil blive testet før behandling og efter en 4-ugers behandling for at sammenligne effektiviteten. To gange i alt
Test skulderleddets mobilitet med en vinkelmåler. Bevægelserne af skulderleddene er som følger: Bøjning：70-90°；Stræk：40°；Outreach：80-90°；Adduktion：40-60°；Pronation：70-90 °；Ekstern rotation：15°；Løft op：160-180°. Jo større grader, jo bedre er skulderledsmobiliteten.
Disse vil blive testet før behandling og efter en 4-ugers behandling for at sammenligne effektiviteten. To gange i alt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sikkerhedsvurdering
Tidsramme: Efter 4 ugers behandling skal du vurdere bivirkninger og lave en registrering.
Sikkerhedsvurderingen omfatter 4 niveauer.Niveau 1 betyder "Sikker, uden nogen bivirkninger". Niveau 2 betyder "Sikker, hvis der er en bivirkning, kan du fortsætte behandlingen uden nogen behandling". Niveau 3 betyder "Har sikkerhedsproblemer, har moderate bivirkninger, og fortsæt behandlingen efter behandlingen." Niveau 4 betyder "Suspensionstest på grund af bivirkninger".
Efter 4 ugers behandling skal du vurdere bivirkninger og lave en registrering.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hongxia Chen, Master, Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2019

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

31. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. september 2019

Sidst verificeret

1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • JDZX2015224

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Effekten af ​​Qingpeng salve

Kliniske forsøg med Qingpeng salve

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner