Undersøgelse af CPI-006 som immunterapi til hospitalsindlagte COVID-19-patienter

Inklusionskriterier:

• Næsepodningstest positiv ved revers transkriptase PCR for SARS CoV-2 inden for de seneste 7 dage, og debut af COVID-19 symptomer ikke mere end 10 dage før den positive test
• Indlagt og har stabile milde til moderate symptomer på COVID-19
• Blodets iltmætning på minimum 92 % på enten ingen ilt eller op til 5 l/min supplerende ilt
• Patienter med cancer skal være i remission eller have stabil, kontrolleret sygdom og kan aktivt modtage lægemidler eller biologiske lægemidler, som efterforskeren ikke vurderer til at påvirke immunresponset.
• Kvinder må ikke være i den fødedygtige alder eller acceptere at bruge præventionsvejledning i 6 uger

Ekskluderingskriterier:

• Patienter, der tidligere har modtaget invasiv mekanisk ventilation eller ikke-invasiv ventilation (CPAP, BiPAP) for COVID-19 sygdom
• Patienter indlagt >7 dage før modtagelse af undersøgelsesintervention
• Andre sygdomme eller tilstande, der ikke er kontrolleret
• På lægemidler eller biologiske lægemidler, der er immunsuppressive, cytotoksiske eller immunmodulerende
• Patienter med autoimmun sygdom skal kontrolleres med ikke-immunsuppressive eller immunmodificerende midler
• Har fået cytotoksiske, immunsuppressive eller immunmodulerende midler inden for de seneste 3 måneder (bortset fra til behandling af COVID-19).
• Patienter, der modtager eksperimentelle behandlinger, der er immunsuppressive
• Patienter, der modtager ikke-immunsuppressive eksperimentelle terapier inden for 7 dage før modtagelse af CPI-006
• Patienter, der modtager rekonvalescent plasma inden for 24 timer før modtagelse af CPI-006
• Patienter, der har modtaget eksperimentelle anti-SARS CoV-2 monoklonale antistoffer inden for de seneste 30 dage