Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Qingpeng-voiteen kliininen tutkimus olkapääoireyhtymän hoidossa aivoverenvuotojen kuntoutusjakson aikana

perjantai 20. syyskuuta 2019 päivittänyt: Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine
Suoritetaan satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus. 120 aivohalvauksen jälkeistä olkapää-olkapää-oireyhtymää sairastavaa potilasta, jotka täyttävät mukaanottokriteerit, satunnaistetaan hoitoryhmään ja kontrolliryhmään, 60 potilasta kussakin ryhmässä. Hoitoryhmää hoidetaan Qingpeng-voiteella. Tämän kokeen tavoitteena on varmistaa tiibetiläisen lääketieteen Qingpeng-voiteen kliininen teho aivohalvauksen jälkeisen olkapää-käsi -oireyhtymän parantamisessa ja tutkia sen vaikutusta kivun tasoon, turvotuksen asteeseen, käsien liiketoimintoihin, aktiivisuuteen ja päivittäiseen toimintaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

120

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510120
        • Rekrytointi
        • Guangdong Provincial Hospital of Chinese Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
          • Hongxia Chen, MM
          • Puhelinnumero: +8613609031028
          • Sähköposti: chx2004@126.com
        • Ottaa yhteyttä:
          • Shanshan Ling, Master
          • Puhelinnumero: +8615626450762
          • Sähköposti: 1025286737@qq.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Täytä aivohalvauksen diagnostiset kriteerit;
  2. Täytä diagnostiset kriteerit olkapää-käsi oireyhtymälle, vaihe I
  3. Taudin kulku on 15 päivästä 6 kuukauteen;
  4. Tajunta, ei vakavaa kognitiivista heikentymistä, tutkimuksella ja hoidolla;
  5. Ikä 20–80 vuotta;
  6. Allekirjoita tietoinen suostumuslomake ja osallistu tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Toistuvat aivohalvauspotilaat tai olkapää-käsi -oireyhtymäpotilaat, joilla on toistuvia kohtauksia tai pahenemisvaiheita;
  2. Aivohalvauksen kulku on > 6 kuukautta;
  3. Henkilöt, joilla on vakavia sydän-, maksa- ja munuaissairauksia ja kohtalaisia ​​tai vaikeita infektioita;
  4. Tajuttomuus tai epäpätevän kognitiivisen vajaatoiminnan ja täydellisen afasian yhdistelmä.
  5. Ota kipulääkkeitä tai muita hoitoja, jotka hoitavat olkapääkipua.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kokeellinen: Hoitoryhmä
Ota Qingpeng-voide (tuottaja Tibet Qizheng Tibetan Medicine Co., Ltd.) ja levitä sitä tasaisesti olkanivelille, ranteen nivelille ja yläraajojen kämmenille. Paina 20 minuuttia ja harjoittele kuntoutusta 10 minuutin kuluttua.
Lääke: Qingpeng voide
Ota Qingpeng-voide (tuottaja Tibet Qizheng Tibetan Medicine Co., Ltd.) ja levitä sitä tasaisesti olkanivelille, ranteen nivelille ja yläraajojen kämmenille. Paina 20 minuuttia ja harjoittele kuntoutusta 10 minuutin kuluttua.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivulias asteen muutos ipsilateral olkapään
Aikaikkuna: VAS testataan ennen hoitoa ja 4 viikon hoidon jälkeen tehon vertailua varten. Yhteensä kahdesti
Visuaalista analogista asteikkoa (VAS) käytetään tuskallisen asteen testaamiseen. Se sisältää 0-10 pistemäärää, kun taas "0" tarkoittaa, ettei kipua, "10" tarkoittaa vakavinta kivuliasta. Mitä korkeammat pisteet, sitä tuskallisempaa.
VAS testataan ennen hoitoa ja 4 viikon hoidon jälkeen tehon vertailua varten. Yhteensä kahdesti
Moottorin toiminnan muutos
Aikaikkuna: Tämä asteikko testataan ennen hoitoa ja 4 viikon hoidon jälkeen tehon vertailua varten. Yhteensä kahdesti
