Tokotrienoler ved Parkinsons sygdom (PD)

Inklusionskriterier:

• Mænd eller kvinder i alderen mellem 40 - 90 år (inklusive).
• Kunne give skriftligt informeret samtykke og i stand til at overholde undersøgelsesprotokol.
• Idiopatisk PD af mere end 1 års varighed fra diagnosen. Diagnosen skal bekræftes ved tilstedeværelse af bradykinesi og mindst 1 andet kardinaltegn (hvilende tremor, rigiditet), uden nogen anden kendt eller mistænkt årsag til parkinsonisme.
• Hoehn & Yahr => 2 med behandling.
• Patienter på PD-medicin(er) f.eks. levodopa, dopaminagonister, amantadin og/eller monoaminoxidase (MAO)-B-hæmmere, skal have en stabil dosis i mindst 30 dage før screening. Medicin og dosisjustering er tilladt, men skal dokumenteres.
• Patienter på antidepressiv eller anxiolytisk medicin skal have en stabil dosis i mindst 90 dage før screening.
• Patienten er villig til at afholde sig fra E-vitamintilskud (tocopheroler og tocotrienoler) og andre kosttilskud, som indeholder vitamin E (tocopheroler og tocotrienoler) op til 14 dage før baseline besøg og under hele det kliniske studie, medmindre lægen har ordineret det af medicinske årsager. .

Ekskluderingskriterier:

• Enhver anden neurodegenerativ lidelse, såsom Alzheimers sygdom, Huntingtons sygdom eller Creutzfeldt - Jakobs sygdom.
• Aktuelle, klinisk signifikante hæmatologiske, hjerte-, lunge-, metaboliske, neurologiske eller psykiatriske lidelser, ukontrollerede anfald, ubehandlet hypertension, lidelser, der øger risikoen for blødning (hæmofili) eller enhver anden væsentlig aktiv medicinsk tilstand, som efter efterforskerens mening ville påvirke deltagelsen i dette studie.
• Anamnese med psykotiske symptomer, der kræver behandling med neuroleptisk medicin inden for de seneste 12 måneder.
• Anamnese med kirurgisk eller invasiv intervention for PD (pallidotomi, thalamotomi, dyb hjernestimulering osv.)
• Sygehistorie, der indikerer lægemiddelinduceret parkinsonisme (f.eks. metoclopramid, flunarizin), metabolisk identificerede neurogenetiske lidelser (f.eks. Wilsons sygdom), encephalitis eller andre atypiske Parkinsons syndromer (f.eks. progressiv supranukleær parese, multipel systematrofi).
• Anamnese med myokardieinfarkt inden for 3 måneder før screening, eller aktuel aktiv angina pectoris eller symptomatisk hjertesvigt.
• Kendt leversygdom eller leverenzymer (AST, ALT) mere end 5 gange den øvre grænseværdi inden for 1 måned efter screening og tilmelding.
• eGFR <60 inden for 1 måned efter screening og tilmelding.
• Aktuel deltagelse i en anden undersøgelsesinterventionsundersøgelse.