Studien observerer hvor lenge pasienter med ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) drar nytte av behandling med epidermal vekstfaktor tyrosinkinasehemmer (EGFR-TKI) når de gis enten for mindre vanlige mutasjoner eller for vanlige mutasjoner i sekvensen afatinib etterfulgt av Osimertinib (UpSwinG)

Denne armen inkluderte pasienter med ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) med uvanlige mutasjoner i den epidermale vekstfaktorreseptoren (EGFR) som ble behandlet med følgende epidermale vekstfaktorreseptor-tyrosinkinasehemmere (EGFR-TKI) som første eller andre linje terapi:

• Afatinib (Gi(l)otrif®):50mg eller 40mg eller 30mg eller 20mg tablett en gang daglig som angitt i de godkjente etikettene til afatinib (Gi(l)otrif®).
• Erlotinib (Tarceva®): 25 mg eller 100 mg eller 150 mg tablett én gang daglig som angitt i de godkjente etikettene til erlotinib (Tarceva®).
• Gefitinib (IRESSA®): 250 mg tablett én gang daglig som angitt i de godkjente etikettene til gefitinib (IRESSA®).
• Osimertinib (Tagrisso®): 80 mg eller 40 mg tabletter én gang daglig som angitt i de godkjente etikettene til osimertinib).

I første- eller andrelinje med en terskel for behandlingsstart på henholdsvis minst 12 måneder før datainntasting.

Denne armen inkluderte ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) pasienter med epidermal vekstfaktorreseptor (EGFR) mutasjonspositive som mottok følgende behandlingssekvens:

- Afatinib (Gi(l)otrif®): 50 mg eller 40 mg eller 30 mg eller 20 mg tablett en gang daglig som angitt i de godkjente etikettene for afatinib (Gi(l)otrif®) som førstelinjebehandling, i tilfelle T790M-resistensmutasjonen var utviklet (andre linjebehandling) pasientene fikk osimertinib (Tagrisso®): 80 mg eller 40 mg tabletter én gang daglig som angitt i de godkjente etikettene for osimertinib; terskelen for start av osimertinib minst 10 måneder før dataregistrering.

Mindre vanlige mutasjonskohort: Tid på behandling med EGFR-TKI vurdert som tiden fra start av EGFR-TKI-behandling til slutten av behandlingen eller død, uansett årsak, er rapportert.

Vanlig mutasjonskohort: Tid på behandling med EGFR-TKI vurdert som tiden fra start av afatinib (Gi(l)otrif®) som førstelinjebehandling til slutten av andrelinjebehandlingen (siste dose osimertinib) eller dødsdato av enhver årsak.

Tid på behandling ble analysert ved hjelp av Kaplan-Meier-metoden, og medianen ble tabellert sammen med tosidig 95 % konfidensintervall ved bruk av Greenwoods variansestimat.

Total responsrate (ORR) ved bruk av RECIST-kriterier vurdert av etterforsker. ORR til indekslinje Epidermal vekstfaktorreseptor-tyrosinkinasehemmer (EGFR-TKI) behandling er rapportert (ORR er definert som antall pasienter med fullstendig eller delvis respons evaluert av responsevalueringskriterier i solide tumorer (RECIST 1.1)).

(Pr. RECIST 1.1: Komplett respons (CR), forsvinning av alle mållesjoner; partiell respons (PR), >=30 % reduksjon i summen av den lengste diameteren til mållesjonene; total respons (OR) = CR + PR).

Total responsrate (ORR) ved bruk av RECIST-kriterier vurdert av etterforsker. Samlet responsrate på førstelinjebehandling med afatinib for mutasjonskohorten Common Epidermal Growth Factor Receptor (EGFR) er rapportert. (ORR er definert som antall pasienter med fullstendig eller delvis respons evaluert av Respons Evaluation Criteria In Solid Tumors Criteria (RECIST 1.1)).

(Pr. RECIST 1.1: Komplett respons (CR), forsvinning av alle mållesjoner; partiell respons (PR), >=30 % reduksjon i summen av den lengste diameteren til mållesjonene; total respons (OR) = CR + PR).

Total responsrate (ORR) ved bruk av RECIST-kriterier vurdert av etterforsker. Samlet responsrate på annenlinjebehandling (Osimertinib) er rapportert. (ORR er definert som antall pasienter med fullstendig eller delvis respons evaluert av Respons Evaluation Criteria In Solid Tumors Criteria (RECIST 1.1)).

(Pr. RECIST 1.1: Komplett respons (CR), forsvinning av alle mållesjoner; partiell respons (PR), >=30 % reduksjon i summen av den lengste diameteren til mållesjonene; total respons (OR) = CR + PR).

Antall deltakere for hver type biologiske prøver brukt for mutasjonsdeteksjon ved førstelinjebehandlingsstart er rapportert.

