Lavdosis trombolyse, ultralydsassisteret trombolyse eller heparin til middelhøj risiko lungeemboli (STRATIFY)

Forsøgsakronym: STRATIFY Baggrund: Mellemhøj risiko lungeemboli (PE) er forbundet med en signifikant risiko for død eller hæmodynamisk forringelse. Den optimale behandlingsstrategi bør balancere effektivitet med hensyn til at reducere trombebelastning og hæmodynamisk kompromittering med risiko for komplikationer, især blødning. Tidligere undersøgelser har undersøgt konventionel højdosis, kortvarig trombolyse ved (rtPA), der har fundet en reduktion i risiko for hæmodynamisk forringelse, men ingen reduktion i dødelighed og en væsentlig stigning i signifikante blødningskomplikationer.

Kateterbaserede teknikker og lavdosis trombolyse kan give lavere risiko for komplikationer med rimelig effekt. Sådanne undersøgelser er ikke blevet udført i RCT'er med en rimelig prøvestørrelse, og ingen undersøgelse har sammenlignet lavdosis intravenøs trombolyse og kateterbaserede teknikker.

Det nuværende forsøg adresserer denne mangel på data ved at randomisere patienter til en af ​​tre behandlingsformer:

Intervention: 1:1:1 randomisering, stratificeret for sted til

• Ultralydsassisteret trombolyse (USAT) med lavdosis trombolyse (20 mg rtPA, Alteplase) over 6 timer plus ufraktioneret heparin (UFH) eller lavmolekylært heparin (LMWH) inden for 12 timer efter randomisering
• Intravenøs lavdosis trombolyse (20 mg rtPA, Alteplase) over 6 timer plus UFH eller lavmolekylært heparin (LMWH).
• Kun UFH eller lavmolekylært heparin (LMWH) (med mulighed for konventionel trombolyse i henhold til lokale protokoller for hæmodynamisk forringelse) Design: Regionalt samarbejde, randomiseret forsøg med 1:1:1 tildeling af 210 patienter med akut mellemhøj risiko PE uden ingen absolutte kontraindikationer for trombolyse