L'étude observe pendant combien de temps les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) bénéficient d'un traitement avec un inhibiteur de la tyrosine kinase du facteur de croissance épidermique (EGFR-TKI) lorsqu'il est administré soit pour des mutations peu fréquentes, soit pour des mutations courantes dans la séquence Afatinib suivi d'Osimertinib (UpSwinG)

Ce groupe comprenait des patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) porteurs de mutations rares du récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR) qui ont été traités avec les inhibiteurs de la tyrosine kinase du récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR-TKI) suivants en première ou deuxième ligne thérapie:

• Afatinib (Gi(l)otrif®) : Comprimé de 50 mg ou 40 mg ou 30 mg ou 20 mg une fois par jour, comme indiqué sur les étiquettes approuvées de l'afatinib (Gi(l)otrif®).
• Erlotinib (Tarceva®) : comprimé de 25 mg ou 100 mg ou 150 mg une fois par jour, comme indiqué sur les étiquettes approuvées de l'erlotinib (Tarceva®).
• Géfitinib (IRESSA®) : comprimé de 250 mg une fois par jour, comme indiqué sur les étiquettes approuvées du géfitinib (IRESSA®).
• Osimertinib (Tagrisso®) : comprimés de 80 mg ou 40 mg une fois par jour, comme indiqué sur les étiquettes approuvées de l'osimertinib).

En première ou deuxième ligne avec un seuil de début de traitement d'au moins 12 mois respectivement avant la saisie des données.

Ce bras comprenait des patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) avec une mutation du récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR) positive qui ont reçu la séquence de traitement suivante :

- Afatinib (Gi(l)otrif®) : comprimé de 50 mg ou 40 mg ou 30 mg ou 20 mg une fois par jour, comme indiqué sur les étiquettes approuvées de l'afatinib (Gi(l)otrif®) en tant que traitement de première ligne, dans le cas où la mutation de résistance T790M était développé (traitement de deuxième intention) les patients ont reçu de l'osimertinib (Tagrisso®) : comprimés de 80 mg ou 40 mg une fois par jour, comme indiqué sur les étiquettes approuvées de l'osimertinib ; le seuil de début de l'osimertinib au moins 10 mois avant la saisie des données.

Cohorte de mutation peu fréquente : la durée du traitement par EGFR-TKI, évaluée comme le temps écoulé entre le début du traitement par EGFR-TKI et la fin du traitement ou le décès, quelle qu'en soit la cause, est rapportée.

Cohorte de mutation commune : durée du traitement par EGFR-TKI évaluée comme le temps écoulé depuis le début de l'afatinib (Gi(l)otrif®) en tant que traitement de première ligne jusqu'à la fin du traitement de deuxième ligne (la dernière dose d'osimertinib) ou la date de décès par quelque cause que ce soit.

La durée du traitement a été analysée à l'aide de la méthode de Kaplan-Meier, et la médiane a été tabulée avec un intervalle de confiance bilatéral à 95 % à l'aide de l'estimation de la variance de Greenwood.

Taux de réponse global (ORR) en utilisant les critères RECIST tels qu'évalués par l'investigateur. L'ORR par rapport à la ligne d'index du traitement par récepteur du facteur de croissance épidermique-inhibiteur de la tyrosine kinase (EGFR-TKI) est rapporté (ORR est défini comme le nombre de patients avec une réponse complète ou partielle évaluée par les critères d'évaluation de la réponse dans les critères des tumeurs solides (RECIST 1.1)).

(Selon RECIST 1.1 : réponse complète (RC), disparition de toutes les lésions cibles ; réponse partielle (RP), diminution >= 30 % de la somme du diamètre le plus long des lésions cibles ; réponse globale (OR) = RC + RP).

Taux de réponse global (ORR) en utilisant les critères RECIST tels qu'évalués par l'investigateur. Le taux de réponse global au traitement de première intention par l'afatinib pour la cohorte de mutations du récepteur du facteur de croissance épidermique commun (EGFR) est rapporté. (ORR est défini comme le nombre de patients avec une réponse complète ou partielle évalué par les critères d'évaluation de la réponse dans les critères des tumeurs solides (RECIST 1.1)).

(Selon RECIST 1.1 : réponse complète (RC), disparition de toutes les lésions cibles ; réponse partielle (RP), diminution >= 30 % de la somme du diamètre le plus long des lésions cibles ; réponse globale (OR) = RC + RP).

Taux de réponse global (ORR) en utilisant les critères RECIST tels qu'évalués par l'investigateur. Le taux de réponse global au traitement de deuxième ligne (Osimertinib) est rapporté. (ORR est défini comme le nombre de patients avec une réponse complète ou partielle évalué par les critères d'évaluation de la réponse dans les critères des tumeurs solides (RECIST 1.1)).

(Selon RECIST 1.1 : réponse complète (RC), disparition de toutes les lésions cibles ; réponse partielle (RP), diminution >= 30 % de la somme du diamètre le plus long des lésions cibles ; réponse globale (OR) = RC + RP).

Le nombre de participants pour chaque type d'échantillons biologiques utilisés pour la détection des mutations au début du traitement de première ligne est rapporté.

Les types d'échantillons biologiques rapportés sont :

• Tissu, échantillon histologique (biopsie solide);
• Échantillon cytologique ;
• Sang (biopsie liquide);
• Autre et
• Inconnu.

Le nombre de participants pour chaque type de méthodologies utilisées pour les tests mutationnels est rapporté.

Les types de méthodologie rapportés sont :

• Système de mutation réfractaire d'amplification (ARMS);
• Techniques basées sur les réactions en chaîne par polymérase (PCR);
• séquençage ;
• séquençage de nouvelle génération (NGS);
• Autre;
• Inconnu.

Le nombre de participants pour chaque type d'échantillons biologiques utilisés pour la détection des mutations au début du traitement de deuxième ligne est rapporté.

Les types d'échantillons biologiques rapportés sont :

• Tissu, Échantillon histologique (biopsie solide);
• Échantillon cytologique ;
• Sang (biopsie liquide);
• Sans objet-Évaluation clinique ;
• Autre;
• Inconnu. Sans objet - Évaluation clinique : Le statut mutationnel rare du récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR) était devenu disponible après la progression du traitement conventionnel de deuxième ligne. L'erlotinib a été administré en tant que traitement de deuxième ligne de pointe en 2014, et une mutation de l'EGFR a été cliniquement suspectée en raison de la réponse de longue durée. Cependant, en raison de l'indisponibilité du tissu tumoral, cela n'a pu être prouvé qu'après que la biopsie liquide soit devenue disponible au centre en 2016.

Pour la cohorte de séquençage, le début du traitement de deuxième ligne est initié par le début du traitement par Osimertinib.

Le nombre de participants pour chaque type d'échantillons biologiques utilisés pour la détection des mutations à l'arrêt/la fin de l'observation du traitement de deuxième ligne est rapporté.

Les catégories déclarées d'échantillons biologiques sont les suivantes :

• Tissu, Échantillon histologique (biopsie solide);
• Échantillon cytologique ;
• Sang (biopsie liquide);
• Autre.

Nombre de participants pour chaque type d'échantillons biologiques utilisés pour la détection des mutations au début de la thérapie index (la thérapie index fait référence au changement de thérapie de la chimiothérapie de première ligne à la thérapie de deuxième ligne avec récepteur du facteur de croissance épidermique-inhibiteur de la tyrosine kinase (EGFR-TKI) (ligne index )) est signalé.

Les catégories déclarées d'échantillons biologiques sont les suivantes :

• Tissu, Échantillon histologique (biopsie solide);
• Échantillon cytologique ;
• Sang (biopsie liquide);
• Autre et
• Inconnu.

Le nombre de participants pour chaque type de méthodologie utilisée pour les tests mutationnels au début du traitement de deuxième ligne est rapporté.

Les types de méthodologies rapportés sont :

• Système de mutation réfractaire d'amplification (ARMS);
• techniques basées sur la réaction en chaîne par polymérase (PCR);
• séquençage ;
• séquençage de nouvelle génération (NGS);
• Autre;
• Inconnu/Non applicable - Évaluation clinique.

Le nombre de participants pour chaque type de méthodologie utilisée pour les tests mutationnels est rapporté.

Les types de méthodologies rapportés sont :

• techniques basées sur la réaction en chaîne par polymérase (PCR);
• séquençage de nouvelle génération (NGS);
• Inconnu.

Le nombre de participants pour chaque type de méthodologie utilisée pour la détection des mutations au début de la thérapie index est rapporté. La thérapie index fait référence au changement de thérapie de la chimiothérapie de première intention à la thérapie de deuxième intention par récepteur du facteur de croissance épidermique-inhibiteur de la tyrosine kinase (EGFR-TKI) (ligne index).

Les catégories de méthodologie rapportées sont :

• Système de Mutation Réfractaire d'Amplification (ARMS),
• Techniques basées sur la réaction en chaîne par polymérase (techniques basées sur la PCR),
• Séquençage,
• Séquençage nouvelle génération (NGS),
• Inconnu.

Nombre de participants pour chaque type de méthodologie utilisée pour la détection des mutations au début de la chimiothérapie de première intention avant que la ligne index ne soit signalée.

Les types de méthodologies rapportés sont :

• techniques basées sur la PCR ;
• séquençage ;
• séquençage de nouvelle génération (NGS);
• Inconnu.

La thérapie index fait référence au changement de thérapie de la chimiothérapie de première intention à la thérapie de deuxième intention par récepteur du facteur de croissance épidermique-inhibiteur de la tyrosine kinase (EGFR-TKI) (ligne index).

Nombre de participants pour chaque type d'échantillons biologiques utilisés pour la détection des mutations au début de la chimiothérapie de première intention avant que la ligne d'index ne soit signalée. La thérapie index fait référence au changement de thérapie de la chimiothérapie de première intention à la thérapie de deuxième intention par récepteur du facteur de croissance épidermique-inhibiteur de la tyrosine kinase (EGFR-TKI) (ligne index).

Les types d'échantillons biologiques rapportés sont :

• Tissu, Échantillon histologique (biopsie solide);
• Prélèvement cytologique, Sang (biopsie liquide).