De rapporterte typene biologiske prøver er:

• Vev, histologisk prøve (fast biopsi);
• Cytologisk prøve;
• Blod (flytende biopsi);
• Andre og
• Ukjent.

Antall deltakere for hver type metodikk brukt for mutasjonstesting er rapportert.

De rapporterte typene metodikk er:

• Amplification Refractory Mutation System (ARMS);
• Polymerase kjedereaksjoner (PCR)-baserte teknikker;
• Sekvensering;
• Neste-generasjons sekvensering (NGS);
• Annen;
• Ukjent.

Antall deltakere for hver type biologiske prøver som brukes til mutasjonsdeteksjon ved start av andrelinjebehandling er rapportert.

De rapporterte typene biologiske prøver er:

• Vev, histologisk prøve (fast biopsi);
• Cytologisk prøve;
• Blod (flytende biopsi);
• Ikke relevant-Klinisk evaluering;
• Annen;
• Ukjent. Ikke relevant - Klinisk evaluering: Den uvanlige mutasjonsstatusen for epidermal vekstfaktorreseptor (EGFR) hadde blitt tilgjengelig etter progresjon med konvensjonell andrelinjebehandling. Erlotinib ble gitt som toppmoderne andrelinjebehandling i 2014, og en EGFR-mutasjon ble klinisk mistenkt på grunn av langvarig respons. På grunn av manglende tilgjengelighet av tumorvev, kunne dette imidlertid bevises først etter at flytende biopsi senere hadde blitt tilgjengelig ved senteret i 2016.

For sekvenseringskohorten startes annenlinjebehandlingen ved begynnelsen av behandlingen med Osimertinib.

Antall deltakere for hver type biologiske prøver brukt for mutasjonsdeteksjon ved andrelinjebehandlingsstopp/avslutning av observasjon er rapportert.

De rapporterte kategoriene av biologiske prøver er:

• Vev, histologisk prøve (fast biopsi);
• Cytologisk prøve;
• Blod (flytende biopsi);
• Annen.

Antall deltakere for hver type biologiske prøver brukt for mutasjonsdeteksjon ved start av indeksterapi (indeksterapi refererer til terapibytte fra førstelinjekjemoterapi til andrelinjebehandling med epidermal vekstfaktorreseptor-tyrosinkinasehemmer (EGFR-TKI) (indekslinje) )) er rapportert.

De rapporterte kategoriene av biologiske prøver er:

• Vev, histologisk prøve (fast biopsi);
• Cytologisk prøve;
• Blod (flytende biopsi);
• Andre og
• Ukjent.

Antall deltakere for hver type metodikk brukt for mutasjonstesting ved andrelinjebehandlingsstart er rapportert.

De rapporterte typene metoder er:

• Amplification Refractory Mutation System (ARMS);
• Polymerase kjedereaksjon (PCR)-baserte teknikker;
• Sekvensering;
• Neste-generasjons sekvensering (NGS);
• Annen;
• Ukjent/Ikke relevant- Klinisk evaluering.

Antall deltakere for hver type metodikk som brukes for mutasjonstesting er rapportert.

De rapporterte typene metoder er:

• Polymerase kjedereaksjon (PCR)-baserte teknikker;
• Neste-generasjons sekvensering (NGS);
• Ukjent.

Antall deltakere for hver type metodikk brukt for mutasjonsdeteksjon ved start av indeksterapi er rapportert. Indeksterapi refererer til terapibytte fra førstelinjekjemoterapi til andrelinjebehandling med epidermal vekstfaktorreseptor-tyrosinkinasehemmer (EGFR-TKI) (indekslinje).

De rapporterte metodekategoriene er:

• Amplification Refractory Mutation System (ARMS),
• Polymerasekjedereaksjonsbaserte teknikker (PCR-baserte teknikker),
• Sekvensering,
• Neste generasjons sekvensering (NGS),
• Ukjent.

Antall deltakere for hver type metodikk brukt for mutasjonsdeteksjon ved start av førstelinjekjemoterapi før indekslinje rapporteres.

De rapporterte typene metoder er:

• PCR-baserte teknikker;
• Sekvensering;
• Neste-generasjons sekvensering (NGS);
• Ukjent.

Indeksterapi refererer til terapibytte fra førstelinjekjemoterapi til andrelinjebehandling med epidermal vekstfaktorreseptor-tyrosinkinasehemmer (EGFR-TKI) (indekslinje).

Antall deltakere for hver type biologiske prøver brukt for mutasjonsdeteksjon ved start av førstelinjekjemoterapi før indekslinje rapporteres. Indeksterapi refererer til terapibytte fra førstelinjekjemoterapi til andrelinjebehandling med epidermal vekstfaktorreseptor-tyrosinkinasehemmer (EGFR-TKI) (indekslinje).

De rapporterte typene biologiske prøver er:

• Vev, histologisk prøve (fast biopsi);
• Cytologisk prøve, Blod (væskebiopsi).