Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prævalens og forekomst af COVID-19-infektion hos patienter med kronisk plakpsoriasis på immunsuppressiv terapi

26. marts 2020 opdateret af: Paolo Gisondi, Universita di Verona
Denne undersøgelse vil vurdere prævalensen og forekomsten af ​​COVID-19-infektion hos patienter med kronisk plakpsoriasis i immunsuppressiv behandling.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den igangværende COVID-19-pandemi har ramt det nordlige Italien (inklusive Veneto-regionen) særligt hårdt, hvilket har forårsaget adskillige dødsfald og lagt en enorm belastning på det italienske nationale sundhedssystem. I mangel af specifikke behandlinger er det fortsat den eneste effektive foranstaltning at forhindre infektionen i at sprede sig. Der er stor bekymring fra både læger (herunder hudlæger, reumatologer og gastroenterologer) og deres patienter for, at immunsuppressiv medicin (biologiske lægemidler, methotrexat, ciclosporin og kortikosteroider) kan føre til en øget modtagelighed for COVID-19-infektion eller negativt påvirke forløbet af COVID-19 infektioner. infektion. Der mangler dog i øjeblikket videnskabelig dokumentation for at anbefale, hvorvidt immunsuppressive behandlinger bør eller ikke bør fortsættes hos patienter, der ikke har symptomer på COVID-19-infektion. Desuden vil afbrydelse af behandlingen forårsage opblussen af ​​sygdomme - såsom plaque-psoriasis, psoriasisgigt og inflammatoriske tarmsygdomme - som er ugyldige og har en relativt høj prævalens i Veneto-befolkningen. Alene i afdelingen for Dermatologi på Azienda Ospedaliera Universitaria Intergrata di Verona behandles mere end 2000 patienter i øjeblikket med immunsuppressive midler. På nuværende tidspunkt er der ingen tilgængelige data om prævalens og forekomst af COVID-19-infektion hos patienter med immunmedierede sygdomme, og data fra randomiserede kliniske forsøg kan heller ikke ekstrapoleres til modtageligheden for COVID-19-infektion hos patienter på biologiske lægemidler. Denne undersøgelse har til formål at vurdere prævalensen og forekomsten af ​​COVID-19-infektion hos patienter med kronisk plakpsoriasis på immunsuppressiv terapi og at identificere associerede risikofaktorer. Sådanne data ville vise sig at være uvurderlige for klinikere, der beskæftiger sig med patienter på immunsuppressive midler under coronavirus-udbruddet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse vil optage patienter fra afdelingen for Dermatologi ved Azienda Ospedaliera Universitaria di Verona og deres partnere.

Beskrivelse

Gruppe 1

Inklusionskriterier:

  • I alderen 18 til 75 år
  • Personer med en klinisk diagnose af moderat til svær kronisk plakpsoriasis bekræftet af investigator
  • Kontinuerlig immunsuppressiv behandling (etanercept, adalimumab, infliximab, ustekinumab, secukinumab, ixekizumab, brodalumab, guselkumab, apremilast, methotrexat, ciclsoporin, acitretin) i de seneste 3 måneder
  • Er villig og i stand til at underskrive informeret samtykke til at deltage

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke er villige til at gennemgå noasofaryngeal podning
  • Manglende evne til at give informeret samtykke

Gruppe 2

Inklusionskriterier:

  • I alderen 18 til 75 år
  • Partner til en patient med psoriasis indskrevet i undersøgelsen
  • Er villig og i stand til at underskrive informeret samtykke til at deltage

Ekskluderingskriterier:

  • Personlig historie med psoriasis
  • Løbende immunsuppressiv behandling
  • Patienter, der ikke er villige til at gennemgå noasofaryngeal podning
  • Manglende evne til at give informeret samtykke

Gruppe 3

  • I alderen 18 til 75 år
  • Personer med en klinisk diagnose af moderat til svær atopisk dermatitis bekræftet af investigator
  • Kontinuerlig behandling med dupilumab i de sidste 3 måneder
  • Er villig og i stand til at underskrive informeret samtykke til at deltage

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke er villige til at gennemgå noasofaryngeal podning
  • Manglende evne til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe 1
Patienter med kronisk plakpsoriasis i immunsuppressiv behandling
Diagnostisk test: Nasopharyngeal podning
Nasopharyngeal podning til molekylær diagnose af COVID-19-infektion
Gruppe 2
Psoriatiske patienters partnere
Diagnostisk test: Nasopharyngeal podning
Nasopharyngeal podning til molekylær diagnose af COVID-19-infektion
Gruppe 3
Patienter med atopisk dermatitis behandlet med dupilumab
Diagnostisk test: Nasopharyngeal podning
Nasopharyngeal podning til molekylær diagnose af COVID-19-infektion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Punktprævalens af COVID-19-infektion
Tidsramme: Baseline op til 6 måneder
Baseline op til 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af COVID-19-infektion
Tidsramme: Baseline op til 6 måneder
Baseline op til 6 måneder
Procentdel af forsøgspersoner med feber eller luftvejssymptomer
Tidsramme: Baseline op til 6 måneder
Baseline op til 6 måneder
Evaluer forholdet mellem COVID-19-infektion og kroniske farmakologiske behandlinger
Tidsramme: Baseline op til 6 måneder
Baseline op til 6 måneder
Evaluer forholdet mellem COVID-19-infektion og komorbide medicinske tilstande
Tidsramme: Baseline op til 6 måneder
Baseline op til 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universita di Verona

Samarbejdspartnere

Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. april 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. november 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. marts 2020

Først opslået (FAKTISKE)

27. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

27. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Gisondi 4

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Coronavirusinfektion

Kliniske forsøg med Nasopharyngeal podning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner