COVID-19-søgning i konjunktivalceller (COVID-T)
Svært akut respiratorisk syndrom Coronavirus 2 (SARS-CoV-2): Diagnostiske mål for tilpasset medicin.
De patienter, der er inkluderet i denne undersøgelse, vil være alle patienter, der går ind i triage med mistanke om SARS-CoV2. Planlagte aktiviteter kræves af den nasopharyngeale podning parallelt med analysen af den konjunktivale podning for at identificere nye potentielle alternative og lige så effektive diagnostiske veje.
Samtidig vil systemiske data (som pulmonale billeder, hæmatologiske parametre osv.) blive indsamlet for at observere en mulig sammenhæng mellem positivitet af konjunktivpodning og systemisk svækkelse.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I de seneste måneder har der været stor interesse for Coronavirus-infektion med hensyn til tidlig diagnose og målrettet terapi. Takket være eksperimenteren med nye terapeutiske strategier bliver det mere og mere tydeligt, hvordan nogle undergrupper af patienter kan drage fordel af en specifik behandling, mens andre ikke ville have nogen fordel.
Sideløbende med disse innovative kliniske forskningsteknikker bliver tidlig diagnose, der vil føre til at identificere dem, der er i risiko for en ny sygdom og ny infektion, stadig vigtigere.
COVID-19 opstod i Kina i december 2019, men havde formentlig allerede et udtryk i de foregående måneder. Antallet af ofre nåede sit højdepunkt i januar 2020 med udbredt involvering af patienter, der allerede er i risikozonen, eller med tidligere fysiske svækkelser. Men selv tilsyneladende raske og unge individer kan blive ramt af infektioner med dødelig udgang. Siden januar 2020 er der registreret nye tilfælde over hele verden og overvejende i Italien. Den primære identificerede infektionsvej er luftvejene, men infektion gennem konjunktival kan ikke udelukkes.
Hovedresultatet af denne forskning er at undersøge positiviteten af COVID-19-virussen i bindehindens slimhinde for at etablere et nyt diagnostisk mål.
Alle patienter vil modtage både conjunctival podning og nasopharyngeal podning. Den konjunktivale podning vil blive udført i hvert øje, og begge podninger vil blive indsat i det samme virusreagensglas. Podningsprøverne vil blive sendt samme dag til det mikrobiologiske laboratorium til undersøgelse med Real Time-PCR.
Det sekundære resultat vil være at evaluere den mulige positivitet af konjunktivpodningen med graden af systemisk svækkelse. Formålet med dette mål er personlig medicin.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Roma, Italien, 00198
- Maria Cristina Savastano
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter, der accepteres til at triagere med positivitet eller mistanke om positivitet over for COVID-19, vil blive optaget i undersøgelsen, og både konjunktival og nasopharyngeal podning vil blive udført.
Ekskluderingskriterier:
- Til dato er der ingen udelukkelseskriterier
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: ramt individ
Patienter ramt af Coronavirus 19 indlagt på hospitalet
|
analyse af bindehindeceller (realtids-PCR) opsamlet med bindehindepodninger i begge øjne
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Konjunktivale podningsresultater baseret på RT-PCR
Tidsramme: 2 måneder
|
Indsamling af konjunktivale celleprøver fra øjne på COVID-19 patienter.
Analyse af konjunktivale celler ved real-time PCR for at dokumentere tilstedeværelsen af COVID-19.
Binært resultat: ja, nej.
At evaluere resultatet i forhold til nasopharyngeal podning (binært udfald ja, nej) og at korrelere konjunktival med nasopharyngeal podning positivitet
|
2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Konjunktival podning positivitet i forhold til lunge- og blodabnormiteter
Tidsramme: 2 måneder
|
At evaluere overensstemmelsen mellem positivitet af konjunktivpodning og graden af systemisk svækkelse.
Sidstnævnte vil blive målt på basis af lungesygdoms sværhedsgrad som vurderet ved en standardiseret skala (Occhipinti et al 2019) for interstitiel lunge involvering i systemisk sklerose; blodmålingerne af d-dimer, LDH og reaktiv CP.
|
2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0013008/20
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .