Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

COVID-19-infektion esiintyvyys ja ilmaantuvuus potilailla, joilla on krooninen plakkipsoriaasi immunosuppressanttihoidossa

torstai 26. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Paolo Gisondi, Universita di Verona
Tässä tutkimuksessa arvioidaan COVID-19-infektion esiintyvyyttä ja ilmaantuvuutta potilailla, joilla on krooninen plakkipsoriaasi, jotka saavat immunosuppressanttihoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Yksityiskohtainen kuvaus

Meneillään oleva COVID-19-pandemia on iskenyt erityisen ankarasti Pohjois-Italiaan (mukaan lukien Veneton alue), aiheuttaen useita kuolemia ja asettanut valtavan paineen Italian kansalliselle terveydenhuoltojärjestelmälle. Spesifisten hoitojen puuttuessa infektion leviämisen estäminen on edelleen ainoa tehokas keino. Sekä lääkärit (mukaan lukien ihotautilääkärit, reumatologit ja gastroenterologit) että heidän potilaansa ovat huolissaan siitä, että immunosuppressiiviset lääkkeet (biologiset lääkkeet, metotreksaatti, siklosporiini ja kortikosteroidit) voivat lisätä alttiutta COVID-19-infektiolle tai vaikuttaa negatiivisesti taudin kulumiseen. infektio. Tällä hetkellä ei kuitenkaan ole tieteellistä näyttöä siitä, pitäisikö immunosuppressiivisia hoitoja jatkaa potilailla, joilla ei ole COVID-19-infektion oireita. Lisäksi hoidon keskeyttäminen aiheuttaisi sairauksien - kuten plakkipsoriaasin, psoriaattisen niveltulehduksen ja tulehduksellisten suolistosairauksien - pahenemista, jotka ovat mitätöitäviä ja joilla on suhteellisen korkea esiintyvyys Veneton väestössä. Pelkästään Azienda Ospedaliera Universitaria Intergrata di Veronan ihotautien yksikössä yli 2000 potilasta hoidetaan tällä hetkellä immunosuppressiivisilla aineilla. Toistaiseksi ei ole saatavilla tietoja COVID-19-infektion esiintyvyydestä ja esiintyvyydestä potilailla, joilla on immuunivälitteisiä sairauksia, eikä satunnaistetuista kliinisistä tutkimuksista saatuja tietoja voida ekstrapoloida biologisia lääkkeitä käyttävien potilaiden herkkyyteen COVID-19-infektiolle. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida COVID-19-infektion esiintyvyyttä ja ilmaantuvuutta immunosuppressiivisessa hoidossa olevilla kroonista läiskäpsoriaasia sairastavilla potilailla ja tunnistaa siihen liittyvät riskitekijät. Tällaiset tiedot olisivat korvaamattomia potilaille, jotka käsittelevät immunosuppressiivisia aineita koronaviruksen puhkeamisen aikana.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tähän tutkimukseen otetaan potilaat Azienda Ospedaliera Universitaria di Veronan ihotautiyksiköstä ja heidän kumppaneistaan.

Kuvaus

Ryhmä 1

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikäraja 18-75 vuotta
  • Henkilöt, joilla on tutkijan vahvistama kliininen diagnoosi keskivaikeasta tai vaikeasta kroonisesta läiskäpsoriaasista
  • Jatkuva immunosuppressiivinen hoito (etanersepti, adalimumabi, infliksimabi, ustekinumabi, sekukinumabi, iksekitsumabi, brodalumabi, guselkumabi, apremilasti, metotreksaatti, siklsoporiini, asitretiini) viimeisen 3 kuukauden ajan
  • Hän haluaa ja pystyy allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen osallistuakseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät halua ottaa noasofaryngeaalista vanupuikkoa
  • Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus

Ryhmä 2

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikäraja 18-75 vuotta
  • Tutkimukseen osallistuneen psoriaasipotilaan kumppani
  • Hän haluaa ja pystyy allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen osallistuakseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Psoriaasin henkilökohtainen historia
  • Jatkuva immunosuppressiivinen hoito
  • Potilaat, jotka eivät halua ottaa noasofaryngeaalista vanupuikkoa
  • Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus

Ryhmä 3

  • Ikäraja 18-75 vuotta
  • Henkilöt, joilla on tutkijan vahvistama kliininen diagnoosi keskivaikeasta tai vaikeasta atooppisesta ihottumasta
  • Jatkuva dupilumabihoito viimeisen 3 kuukauden ajan
  • Hän haluaa ja pystyy allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen osallistuakseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät halua ottaa noasofaryngeaalista vanupuikkoa
  • Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ryhmä 1
Potilaat, joilla on krooninen plakkipsoriaasi, jotka saavat immunosuppressanttihoitoa
Nenänielun vanupuikko COVID-19-infektion molekyylidiagnoosiin
Ryhmä 2
Psoriaasipotilaiden kumppanit
Nenänielun vanupuikko COVID-19-infektion molekyylidiagnoosiin
Ryhmä 3
Dupilumabilla hoidetut potilaat, joilla on atooppinen ihottuma
Nenänielun vanupuikko COVID-19-infektion molekyylidiagnoosiin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
COVID-19-infektion pisteesiintyvyys
Aikaikkuna: Perustaso jopa 6 kuukautta
Perustaso jopa 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
COVID-19-infektion ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Perustaso jopa 6 kuukautta
Perustaso jopa 6 kuukautta
Prosenttiosuus potilaista, joilla on kuumetta tai hengitystieoireita
Aikaikkuna: Perustaso jopa 6 kuukautta
Perustaso jopa 6 kuukautta
Arvioi COVID-19-infektion ja kroonisten lääkehoitojen välistä suhdetta
Aikaikkuna: Perustaso jopa 6 kuukautta
Perustaso jopa 6 kuukautta
Arvioi COVID-19-infektion ja samanaikaisten sairauksien välistä suhdetta
Aikaikkuna: Perustaso jopa 6 kuukautta
Perustaso jopa 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 27. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 27. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Koronavirustartunta

Kliiniset tutkimukset Nenänielun vanupuikko

3
Tilaa