结膜细胞中的 COVID-19 搜索 (COVID-T)
严重急性呼吸系统综合症冠状病毒 2 (SARS-CoV-2):定制药物的诊断目标。
参加本研究的患者将是所有因疑似 SARS-CoV2 而进入分诊的患者。 鼻咽拭子的计划活动需要与结膜拭子的分析同时进行,以确定新的潜在替代方案和同样有效的诊断途径。
同时收集系统数据(如肺部图像、血液学参数等),以观察结膜拭子阳性与系统损伤之间可能存在的相关性。
研究概览
详细说明
近几个月来,在早期诊断和靶向治疗方面,人们对冠状病毒感染产生了相当大的兴趣。 由于新治疗策略的实验,越来越明显的是,一些患者亚组可以从特定治疗中受益,而其他患者则没有任何好处。
除了这些创新的临床研究技术外,早期诊断也变得越来越重要,这将导致识别那些有患新疾病和新感染风险的人。
COVID-19 于 2019 年 12 月在中国发生,但可能在前几个月已经出现。 受害者人数在 2020 年 1 月达到顶峰,其中普遍涉及已经处于危险之中或之前身体虚弱的患者。 但即使表面上健康的年轻人也可能受到感染并导致致命后果。 自 2020 年 1 月以来,世界各地都登记了新病例,主要集中在意大利。 确定的主要感染途径是呼吸道,但不排除结膜感染。
这项研究的主要结果是调查 COVID-19 病毒在结膜粘膜中的阳性情况,以建立新的诊断目标。
所有患者都将接受结膜拭子和鼻咽拭子。 将在每只眼睛中进行结膜拭子检查,并将两个拭子插入同一病毒试管中。 拭子样本将在同一天送往微生物实验室进行实时 PCR 检测。
次要结果将是评估结膜拭子的可能阳性与全身损伤的程度。 这一目标具有个性化医疗的目的。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Roma、意大利、00198
- Maria Cristina Savastano
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 所有接受分流的 COVID-19 阳性或疑似阳性患者都将参加研究,并将进行结膜和鼻咽拭子检查。
排除标准:
- 迄今为止,没有排除标准
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:诊断
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
实验性的:受影响的个人
受冠状病毒 19 影响的患者入院
|
双眼结膜拭子收集的结膜细胞分析(实时 PCR)
其他名称:
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
基于 RT-PCR 的结膜拭子结果
大体时间:2个月
|
从 COVID-19 患者的眼睛中收集结膜细胞样本。
通过实时 PCR 分析结膜细胞以记录 COVID-19 的存在。
二元结果:是,不是。
评估与鼻咽拭子相关的结果(二元结果是,否)并将结膜与鼻咽拭子阳性相关联
|
2个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
与肺部和血液异常相关的结膜拭子阳性
大体时间:2个月
|
评估结膜拭子阳性与全身损伤程度之间的一致性。
后者将根据系统性硬化症中间质性肺受累的标准化量表(Occhipinti 等人,2019 年)评估的肺部疾病严重程度进行测量; d-二聚体、LDH 和反应性 CP 的血液测量。
|
2个月
|
合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- 0013008/20
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 国际碳纤维联合会
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
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