Studien observerar hur länge patienter med icke-småcellig lungcancer (NSCLC) drar nytta av behandling med epidermal tillväxtfaktor tyrosinkinashämmare (EGFR-TKI) när de ges antingen för mindre vanliga mutationer eller för vanliga mutationer i sekvensen afatinib följt av Osimertinib (UpSwinG)

Denna arm inkluderade patienter med icke-småcellig lungcancer (NSCLC) med ovanliga mutationer i epidermal tillväxtfaktorreceptor (EGFR) som behandlades med följande epidermala tillväxtfaktorreceptortyrosinkinashämmare (EGFR-TKI) som första eller andra linjen. terapi:

• Afatinib (Gi(l)otrif®):50mg eller 40mg eller 30mg eller 20mg tablett en gång dagligen enligt de godkända etiketterna för afatinib (Gi(l)otrif®).
• Erlotinib (Tarceva®): 25 mg eller 100 mg eller 150 mg tablett en gång dagligen enligt de godkända etiketterna för erlotinib (Tarceva®).
• Gefitinib (IRESSA®): 250 mg tablett en gång dagligen enligt de godkända etiketterna för gefitinib (IRESSA®).
• Osimertinib (Tagrisso®): 80 mg eller 40 mg tabletter en gång dagligen enligt de godkända etiketterna för osimertinib.

I första eller andra linjen med en tröskel för behandlingsstart på minst 12 månader respektive innan datainmatning.

Denna arm inkluderade icke-småcellig lungcancer (NSCLC) patienter med epidermal tillväxtfaktorreceptor (EGFR) mutationspositiva som fick följande behandlingssekvens:

- Afatinib (Gi(l)otrif®): 50 mg eller 40 mg eller 30 mg eller 20 mg tablett en gång dagligen enligt de godkända etiketterna för afatinib (Gi(l)otrif®) som förstahandsbehandling, om T790M-resistensmutationen var utvecklade (andra linjens terapi) fick patienterna osimertinib (Tagrisso®): 80 mg eller 40 mg tabletter en gång dagligen enligt de godkända etiketterna för osimertinib; tröskeln för start av osmertinib minst 10 månader före datainmatning.

Mindre vanliga mutationskohort: Tid för behandling med EGFR-TKI bedömd som tiden från start av EGFR-TKI-behandling till slutet av behandlingen eller dödsfall av någon orsak rapporteras.

Vanlig mutationskohort: Tid för behandling med EGFR-TKI bedömd som tiden från start av afatinib (Gi(l)otrif®) som förstahandsbehandling till slutet av andrahandsbehandlingen (sista dosen osimertinib) eller dödsdatum av någon orsak.

Behandlingstiden analyserades med Kaplan-Meier-metoden och medianen tabellerades tillsammans med tvåsidigt 95 % konfidensintervall med användning av Greenwoods variansuppskattning.

Övergripande svarsfrekvens (ORR) med RECIST-kriterier som bedömts av utredaren. ORR till indexlinje Epidermal Growth Factor Receptor-Tyrosinkinashämmare (EGFR-TKI) behandling rapporteras (ORR definieras som antalet patienter med fullständigt eller partiellt svar utvärderat av Response Evaluation Criteria In Solid Tumors Criteria (RECIST 1.1)).

(Per RECIST 1.1: fullständigt svar (CR), försvinnande av alla målskador; partiellt svar (PR), >=30 % minskning av summan av den längsta diametern av målskadorna; övergripande svar (OR) = CR + PR).

Övergripande svarsfrekvens (ORR) med RECIST-kriterier som bedömts av utredaren. Total svarsfrekvens på första linjens afatinibbehandling för mutationskohorten Common Epidermal Growth Factor Receptor (EGFR) rapporteras. (ORR definieras som antalet patienter med fullständigt eller partiellt svar utvärderat av Response Evaluation Criteria In Solid Tumors Criteria (RECIST 1.1)).

(Per RECIST 1.1: fullständigt svar (CR), försvinnande av alla målskador; partiellt svar (PR), >=30 % minskning av summan av den längsta diametern av målskadorna; övergripande svar (OR) = CR + PR).

Övergripande svarsfrekvens (ORR) med RECIST-kriterier som bedömts av utredaren. Totalt svarsfrekvens på andra linjens behandling (Osimertinib) rapporteras. (ORR definieras som antalet patienter med fullständigt eller partiellt svar utvärderat av Response Evaluation Criteria In Solid Tumors Criteria (RECIST 1.1)).

(Per RECIST 1.1: fullständigt svar (CR), försvinnande av alla målskador; partiellt svar (PR), >=30 % minskning av summan av den längsta diametern av målskadorna; övergripande svar (OR) = CR + PR).

Antal deltagare för varje typ av biologiska prover som används för mutationsdetektion vid första behandlingsstart rapporteras.

De rapporterade typerna av biologiska prover är:

• Vävnad, histologiskt prov (fast biopsi);
• Cytologiskt prov;
• Blod (vätskebiopsi);
• Annat och
• Okänd.

Antal deltagare för varje typ av metodik som används för mutationstestning rapporteras.

De rapporterade typerna av metodik är:

• Amplifiering Refractory Mutation System (ARMS);
• Polymeraskedjereaktions (PCR)-baserade tekniker;
• Sekvensering;
• Nästa generations sekvensering (NGS);
• Övrig;
• Okänd.

Antal deltagare för varje typ av biologiska prover som används för mutationsdetektering vid andra linjens behandlingsstart rapporteras.

De rapporterade typerna av biologiska prover är:

• Vävnad, histologiskt prov (fast biopsi);
• Cytologiskt prov;
• Blod (vätskebiopsi);
• Ej tillämpligt-Klinisk utvärdering;
• Övrig;
• Okänd. Ej tillämpligt - Klinisk utvärdering: Den ovanliga mutationsstatusen för epidermal tillväxtfaktorreceptor (EGFR) hade blivit tillgänglig efter Progression på konventionell andrahandsbehandling. Erlotinib gavs som toppmodern andrahandsterapi 2014, och en EGFR-mutation misstänktes kliniskt på grund av det långvariga svaret. Men på grund av otillgängligheten av tumörvävnad kunde detta bevisas först efter att flytande biopsi senare hade blivit tillgänglig vid centret 2016.

För sekvenseringskohorten påbörjas andra linjens behandling när behandlingen med Osimertinib påbörjas.

Antal deltagare för varje typ av biologiska prover som används för mutationsdetektion vid andra linjens behandlingsstopp/avslut av observation rapporteras.

De rapporterade kategorierna av biologiska prover är:

• Vävnad, histologiskt prov (fast biopsi);
• Cytologiskt prov;
• Blod (vätskebiopsi);
• Övrig.

Antal deltagare för varje typ av biologiska prover som används för mutationsdetektion vid start av indexterapi (indexterapi avser terapibyte från första linjens kemoterapi till andra linjens epidermal tillväxtfaktorreceptor-tyrosinkinashämmare (EGFR-TKI) terapi (indexlinje) )) rapporteras.

De rapporterade kategorierna av biologiska prover är:

• Vävnad, histologiskt prov (fast biopsi);
• Cytologiskt prov;
• Blod (vätskebiopsi);
• Annat och
• Okänd.

Antal deltagare för varje typ av metodik som används för mutationstestning vid andra linjens behandlingsstart redovisas.

De rapporterade typerna av metoder är:

• Amplifiering Refractory Mutation System (ARMS);
• Polymeraskedjereaktion (PCR)-baserade tekniker;
• Sekvensering;
• Nästa generations sekvensering (NGS);
• Övrig;
• Okänd/Ej tillämplig- Klinisk utvärdering.

Antal deltagare för varje typ av metodik som används för mutationstestning rapporteras.

De rapporterade typerna av metoder är:

• Polymeraskedjereaktion (PCR)-baserade tekniker;
• Nästa generations sekvensering (NGS);
• Okänd.

Antal deltagare för varje typ av metodik som används för mutationsdetektion vid start av indexterapi rapporteras. Indexterapi avser terapibyte från första linjens kemoterapi till andra linjens epidermal tillväxtfaktorreceptor-tyrosinkinashämmare (EGFR-TKI) terapi (indexlinje).

De rapporterade kategorierna av metodik är:

• Amplification Refractory Mutation System (ARMS),
• Polymeraskedjereaktionsbaserade tekniker (PCR-baserade tekniker),
• Sekvensering,
• Nästa generations sekvensering (NGS),
• Okänd.

Antal deltagare för varje typ av metod som används för mutationsdetektion vid start av första linjens kemoterapi innan indexlinje rapporteras.

De rapporterade typerna av metoder är:

• PCR-baserade tekniker;
• Sekvensering;
• Nästa generations sekvensering (NGS);
• Okänd.

Indexterapi avser terapibyte från första linjens kemoterapi till andra linjens epidermal tillväxtfaktorreceptor-tyrosinkinashämmare (EGFR-TKI) terapi (indexlinje).

Antal deltagare för varje typ av biologiska prover som används för mutationsdetektion vid start av första linjens kemoterapi innan indexlinje rapporteras. Indexterapi avser terapibyte från första linjens kemoterapi till andra linjens epidermal tillväxtfaktorreceptor-tyrosinkinashämmare (EGFR-TKI) terapi (indexlinje).

De rapporterade typerna av biologiska prover är:

• Vävnad, histologiskt prov (fast biopsi);
• Cytologiskt prov, Blod (vätskebiopsi).