Yksinkertaistetun Fugl-Meyerin liiketoimintojen arviointimenetelmän käyttäminen vahingoittuneen puolen motorisen toiminnan arvioimiseen. Fugl-Meyerin motorisen toiminnan arviointiasteikon kokonaispistemäärä on 100 pistettä, yhteensä 50 kohdetta, joista jokainen saa 2 pistettä. Tehtävän suorittamisen laadun mukaan arvioijan arvosanat ovat "0", "1", 2. Niiden joukossa 33 kohdetta arvioidaan yläraajoille, yhteensä 66 pistettä. Ja alaraajoille arvioidaan 17 kohdetta, joiden kokonaispistemäärä on 34 pistettä. Mitä korkeammat pisteet, sitä parempi motorinen toiminta. Jos kokonaispistemäärä on alle 50, se tarkoittaa vakavaa dyskinesiaa. Jos kokonaispistemäärä on 50-84 , se tarkoittaa ilmeistä liikehäiriötä. Jos kokonaispistemäärä on välillä 85-95, se tarkoittaa kohtalaista dyskinesiaa. Jos kokonaispistemäärä on välillä 96-100, se tarkoittaa lievää dyskinesiaa.
Tämä asteikko testataan ennen hoitoa ja 4 viikon hoidon jälkeen tehon vertailua varten. Yhteensä kahdesti
Päivittäisen elämänmuutoksen aktiivisuus (ADL)
Aikaikkuna: Tämä asteikko testataan ennen hoitoa ja 4 viikon hoidon jälkeen tehon vertailua varten. Yhteensä kahdesti
Muokatun Barthel-indeksin käyttäminen päivittäisen elämän aktiivisuuden arvioimiseen. MBI-asteikko sisältää 11 kohdetta, joiden kokonaispistemäärä on 100. Arviointi perustuu potilaan todelliseen tilanteeseen. Kunkin kohdan pisteiden summa on kokonaispistemäärä, ja alhaisin pistemäärä on "0", korkein pistemäärä on "100". Jos pisteet ovat välillä 0-20 pistettä ,se tarkoittaa erittäin vakavaa toimintahäiriötä.Jos pisteet ovat välillä 25-45 pistettä,se tarkoittaa vakavaa toimintahäiriötä.Jos pisteet ovat välillä 50-70 pistettä, se tarkoittaa kohtalaista toimintahäiriötä.Jos pisteet ovat välillä 75-95 pistettä, se tarkoittaa lievää toiminnalliset viat. Jos pistemäärä on 100 pistettä, se tarkoittaa ADL-itsehoitoa. Mitä korkeammat kokonaispisteet, sitä parempi ADL.
Tämä asteikko testataan ennen hoitoa ja 4 viikon hoidon jälkeen tehon vertailua varten. Yhteensä kahdesti
Olkanivelen liikkuvuuden muutos
Aikaikkuna: Nämä testataan ennen hoitoa ja 4 viikon hoidon jälkeen tehokkuuden vertailemiseksi. Yhteensä kahdesti
Testaa olkanivelten liikkuvuutta astelevyllä. Olkanivelten liikkeet ovat seuraavat: Taivutus：70-90°；Venytys：40°；Outreach：80-90°；Adduktio：40-60°；Pronaatio：70-90 °；Ulkoinen kierto：15°；Nosto ylös：160-180°. Mitä suurempia asteita, sitä parempi olkanivelen liikkuvuus.
Nämä testataan ennen hoitoa ja 4 viikon hoidon jälkeen tehokkuuden vertailemiseksi. Yhteensä kahdesti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Turvallisuusarviointi
Aikaikkuna: 4 viikon hoidon jälkeen arvioi haittavaikutukset ja tee muistiinpano.
Turvallisuusluokitus sisältää 4 tasoa.Taso 1 tarkoittaa "Turvallista, ilman haittavaikutuksia".Taso 2 tarkoittaa "Turvallisempaa, jos ilmenee haittavaikutuksia, voit jatkaa hoitoa ilman hoitoa".Taso 3 tarkoittaa "On turvallisuusongelmia, sinulla on kohtalaisia haittavaikutuksia ja jatka hoitoa hoidon jälkeen". Taso 4 tarkoittaa "suspensiotestiä haittavaikutuksista".
4 viikon hoidon jälkeen arvioi haittavaikutukset ja tee muistiinpano.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine

Tutkijat

  • Päätutkija: Hongxia Chen, Master, Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 23. syyskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. syyskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • JDZX2015224

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Qingpeng-voiteen teho

Kliiniset tutkimukset Qingpeng voide

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jamaica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa