Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klinisk studie av Qingpeng-salva vid behandling av axelsyndrom under rehabiliteringsperiod av hjärnblödning

20 september 2019 uppdaterad av: Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine
En randomiserad, kontrollerad studie genomförs. 120 patienter med post-stroke skulder-axelsyndrom som uppfyller inklusionskriterierna randomiseras till behandlingsgrupp och kontrollgrupp, 60 patienter i varje grupp. Behandlingsgruppen behandlas med Qingpeng-salva. Målet med denna studie är att verifiera den kliniska effekten av den tibetanska medicinen Qingpeng salva för att förbättra post-stroke axel-hand syndrom, och att undersöka dess effekt på smärtnivå, svullnadsgrad, handrörelsefunktion, aktivitet och aktiviteter i det dagliga livet.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

120

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510120
        • Rekrytering
        • Guangdong Provincial Hospital of Chinese Medicine
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Uppfylla de diagnostiska kriterierna för stroke;
  2. Uppfylla de diagnostiska kriterierna för skulderhandsyndrom, stadium I
  3. Sjukdomsförloppet är mellan 15 dagar och 6 månader;
  4. Medvetande, ingen allvarlig kognitiv funktionsnedsättning, med undersökning och behandling;
  5. Ålder mellan 20 och 80 år gammal;
  6. Skriv under formuläret för informerat samtycke och anmäl dig som frivillig att delta i studien.

Exklusions kriterier:

  1. Patienter med upprepad stroke eller patienter med skulderhandsyndrom med upprepade attacker eller exacerbationer;
  2. Förloppet av stroke är >6 månader;
  3. De med allvarliga hjärt-, lever- och njursjukdomar och måttliga till svåra infektioner;
  4. Medvetslöshet eller en kombination av inkompetent kognitiv funktionsnedsättning och fullständig afasi.
  5. Ta smärtstillande medel eller andra behandlingar som behandlar axelvärk.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Experimentell: Behandlingsgrupp
Ta Qingpeng salva (tillverkad av Tibet Qizheng Tibetan Medicine Co., Ltd.) och applicera den jämnt på axellederna, handledslederna och handflatorna i de övre extremiteterna. Tryck i 20 minuter och ha rehabiliteringsträning efter 10 minuter.
Läkemedel: Qingpeng salva
Ta Qingpeng salva (tillverkad av Tibet Qizheng Tibetan Medicine Co., Ltd.) och applicera den jämnt på axellederna, handledslederna och handflatorna i de övre extremiteterna. Tryck i 20 minuter och ha rehabiliteringsträning efter 10 minuter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtsam gradförändring av ipsilateral axel
Tidsram: VAS kommer att testas före behandling och efter en 4-veckors behandling för att jämföra effekten. Totalt två gånger
Visuell analog skala (VAS) används för att testa den smärtsamma graden. Den innehåller 0-10 poäng, medan "0" betyder ingen smärta, "10" betyder mest smärtsam. Ju högre poäng desto mer smärtsamt.
VAS kommer att testas före behandling och efter en 4-veckors behandling för att jämföra effekten. Totalt två gånger
Motorfunktionsändring
Tidsram: Denna skala kommer att testas före behandling och efter en 4-veckors behandling för att jämföra effekten. Totalt två gånger
Använder den förenklade Fugl-Meyers bedömningsmetod för rörelsefunktioner för att bedöma den drabbade sidans motoriska funktion. Den totala poängen för Fugl-Meyers skala för bedömning av motorfunktion är 100 poäng, 50 objekt totalt med 2 poäng vardera. Beroende på kvaliteten på slutförandet av uppdraget, betygsätter utvärderaren "0","1",2. Bland dem utvärderas 33 föremål för de övre extremiteterna, med en totalpoäng på 66 poäng. Och 17 objekt utvärderas för nedre extremiteter, med en totalpoäng på 34 poäng. Ju högre poäng, desto bättre motorfunktion. Om totalpoängen är mindre än 50 betyder det svår dyskinesi. Om totalpoängen är mellan 50-84 , betyder det uppenbar rörelsestörning. Om totalpoängen är mellan 85-95 betyder det måttlig dyskinesi. Om totalpoängen är mellan 96-100 betyder det mild dyskinesi.
Denna skala kommer att testas före behandling och efter en 4-veckors behandling för att jämföra effekten. Totalt två gånger
Activity of daily living change (ADL)
Tidsram: Denna skala kommer att testas före behandling och efter en 4-veckors behandling för att jämföra effekten. Totalt två gånger
Använder Modified Barthel Index för att bedöma aktiviteten i det dagliga livet. MBI-skalan innehåller 11 objekt med totalpoäng på 100. Utvärderingen baseras på patientens faktiska situation. Summan av poängen för varje objekt är den totala poängen, och den lägsta poängen är "0", är den högsta poängen "100". Om poängen är mellan 0-20 poäng ,det betyder extremt allvarlig dysfunktion. Om poängen är mellan 25-45 poäng betyder det allvarlig dysfunktion. Om poängen är mellan 50-70 poäng betyder det måttliga funktionsdefekter. Om poängen är mellan 75-95 poäng betyder det milda funktionella defekter. Om poängen är 100 poäng betyder det ADL-egenvård. Ju högre totalpoäng, desto bättre ADL.
Denna skala kommer att testas före behandling och efter en 4-veckors behandling för att jämföra effekten. Totalt två gånger
Axelledens rörlighet förändras
Tidsram: Dessa kommer att testas före behandling och efter en 4-veckors behandling för att jämföra effekten. Totalt två gånger
Testa axelledens rörlighet med en gradskiva. Axelledernas rörelser är som följer: Flexion：70-90°；Stretch：40°；Outreach：80-90°；Adduktion：40-60°；Pronation：70-90 °；Extern rotation：15°；Lyft upp：160-180°. Ju större grader, desto bättre är axelledens rörlighet.
Dessa kommer att testas före behandling och efter en 4-veckors behandling för att jämföra effekten. Totalt två gånger

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Säkerhetsutvärdering
Tidsram: Efter 4 veckors behandling, utvärdera biverkningar och gör en journal.
Säkerhetsklassificeringen inkluderar 4 nivåer. Nivå 1 betyder "Säker, utan några biverkningar". Nivå 2 betyder "säkrare, om det finns en biverkning kan du fortsätta behandlingen utan någon behandling". Nivå 3 betyder " Har säkerhetsproblem, har måttliga biverkningar och fortsätta behandlingen efter behandlingen". Nivå 4 betyder "Suspensionstest på grund av biverkningar".
Efter 4 veckors behandling, utvärdera biverkningar och gör en journal.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine

Utredare

  • Huvudutredare: Hongxia Chen, Master, Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2019

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 juli 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 juli 2019

Första postat (Faktisk)

31 juli 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 september 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 september 2019

Senast verifierad

1 september 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • JDZX2015224

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Effekten av Qingpeng salva

Kliniska prövningar på Qingpeng salva

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera